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Für eine einfache, schnelle und bequeme Koloskopie, welche Position (EFC_COLON)

23. Februar 2019 aktualisiert von: BETÜL TOPAL, Bulent Ecevit University

Welche Position ist für eine einfache, schnelle und komfortable Darmspiegelung geeignet?

Die Koloskopie ist heute eines der häufigsten endoskopischen Verfahren. Es kann jedoch manchmal eine ernsthafte herausfordernde Situation sowohl für die Ärzte als auch für die Patienten sein. In dieser Studie versuchten die Untersucher herauszufinden, welche koloskopische Position eine einfache, schnelle und bequeme Methode ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Koloskopie und das koloskopische Screening sind die häufigsten Routineuntersuchungen, um die Inzidenz von Darmkrebs zu reduzieren. In diesem Prozess ist das wichtigste Problem für den Endoskopiker und den Patienten der Schmerz, die Schlingenbildung (der Grund, warum das Gerät nicht in der Lage ist, weiterzukommen). des Darms) und bei manchen Patienten dauert es aufgrund dieser Gründe und des Risikos einer Komplikationsentwicklung lange. Das Thema, was die idealste Position bei der Koloskopie sein sollte, wurde zuvor in einigen spezifischen Untergruppen untersucht. Es gibt nicht genügend Studien darüber Was sollte die ideale Position in der Koloskopie sein? In dieser Studie versuchten die Untersucher herauszufinden, welche koloskopische Position eine einfache, schnelle und bequeme Methode ermöglicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine
      • Zonguldak, Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine, Truthahn, 67600

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren,
  • Koloskopie-Indikationen (Eisenmangelanämie, Malignitätsscreening bei Patienten über 50 Jahren, heimliche Blutpositivität im Stuhl, rektale Blutungen, Patienten mit Hämatokonie, chronischem Durchfall, Verstopfung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorangegangener Dickdarmoperation
  • schwere komorbide Erkrankung (kongestive Herzinsuffizienz ef< %30, fortgeschrittene chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Krebs im Endstadium mit einer Lebenserwartung von weniger als 5 Jahren, Patienten ohne angemessene Darmreinigung, endoskopische Behandlung während der Koloskopie oder Entfernung diagnostischer Läsionen, andere Sedativa zur Sedierung außer Midazolam

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Linke Position während der Koloskopie
Linkslage, der Patient befindet sich während der gesamten Dauer der Koloskopie in Linksseitenlage. Falls erforderlich, werden Positions- und Druckänderungen zugelassen. Während dieses Verfahrens werden die Zeit bis zum Erreichen des Blinddarms und des terminalen Ileums, der Patientenkomfort und der Verlust des Prozessgedächtnisses gemessen. Darüber hinaus werden nach dem Verfahren der Prozessrückruf, die Sedierungsmengen und die Schmerzskala gemessen. Während des Verfahrens wird dies der Fall sein geprüft werden, ob Bedarf an Schlaufenbildung, Umsetzbedarf und Druckbedarf besteht. Dabei wird auf Art und Menge des verwendeten Narkosemittels (Midazolam) geachtet. Alle Verfahren werden mit dem gleichen Markengerät durchgeführt. Nach dem Eingriff wird den Patienten ein Mini-Fragebogen für die Schmerzskala angelegt.
Gerät: linke Stellung
Die Koloskopie wird an 3 verschiedenen Orten durchgeführt. Linkslage, der Patient befindet sich während der gesamten Koloskopie in Linksseitenlage
Andere Namen:
  • Koloskopie in der linken Position
ACTIVE_COMPARATOR: Linke Rückenlage während der Koloskopie
Linke Rückenlage, der Patient befindet sich während der gesamten Dauer der Koloskopie in der linken Rückenlage (nach Milzflexura). Falls erforderlich, werden Positions- und Druckänderungen zugelassen. Während dieses Verfahrens werden die Zeit bis zum Erreichen des Blinddarms und des terminalen Ileums, der Patientenkomfort und der Verlust des Prozessgedächtnisses gemessen.
Gerät: linke Rückenlage
Koloskopie in der linken Rückenlage
ACTIVE_COMPARATOR: Dynamische Position während der Koloskopie
Dynamische Position, der Patient wird während der Koloskopie in der linken Position angestarrt. Positions- und Druckwechsel sind bei Bedarf jederzeit erlaubt. Während dieses Verfahrens werden die Zeit bis zum Erreichen des Blinddarms und des terminalen Ileums, der Komfort des Patienten und das verlorene Prozessgedächtnis gemessen. Während des Verfahrens wird untersucht, ob eine Schleifenbildung, eine Neupositionierung und Druckanforderungen erforderlich sind. Es wird darauf geachtet, dass Art und Menge des während des Prozesses verwendeten Anästhesiemittels gleich sind. Der Einsatz von Midazolam als Anästhetikum war geplant. Alle Eingriffe werden mit dem gleichen Markengerät durchgeführt. Nach dem Eingriff wird den Patienten ein Mini-Fragebogen für die Schmerzskala angelegt.
Gerät: dynamische Stellung
Koloskopie in der dynamischen Position

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, um den Blinddarm zu erreichen
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Intubationszeit des Blinddarms ist die Einführungszeit von der ersten Sichtbarmachung der Rektalschleimhaut bis zum Blinddarm
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Patientenkomforts: Visual Analog Score
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Beschwerden der Patienten werden anhand einer visuellen 10-cm-Analogskala bewertet, wobei eine Punktzahl von 0 keinen Schmerz und eine Punktzahl von 10 unerträgliche Schmerzen bedeutet
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Ermittler

  • Studienleiter: TARIK AKAR, MD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE , GASTROENTEROLOGY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. März 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

20. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EasyCOLON study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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