簡単、迅速、快適な大腸内視鏡検査のために、どの位置に配置するか (EFC_COLON)
2019年2月23日 更新者：BETÜL TOPAL、Bulent Ecevit University
簡単、迅速、快適な大腸内視鏡検査に適した体位
大腸内視鏡検査は、今日最も一般的な内視鏡検査の 1 つです。
ただし、臨床医と患者の両方にとって深刻な困難な状況になることもあります。
この研究では、研究者はどの大腸内視鏡の位置が簡単、迅速かつ快適な方法を可能にするかを決定しようとしました.
調査の概要
詳細な説明
結腸内視鏡検査と結腸内視鏡によるスクリーニングは、結腸直腸癌の発生を減らすための最も一般的な定期検査です。この過程で、内視鏡医と患者にとって最も重要な問題は、痛み、ループの形成です。大腸内視鏡検査で最も理想的な体位とは何かという問題は、これまでいくつかの特定のサブグループで研究されてきました。大腸内視鏡検査における理想的な位置はどうあるべきか.
この研究では、研究者はどの大腸内視鏡の位置が簡単、迅速かつ快適な方法を可能にするかを決定しようとしました.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine
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Zonguldak、Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine、七面鳥、67600
- 募集
- Betul Topal
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コンタクト：
- BETÜL TOPAL, 1
- 電話番号：+905446555091
- メール：betultopal90@hotmail.com
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コンタクト：
- TARIK AKAR, 2
- 電話番号：+905054192900
- メール：drtarikakar@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの成人患者、
- 大腸内視鏡検査の適応（鉄欠乏性貧血、50歳以上の患者の悪性スクリーニング、便中の秘密の血液陽性、直腸出血、血尿、慢性下痢、便秘を訴える患者
除外基準:
- 以前に結腸手術を受けた患者
- 重篤な併存疾患（うっ血性心不全 ef< %30 、進行性慢性閉塞性肺疾患、平均余命 5 年未満の末期がん、適切な腸洗浄を受けていない人、大腸内視鏡検査中の内視鏡治療または診断病変の除去、ミダゾラム以外の鎮静のための他の鎮静剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：大腸内視鏡検査中の左の位置
左の位置、患者は大腸内視鏡検査の全期間中、左側の位置になります。
必要に応じて、位置と圧力の変更が許可されます。
この手順では、盲腸および回腸終末に到達するまでの時間、患者の快適さ、および失われたプロセス記憶が測定されます。ループ形成、再配置要件、および圧力要件の必要性があるかどうかを検討する必要があります。
施術中に使用する麻酔薬（ミダゾラム）の種類と量が均等になるように配慮しています。
すべての手順は、同じブランドのデバイスで実行されます。
処置後、痛みの尺度について患者にミニアンケートが適用されます。
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大腸内視鏡検査は 3 か所で実施されます。
左の位置、患者は大腸内視鏡検査全体を通して左側の位置になります
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：大腸内視鏡検査中の左仰臥位
左仰臥位、患者は大腸内視鏡検査期間全体を通して左仰臥位 (脾臓屈曲後) になります。
必要に応じて、位置と圧力の変更が許可されます。
この手順では、盲腸と回腸末端に到達するまでの時間、患者の快適さ、および失われたプロセス記憶が測定されます。
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左仰臥位での大腸内視鏡検査
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ACTIVE_COMPARATOR：大腸内視鏡検査中の動的位置
動的位置、結腸内視鏡検査期間中、患者は左の位置で見つめられます。
必要に応じて、位置と圧力の変更はいつでも許可されます。
この手順では、盲腸および回腸終末に到達するまでの時間、患者の快適さ、および失われたプロセス メモリが測定されます。プロセス中に、ループ形成、再配置の要件、および圧力要件の必要性があるかどうかが調べられます。
施術中に使用する麻酔薬の種類と量が均等になるように配慮しています。
麻酔薬としてミダゾラムの使用が計画されました。すべての手順は同じブランドのデバイスで行われます。
処置後、痛みの尺度について患者にミニアンケートが適用されます。
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動的位置での大腸内視鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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盲腸に到達する時間
時間枠：2時間
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盲腸挿管時間は、直腸粘膜の最初の視覚化から盲腸までの挿入時間です。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の快適性評価: Visual Analog Score
時間枠：3時間
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患者の不快感は 10 cm のビジュアル アナログ スケールで評価されます。スコア 0 は痛みがないことを示し、スコア 10 は耐え難い痛みを示します。
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：TARIK AKAR, MD、BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE , GASTROENTEROLOGY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月18日
一次修了 (予期された)
2019年3月20日
研究の完了 (予期された)
2019年4月20日
試験登録日
最初に提出
2019年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月23日
最初の投稿 (実際)
2019年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月23日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
左の位置の臨床試験
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Ottawa Hospital Research InstituteUniversity Hospital, Geneva; Leiden University Medical Centerわからない