Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pro snadnou, rychlou a pohodlnou kolonoskopii, která poloha (EFC_COLON)

23. února 2019 aktualizováno: BETÜL TOPAL, Bulent Ecevit University

Která poloha je vhodná pro snadnou, rychlou a pohodlnou kolonoskopii

Kolonoskopie je dnes jedním z nejběžnějších endoskopických výkonů. Někdy to však může být vážná náročná situace jak pro lékaře, tak pro pacienty. V této studii se vyšetřovatelé snažili určit, která kolonoskopická poloha umožňuje snadný, rychlý a pohodlný způsob.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

kolonoskopie a kolonoskopický screening jsou nejběžnějšími rutinními studiemi ke snížení výskytu kolorektálního karcinomu. V tomto procesu je nejdůležitějším problémem pro endoskopistu i pacienta bolest, tvorba kliček (důvod, proč přístroj není schopen postupovat v střeva) a u některých pacientů to z těchto důvodů a rizika rozvoje komplikací trvá dlouho. Téma, jaká by měla být nejideálnější poloha při kolonoskopii, bylo dříve studováno na některých specifických podskupinách. Není k dispozici dostatek studií jaká by měla být ideální poloha při kolonoskopii. V této studii se vyšetřovatelé snažili určit, která kolonoskopická poloha umožňuje snadný, rychlý a pohodlný způsob.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine
      • Zonguldak, Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine, Krocan, 67600

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku od 18 do 80 let,
  • kolonoskopické indikace (anémie z nedostatku železa, screening malignity u pacientů nad 50 let, tajná pozitivita krve ve stolici, krvácení z konečníku, pacienti popisující hematokonii, chronický průjem, zácpa

Kritéria vyloučení:

  • pacienti po předchozí operaci tlustého střeva
  • závažná komorbidní onemocnění (městnavé srdeční selhání ef< %30, pokročilá chronická obstrukční plicní nemoc, rakovina v terminálním období s předpokládanou délkou života méně než 5 let, ti, kteří neprovedli vhodné čištění střev, endoskopická léčba při kolonoskopii nebo odstranění diagnostických lézí, jiná sedativa pro sedaci kromě midazolamu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Levá poloha při kolonoskopii
Poloha vlevo, pacient bude po celou dobu kolonoskopie v poloze na levém boku. V případě potřeby bude povolena změna polohy a tlaku. Během této procedury bude měřen čas k dosažení céka a terminálního ilea, pohodlí pacienta a ztráta paměti procesu. Kromě toho bude po zákroku měřeno vyvolání procesu, množství sedace a stupnice bolesti. Během procesu se bude měřit prozkoumejte, zda je potřeba vytvořit smyčku, požadavek na změnu polohy a požadavky na tlak. Typ a množství anestetika (midazolamu) použitého během procesu je věnována pozornost tomu, aby byly stejné. Všechny postupy budou provedeny se zařízením stejné značky. Po zákroku bude pacientům aplikován mini dotazník na stupnici bolesti.
Přístroj: levá pozice
kolonoskopie bude provedena na 3 různých místech. Poloha vlevo, pacient bude po celou dobu kolonoskopie v poloze na levém boku
Ostatní jména:
  • Kolonoskopie v poloze vlevo
ACTIVE_COMPARATOR: Levá poloha na zádech při kolonoskopii
Levá poloha vleže, pacient bude po celou dobu kolonoskopie v poloze vlevo a vleže (po slezinné flexuře). V případě potřeby bude povolena změna polohy a tlaku. Během tohoto postupu bude měřen čas do dosažení céka a terminálního ilea, pohodlí pacienta a ztráta paměti procesu.
Přístroj: levá poloha na zádech
Kolonoskopie v poloze vlevo na zádech
ACTIVE_COMPARATOR: Dynamická poloha při kolonoskopii
Dynamická poloha, pacient bude zírat jako levá poloha během období kolonoskopie. V případě potřeby bude kdykoli povolena změna polohy a tlaku. Během tohoto postupu bude měřen čas k dosažení slepého střeva a terminálního ilea, pohodlí pacienta a ztráta paměti procesu. Během procesu se bude zkoumat, zda je potřeba vytvořit smyčku, požadavek na změnu polohy a požadavky na tlak. Typu a množství anestetika použitého během procesu je věnována pozornost, aby byly stejné. Bylo plánováno použití midazolamu jako anestetika. Všechny procedury budou prováděny přístrojem stejné značky. Po zákroku bude pacientům aplikován mini dotazník na stupnici bolesti.
Přístroj: dynamická poloha
Kolonoskopie v dynamické poloze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas dosáhnout slepého střeva
Časové okno: 2 hodiny
Doba intubace céka je doba vložení od první vizualizace rektální sliznice do céka
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení pohodlí pacienta: vizuální analogové skóre
Časové okno: 3 hodiny
nepohodlí pacientů bude hodnoceno pomocí 10cm vizuální analogové stupnice, ve které skóre 0 znamená žádnou bolest a skóre 10 znamená nesnesitelnou bolest
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bulent Ecevit University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: TARIK AKAR, MD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE , GASTROENTEROLOGY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. března 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EasyCOLON study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na levá pozice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit