Para una colonoscopia fácil, rápida y cómoda, qué posición (EFC_COLON)
23 de febrero de 2019 actualizado por: BETÜL TOPAL, Bulent Ecevit University
Qué posición es adecuada para una colonoscopia fácil, rápida y cómoda
La colonoscopia es uno de los procedimientos endoscópicos más comunes en la actualidad.
Sin embargo, a veces puede ser una situación difícil tanto para los médicos como para los pacientes.
En este estudio, los investigadores trataron de determinar qué posición colonoscópica permite una manera fácil, rápida y cómoda.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colonoscopia y el tamizaje colonoscópico son los estudios de rutina más comunes para reducir la incidencia de cáncer colorrectal. En este proceso, el problema más importante para el endoscopista y el paciente es el dolor, la formación de bucles (motivo por el cual el dispositivo no puede progresar en el intestino) y en algunos pacientes lleva mucho tiempo por estas razones y el riesgo de desarrollo de complicaciones. El tema de cuál debería ser la posición más ideal en la colonoscopia se ha estudiado previamente en algunos subgrupos específicos. No hay suficiente estudio sobre cuál debería ser la posición ideal en la colonoscopia.
En este estudio, los investigadores trataron de determinar qué posición colonoscópica permite una manera fácil, rápida y cómoda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: BETÜL TOPAL, 1
- Número de teléfono: +905446555091
- Correo electrónico: betultopal90@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: TARIK AKAR, 2
- Número de teléfono: +905054192900
- Correo electrónico: drtarikakar@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine
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Zonguldak, Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine, Pavo, 67600
- Reclutamiento
- Betul Topal
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Contacto:
- BETÜL TOPAL, 1
- Número de teléfono: +905446555091
- Correo electrónico: betultopal90@hotmail.com
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Contacto:
- TARIK AKAR, 2
- Número de teléfono: +905054192900
- Correo electrónico: drtarikakar@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 80 años,
- Indicaciones de colonoscopia (anemia por deficiencia de hierro, detección de malignidad en pacientes mayores de 50 años, positividad de sangre secreta en heces, sangrado rectal, pacientes que describen Hematoconia, diarrea crónica, estreñimiento
Criterio de exclusión:
- pacientes con cirugía de colon previa
- enfermedad comórbida grave (insuficiencia cardíaca congestiva ef< %30 , enfermedad pulmonar obstructiva crónica avanzada, cáncer en período terminal con una esperanza de vida inferior a 5 años, aquellos que no han tenido una limpieza intestinal adecuada, tratamiento endoscópico durante la colonoscopia o eliminación de lesiones diagnósticas, otros sedantes para la sedación distintos del midazolam
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Posición izquierda durante la colonoscopia
Posición izquierda, el paciente estará en la posición del lado izquierdo durante todo el período de la colonoscopia.
Si es necesario, se permitirá el cambio de posición y presión.
Durante este procedimiento, se medirá el tiempo para llegar al ciego e íleon terminal, la comodidad del paciente y la pérdida de memoria del proceso. Además, se medirá el recuerdo del proceso, la cantidad de sedación y la escala de dolor después del procedimiento. Durante el proceso, se examinarse si existe alguna necesidad de formación de bucles, requisitos de reposicionamiento y requisitos de presión.
Se cuida que el tipo y la cantidad de agente anestésico (midazolam) utilizado durante el proceso sean iguales.
Todos los trámites se realizarán con el mismo dispositivo de marca.
Después del procedimiento, se aplicará un mini cuestionario a los pacientes para la escala de dolor.
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La colonoscopia se realizará en 3 lugares diferentes.
Posición izquierda, el paciente estará en la posición del lado izquierdo durante toda la colonoscopia
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Posición supina izquierda durante la colonoscopia
Posición supina izquierda, el paciente estará en la posición supina izquierda (después de la flexión esplénica) durante todo el período de la colonoscopia.
Si es necesario, se permitirá el cambio de posición y presión.
Durante este procedimiento se medirá el tiempo en llegar al ciego e íleon terminal, la comodidad del paciente y la pérdida de memoria del proceso.
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Colonoscopia en decúbito supino izquierdo
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COMPARADOR_ACTIVO: Posición dinámica durante la colonoscopia
Posición dinámica, el paciente permanecerá en la posición izquierda durante el período de colonoscopia.
Si es necesario, se permitirá el cambio de posición y presión en cualquier momento.
Durante este procedimiento, se medirá el tiempo para llegar al ciego y al íleon terminal, la comodidad del paciente y la pérdida de la memoria del proceso. Durante el proceso, se examinará si existe alguna necesidad de formación de bucles, requisitos de reposicionamiento y requisitos de presión.
Se procura que el tipo y la cantidad de agente anestésico utilizado durante el proceso sean iguales.
Se planeó el uso de midazolam como agente anestésico. Todos los procedimientos se realizarán con el mismo dispositivo de marca.
Después del procedimiento, se aplicará un mini cuestionario a los pacientes para la escala de dolor.
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Colonoscopia en la posición Dinámica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para llegar al ciego
Periodo de tiempo: 2 horas
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El tiempo de intubación del ciego es el tiempo de inserción tomado desde la primera visualización de la mucosa rectal hasta el ciego.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la comodidad del paciente: Visual Analog Score
Periodo de tiempo: 3 horas
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la incomodidad de los pacientes se evaluará mediante una escala analógica visual de 10 cm, en la que una puntuación de 0 indica ausencia de dolor y una puntuación de 10 indica dolor insoportable
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: TARIK AKAR, MD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE , GASTROENTEROLOGY
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de enero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
20 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
20 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EasyCOLON study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .