Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För enkel, snabb och bekväm koloskopi, vilken position (EFC_COLON)

23 februari 2019 uppdaterad av: BETÜL TOPAL, Bulent Ecevit University

Vilken position är lämplig för enkel, snabb och bekväm koloskopi

Koloskopi är en av de vanligaste endoskopiska ingreppen idag. Emellertid kan det ibland vara en allvarlig utmanande situation både för läkare och patienter. I den här studien försökte utredarna avgöra vilken koloskopisk position som möjliggör ett enkelt, snabbt och bekvämt sätt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

koloskopi och koloskopisk screening är de vanligaste rutinstudierna för att minska förekomsten av kolorektal cancer. I denna process är det viktigaste problemet för endoskopisten och patienten smärta, slingbildning (orsaken till att enheten inte kan utvecklas i tarmen) och hos vissa patienter tar det lång tid på grund av dessa orsaker och risken för komplikationsutveckling. Ämnet om vad som borde vara den mest idealiska positionen inom koloskopi har tidigare studerats i vissa specifika undergrupper. Det finns inte tillräckligt med studier på vad bör vara den ideala positionen vid koloskopi. I den här studien försökte utredarna avgöra vilken koloskopisk position som möjliggör ett enkelt, snabbt och bekvämt sätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine
      • Zonguldak, Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine, Kalkon, 67600

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern 18 till 80 år,
  • Koloskopi-indikationer (järnbristanemi, Malignitetsscreening hos patienter över 50 år, hemlig blodpositivitet i avföring, rektal blödning, patienter som beskriver hematokoni, kronisk diarré, förstoppning

Exklusions kriterier:

  • patienter med tidigare tjocktarmsoperationer
  • allvarlig komorbid sjukdom (kongestiv hjärtsvikt ef< %30, avancerad kronisk obstruktiv lungsjukdom, terminal cancer med en förväntad livslängd på mindre än 5 år, de som inte har genomgått lämplig tarmrengöring, endoskopisk behandling under koloskopi eller avlägsnande av diagnostiska lesioner, andra lugnande medel för sedering än midazolam

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vänster position under koloskopi
Vänsterläge, patienten kommer att vara i vänsterläge under hela koloskopiperioden. Vid behov kommer ändring av position och tryck att tillåtas. Under denna procedur kommer tiden att nå blindtarmen och terminal ileum, patientens komfort och det förlorade processminnet att mätas. Dessutom kommer processåterkallelse, mängder sedering och smärtskala att mätas efter proceduren. Under processen kommer det att mätas prövas om det finns något behov av slingbildning, ompositioneringskrav och tryckkrav. Typen och mängden anestesimedel (midazolam) som används under processen uppmärksammas för att vara lika. Alla procedurer kommer att göras med samma märkesenhet. Efter ingreppet kommer ett minienkät att appliceras på patienterna för smärtskalan.
Enhet: vänster position
Koloskopi kommer att utföras på 3 olika platser. Vänsterläge, patienten kommer att vara i vänsterläge under hela koloskopin
Andra namn:
  • Koloskopi i vänster position
ACTIVE_COMPARATOR: Vänster ryggläge under koloskopi
Vänster ryggläge, patienten kommer att vara i vänster och ryggläge (efter mjältflexura) under hela koloskopiperioden. Vid behov kommer ändring av position och tryck att tillåtas. Under denna procedur mäts tiden för att nå blindtarmen och terminal ileum, patientkomfort och det förlorade processminnet.
Enhet: vänster ryggläge
Koloskopi i vänster ryggläge
ACTIVE_COMPARATOR: Dynamisk position under koloskopi
Dynamisk position, patienten kommer att betraktas som vänster position under koloskopiperioden. Vid behov kommer ändring av position och tryck att tillåtas när som helst. Under denna procedur mäts tiden för att nå blindtarmen och terminal ileum, patientkomfort och det förlorade processminnet. Under processen kommer det att undersökas om det finns något behov av slingbildning, ompositioneringskrav och tryckkrav. Typen och mängden anestesimedel som används under processen uppmärksammas för att vara lika. Användningen av midazolam som anestesimedel planerades. Alla procedurer kommer att göras med samma märkesapparat. Efter ingreppet kommer ett minienkät att appliceras på patienterna för smärtskalan.
Enhet: dynamisk position
Koloskopi i dynamisk position

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att nå blindtarmen
Tidsram: 2 timmar
Cecum intubationstid är insättningstiden från första visualisering av rektal slemhinna till blindtarm
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientens komfortbedömning: Visual Analog Score
Tidsram: 3 timmar
patienternas obehag kommer att bedömas med en 10-cm visuell analog skala, där en poäng på 0 betecknar ingen smärta och en poäng på 10 betecknar outhärdlig smärta
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Utredare

  • Studierektor: TARIK AKAR, MD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE , GASTROENTEROLOGY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

20 mars 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

20 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

26 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EasyCOLON study

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera