Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Til nem, hurtig og komfortabel koloskopi, hvilken position (EFC_COLON)

23. februar 2019 opdateret af: BETÜL TOPAL, Bulent Ecevit University

Hvilken position er egnet til nem, hurtig og komfortabel koloskopi

Koloskopi er en af ​​de mest almindelige endoskopiske procedurer i dag. Det kan dog nogle gange være en alvorlig udfordrende situation både for klinikere og patienter. I denne undersøgelse forsøgte efterforskerne at bestemme, hvilken koloskopisk position tillader en nem, hurtig og behagelig måde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

koloskopi og koloskopisk screening er de mest almindelige rutineundersøgelser for at reducere forekomsten af ​​kolorektal cancer. I denne proces er det vigtigste problem for endoskopisten og patienten smerte, sløjfedannelse (grunden til, at enheden ikke er i stand til at udvikle sig i tarmen) og hos nogle patienter tager det lang tid på grund af disse årsager og risikoen for komplikationsudvikling. Emnet for, hvad der burde være den mest ideelle position i koloskopi, er tidligere blevet undersøgt i nogle specifikke undergrupper.Der er ikke tilstrækkelig undersøgelse vedr. hvad der burde være den ideelle position i koloskopi. I denne undersøgelse forsøgte efterforskerne at bestemme, hvilken koloskopisk position tillader en nem, hurtig og behagelig måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine
      • Zonguldak, Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine, Kalkun, 67600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18 til 80 år,
  • koloskopi indikationer (jernmangelanæmi, Malignitetsscreening hos patienter over 50 år, hemmelig blodpositivitet i afføring, rektal blødning, patienter, der beskriver hæmatokoni, kronisk diarré, forstoppelse

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere tyktarmsoperation
  • alvorlig komorbid sygdom (kongestiv hjerteinsufficiens ef< %30, fremskreden kronisk obstruktiv lungesygdom, terminal kræft med en forventet levetid på mindre end 5 år, dem, der ikke har fået foretaget passende tarmrensning, endoskopisk behandling under koloskopi eller fjernelse af diagnostiske læsioner, andre beroligende midler til sedation bortset fra midazolam

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Venstre position under koloskopi
Venstre stilling, patienten vil være i venstre sideleje under hele koloskopiperioden. Om nødvendigt vil ændring af position og tryk være tilladt. Under denne procedure vil tiden til at nå blindtarmen og terminal ileum, patientkomfort og den tabte proceshukommelse blive målt. Desuden vil procesgenkaldelse, mængder af sedation og smerteskala blive målt efter proceduren. Under processen vil det blive målt undersøges, om der er behov for løkkedannelse, repositioneringskrav og trykkrav. Typen og mængden af ​​anæstesimiddel (midazolam), der anvendes under processen, er opmærksom på at være ens. Alle procedurer vil blive udført med samme mærke enhed. Efter indgrebet vil et mini-spørgeskema blive anvendt til patienterne for smerteskalaen.
Enhed: venstre position
koloskopi vil blive udført på 3 forskellige steder. Venstre stilling, patienten vil være i venstre sidestilling under hele koloskopien
Andre navne:
  • Koloskopi i venstre position
ACTIVE_COMPARATOR: Venstre rygliggende stilling under koloskopi
Venstre liggende stilling, patienten vil være i venstre og liggende (efter milt flexura) stilling under hele koloskopiperioden. Om nødvendigt vil ændring af position og tryk være tilladt. Under denne procedure vil tiden til at nå blindtarmen og terminal ileum, patientkomfort og den tabte proceshukommelse blive målt.
Enhed: venstre rygliggende stilling
Koloskopi i venstre rygliggende stilling
ACTIVE_COMPARATOR: Dynamisk position under koloskopi
Dynamisk position, patienten vil blive betragtet som venstre position under koloskopiperioden. Om nødvendigt vil ændring af position og tryk til enhver tid være tilladt. Under denne procedure vil tiden til at nå blindtarmen og terminal ileum, patientkomfort og den tabte proceshukommelse blive målt. Under processen vil det blive undersøgt, om der er behov for løkkedannelse, repositioneringskrav og trykkrav. Typen og mængden af ​​anæstesimiddel, der anvendes under processen, er opmærksom på at være ens. Brugen af ​​midazolam som bedøvelsesmiddel var planlagt. Alle procedurer vil blive udført med samme mærke enhed. Efter indgrebet vil et mini-spørgeskema blive anvendt til patienterne for smerteskalaen.
Enhed: dynamisk position
Koloskopi i den dynamiske position

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at nå blindtarmen
Tidsramme: 2 timer
Cecum intubationstid er indsættelsestiden fra første visualisering af rektal slimhinde til blindtarm
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientens komfortvurdering: Visual Analog Score
Tidsramme: 3 timer
patienters ubehag vil blive vurderet ved en 10 cm visuel analog skala, hvor en score på 0 betegner ingen smerte og en score på 10 betegner uudholdelig smerte
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Efterforskere

  • Studieleder: TARIK AKAR, MD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE , GASTROENTEROLOGY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. marts 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

20. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EasyCOLON study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmssygdomme, funktionelle

Kliniske forsøg med venstre position

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner