Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For enkel, rask og komfortabel koloskopi, hvilken posisjon (EFC_COLON)

23. februar 2019 oppdatert av: BETÜL TOPAL, Bulent Ecevit University

Hvilken posisjon er egnet for enkel, rask og komfortabel koloskopi

Koloskopi er en av de vanligste endoskopiske prosedyrene i dag. Imidlertid kan det noen ganger være en alvorlig utfordrende situasjon både for klinikere og pasienter. I denne studien prøvde etterforskerne å finne ut hvilken koloskopisk posisjon som tillater enkel, rask og komfortabel måte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

koloskopi og koloskopisk screening er de vanligste rutinestudiene for å redusere forekomsten av tykktarmskreft. I denne prosessen er det viktigste problemet for endoskopisten og pasienten smerte, løkkedannelse (årsaken til at enheten ikke er i stand til å utvikle seg i tarmen) og hos noen pasienter tar det lang tid på grunn av disse årsakene og risikoen for komplikasjonsutvikling. Emnet for hva som bør være den mest ideelle posisjonen i koloskopi har tidligere blitt studert i noen spesifikke undergrupper. Det er ikke nok studier på hva bør være den ideelle posisjonen i koloskopi. I denne studien prøvde etterforskerne å finne ut hvilken koloskopisk posisjon som tillater enkel, rask og komfortabel måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine
      • Zonguldak, Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine, Tyrkia, 67600

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 18 til 80 år,
  • koloskopi-indikasjoner (jernmangelanemi, Malignitetsscreening hos pasienter over 50 år, hemmelig blodpositivitet i avføring, rektal blødning, pasienter som beskriver hematokoni, kronisk diaré, forstoppelse

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med tidligere tykktarmsoperasjoner
  • alvorlig komorbid sykdom (kongestiv hjertesvikt ef< %30, avansert kronisk obstruktiv lungesykdom, terminal kreft med en forventet levealder på mindre enn 5 år, de som ikke har fått tilstrekkelig tarmrensing, endoskopisk behandling under koloskopi eller fjerning av diagnostiske lesjoner, andre beroligende midler for sedasjon enn midazolam

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Venstre posisjon under koloskopi
Venstre stilling, pasienten vil være i venstre sideleie under hele koloskopiperioden. Om nødvendig vil endring av posisjon og trykk tillates. Under denne prosedyren vil tiden for å nå blindtarmen og terminal ileum, pasientkomfort og tapt prosessminne bli målt. Videre vil prosessgjenkalling, sedasjonsmengder og smerteskala bli målt etter prosedyren..I løpet av prosessen vil det bli målt undersøkes om det er behov for sløyfedannelse, reposisjoneringskrav og trykkkrav. Typen og mengden av anestesimiddel (midazolam) som brukes under prosessen er tatt hensyn til å være lik. Alle prosedyrer vil bli utført med samme merkeenhet. Etter inngrepet vil et minispørreskjema bli brukt til pasientene for smerteskalaen.
Enhet: venstre posisjon
koloskopi vil bli utført på 3 forskjellige steder. Venstre stilling, pasienten vil være i venstre sidestilling under hele koloskopien
Andre navn:
  • Koloskopi i venstre posisjon
ACTIVE_COMPARATOR: Venstre liggende stilling under koloskopi
Venstre liggende stilling, pasienten vil være i venstre og liggende stilling (etter miltfleksura) under hele koloskopiperioden. Om nødvendig vil endring av posisjon og trykk tillates. Under denne prosedyren vil tiden for å nå blindtarmen og terminal ileum, pasientkomfort og tapt prosessminne bli målt.
Enhet: venstre ryggleie
Koloskopi i venstre ryggleie
ACTIVE_COMPARATOR: Dynamisk posisjon under koloskopi
Dynamisk posisjon, pasienten vil bli stirret som venstre posisjon under koloskopiperioden. Om nødvendig vil endring av posisjon og trykk tillates når som helst. Under denne prosedyren vil tiden for å nå blindtarm og terminal ileum, pasientkomfort og tapt prosessminne bli målt..I løpet av prosessen vil det undersøkes om det er behov for sløyfedannelse, reposisjoneringskrav og trykkkrav. Typen og mengden av anestesimiddel som brukes under prosessen er oppmerksom på å være lik. Bruk av midazolam som bedøvelsesmiddel var planlagt. Alle prosedyrer vil bli utført med samme merkeapparat. Etter inngrepet vil et minispørreskjema bli brukt til pasientene for smerteskalaen.
Enhet: dynamisk posisjon
Koloskopi i dynamisk stilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å nå blindtarmen
Tidsramme: 2 timer
Cecum intubasjonstid er innsettingstiden tatt fra første visualisering av rektal slimhinne til blindtarm
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientens komfortvurdering: Visual Analog Score
Tidsramme: 3 timer
pasientens ubehag vil bli vurdert ved en 10 cm visuell analog skala, der en skår på 0 angir ingen smerte og en skår på 10 angir uutholdelig smerte
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Etterforskere

  • Studieleder: TARIK AKAR, MD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE , GASTROENTEROLOGY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

20. mars 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

20. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EasyCOLON study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere