Для легкой, быстрой и удобной колоноскопии, в каком положении (EFC_COLON)
23 февраля 2019 г. обновлено: BETÜL TOPAL, Bulent Ecevit University
Какое положение подходит для легкой, быстрой и удобной колоноскопии
На сегодняшний день колоноскопия является одной из самых распространенных эндоскопических процедур.
Однако иногда это может быть серьезной проблемой как для врачей, так и для пациентов.
В этом исследовании исследователи попытались определить, какое положение при колоноскопии позволяет легко, быстро и комфортно провести процедуру.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
колоноскопия и колоноскопический скрининг являются наиболее распространенными рутинными исследованиями для снижения заболеваемости колоректальным раком. В этом процессе наиболее важной проблемой для эндоскописта и пациента является боль, образование петли, (причина, по которой устройство не может прогрессировать в кишечника), а у некоторых больных это занимает длительное время в связи с этими причинами и риском развития осложнений. Вопрос о том, какое положение должно быть наиболее идеальным при колоноскопии, ранее изучался в некоторых конкретных подгруппах. каким должно быть идеальное положение при колоноскопии.
В этом исследовании исследователи попытались определить, какое положение при колоноскопии позволяет легко, быстро и комфортно провести процедуру.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine
-
Zonguldak, Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine, Турция, 67600
- Рекрутинг
- Betul Topal
-
Контакт:
- BETÜL TOPAL, 1
- Номер телефона: +905446555091
- Электронная почта: betultopal90@hotmail.com
-
Контакт:
- TARIK AKAR, 2
- Номер телефона: +905054192900
- Электронная почта: drtarikakar@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 80 лет,
- показания к колоноскопии (железодефицитная анемия, скрининг злокачественных новообразований у пациентов старше 50 лет, наличие скрытой крови в кале, ректальное кровотечение, пациенты с описанием гематоконии, хронической диареи, запоров)
Критерий исключения:
- пациенты с предшествующей операцией на толстой кишке
- серьезное коморбидное заболевание (застойная сердечная недостаточность ef < 30%, запущенная хроническая обструктивная болезнь легких, терминальный период рака с ожидаемой продолжительностью жизни менее 5 лет, те, у кого не было соответствующей очистки кишечника, эндоскопического лечения во время колоноскопии или удаления диагностических очагов, другие седативные средства для седации, кроме мидазолама
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Левое положение во время колоноскопии
Левое положение, пациент будет находиться в левом боку в течение всего периода колоноскопии.
При необходимости допускается изменение положения и давления.
Во время этой процедуры будет измеряться время достижения слепой кишки и терминального отдела подвздошной кишки, комфорт пациента и потерянная память о процессе. необходимо проверить, есть ли необходимость в образовании петли, изменении положения и требованиях к давлению.
Следует обратить внимание на то, чтобы тип и количество анестетика (мидазолама), используемого в процессе, были одинаковыми.
Все процедуры будут выполняться с помощью устройства той же марки.
После процедуры к пациентам будет применена мини-анкета для оценки боли.
|
Колоноскопия будет проводиться в 3-х разных местах.
Левое положение, пациент будет находиться в левом боку в течение всей колоноскопии
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Левое положение на спине во время колоноскопии
Левое положение на спине, пациент будет находиться в левом положении на спине (после изгиба селезенки) в течение всего периода колоноскопии.
При необходимости допускается изменение положения и давления.
Во время этой процедуры будет измеряться время достижения слепой кишки и терминального отдела подвздошной кишки, комфорт пациента и потерянная память процесса.
|
Колоноскопия в положении лежа на левом боку
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Динамическое положение во время колоноскопии
Динамическое положение, пациент будет смотреть как левое положение во время периода колоноскопии.
При необходимости изменение положения и давления будет разрешено в любое время.
Во время этой процедуры будет измеряться время достижения слепой кишки и терминального отдела подвздошной кишки, комфорт пациента и потеря памяти о процессе.
Обращается внимание на то, чтобы тип и количество анестетика, используемого в процессе, были одинаковыми.
Планировалось использование мидазолама в качестве анестетика. Все процедуры будут проводиться с помощью аппарата одной марки.
После процедуры к пациентам будет применена мини-анкета для оценки боли.
|
Колоноскопия в динамическом положении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время добраться до слепой кишки
Временное ограничение: 2 часа
|
Время интубации слепой кишки — это время введения от первой визуализации слизистой оболочки прямой кишки до слепой кишки.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка комфорта пациента: Visual Analog Score
Временное ограничение: 3 часа
|
Дискомфорт пациентов будет оцениваться по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале, где 0 баллов означает отсутствие боли, а 10 баллов — нестерпимую боль.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: TARIK AKAR, MD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE , GASTROENTEROLOGY
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 января 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
20 марта 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EasyCOLON study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .