Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Per una colonscopia facile, veloce e confortevole, in quale posizione (EFC_COLON)

23 febbraio 2019 aggiornato da: BETÜL TOPAL, Bulent Ecevit University

Quale posizione è adatta per una colonscopia facile, veloce e confortevole

La colonscopia è oggi una delle procedure endoscopiche più comuni. Tuttavia, a volte può essere una situazione seria e difficile sia per i medici che per i pazienti. In questo studio, i ricercatori hanno cercato di determinare quale posizione colonscopica consente un modo facile, veloce e confortevole.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

la colonscopia e lo screening colonscopico sono gli studi di routine più comuni per ridurre l'incidenza del cancro del colon-retto. In questo processo, il problema più importante per l'endoscopista e il paziente è il dolore, la formazione di anse (motivo per cui il dispositivo non è in grado di progredire in l'intestino) e in alcuni pazienti richiede molto tempo a causa di questi motivi e del rischio di sviluppo di complicanze. L'argomento di quale dovrebbe essere la posizione più ideale in colonscopia è stato precedentemente studiato in alcuni sottogruppi specifici. Non ci sono studi sufficienti su quale dovrebbe essere la posizione ideale in colonscopia. In questo studio, i ricercatori hanno cercato di determinare quale posizione colonscopica consente un modo facile, veloce e confortevole.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine
      • Zonguldak, Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine, Tacchino, 67600

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 80 anni,
  • indicazioni alla colonscopia (anemia da carenza di ferro, screening per neoplasie in pazienti di età superiore ai 50 anni, positività segreta del sangue nelle feci, sanguinamento rettale, pazienti che descrivono ematoconia, diarrea cronica, costipazione

Criteri di esclusione:

  • pazienti con precedente intervento chirurgico al colon
  • malattia comorbile grave (insufficienza cardiaca congestizia ef <% 30, malattia polmonare ostruttiva cronica avanzata, cancro del periodo terminale con un'aspettativa di vita inferiore a 5 anni, coloro che non hanno avuto un'adeguata pulizia intestinale, trattamento endoscopico durante la colonscopia o la rimozione di lesioni diagnostiche, altri sedativi per la sedazione diversi dal midazolam

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Posizione sinistra durante la colonscopia
Posizione a sinistra, il paziente sarà nella posizione del lato sinistro durante l'intero periodo di colonscopia. Se necessario, sarà consentito il cambio di posizione e pressione. Durante questa procedura, verranno misurati il ​​tempo per raggiungere il cieco e l'ileo terminale, il comfort del paziente e la memoria del processo persa. Inoltre, dopo la procedura verranno misurati il ​​richiamo del processo, la quantità di sedazione e la scala del dolore. va esaminato se vi è alcuna necessità di formazione di anelli, requisiti di riposizionamento e requisiti di pressione. Il tipo e la quantità di agente anestetico (midazolam) utilizzato durante il processo deve essere uguale. Tutte le procedure verranno eseguite con lo stesso dispositivo di marca. Dopo la procedura, ai pazienti verrà applicato un mini questionario per la scala del dolore.
Dispositivo: posizione sinistra
la colonscopia verrà eseguita in 3 diverse sedi. Posizione sinistra, il paziente sarà nella posizione del lato sinistro durante l'intera colonscopia
Altri nomi:
  • Colonscopia in posizione sinistra
ACTIVE_COMPARATORE: Posizione supina sinistra durante la colonscopia
Posizione supina sinistra, il paziente sarà nella posizione sinistra e supina (dopo la flessione splenica) durante l'intero periodo di colonscopia. Se necessario, sarà consentito il cambio di posizione e pressione. Durante questa procedura, verranno misurati il ​​tempo per raggiungere il cieco e l'ileo terminale, il comfort del paziente e la memoria del processo persa.
Dispositivo: posizione supina sinistra
Colonscopia in posizione supina sinistra
ACTIVE_COMPARATORE: Posizione dinamica durante la colonscopia
Posizione dinamica, il paziente sarà fissato come posizione sinistra durante il periodo di colonscopia. Se necessario, il cambio di posizione e pressione sarà consentito in qualsiasi momento. Durante questa procedura, verranno misurati il ​​tempo per raggiungere il cieco e l'ileo terminale, il comfort del paziente e la memoria del processo persa. Il tipo e la quantità di agente anestetico utilizzato durante il processo deve essere uguale. È stato pianificato l'uso del midazolam come agente anestetico. Tutte le procedure saranno eseguite con lo stesso dispositivo di marca. Dopo la procedura, ai pazienti verrà applicato un mini questionario per la scala del dolore.
Dispositivo: posizione dinamica
Colonscopia in posizione Dinamica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di raggiungere il cieco
Lasso di tempo: 2 ore
Il tempo di intubazione del cieco è il tempo di inserimento impiegato dalla prima visualizzazione della mucosa rettale al cieco
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del comfort del paziente: Visual Analog Score
Lasso di tempo: 3 ore
il disagio dei pazienti sarà valutato mediante una scala analogica visiva di 10 cm, in cui un punteggio pari a 0 indica assenza di dolore e un punteggio pari a 10 indica dolore insopportabile
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Investigatori

  • Direttore dello studio: TARIK AKAR, MD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE , GASTROENTEROLOGY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 marzo 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EasyCOLON study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su posizione sinistra

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi