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为了简单、快速和舒适的结肠镜检查,哪个位置 (EFC_COLON)

2019年2月23日 更新者:BETÜL TOPAL、Bulent Ecevit University

哪种体位适合做肠镜,方便、快捷、舒适

结肠镜检查是当今最常见的内窥镜检查程序之一。 然而,对于临床医生和患者来说,这有时可能是一个严重的挑战。 在这项研究中,研究人员试图确定哪种结肠镜检查位置可以轻松、快速和舒适地进行检查。

研究概览

详细说明

结肠镜检查和肠镜筛查是最常见的降低结直肠癌发病率的常规检查。在这个过程中,内镜医师和患者最关心的问题是疼痛、环路形成、(设备无法进展的原因)肠),在一些患者中,由于这些原因和并发症发生的风险,需要很长时间。之前已经在一些特定的亚组中研究了结肠镜检查中最理想的位置的主题。目前还没有足够的研究什么应该是结肠镜检查的理想位置。 在这项研究中,研究人员试图确定哪种结肠镜检查位置可以轻松、快速和舒适地进行检查。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine
      • Zonguldak、Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine、火鸡、67600

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18至80岁的成年患者,
  • 结肠镜检查适应症(缺铁性贫血,50 岁以上患者的恶性肿瘤筛查,粪便中的秘密血液阳性,直肠出血,描述血液的患者,慢性腹泻,constıpatıon

排除标准:

  • 既往接受过结肠手术的患者
  • 严重合并症(充血性心力衰竭 ef< %30 、晚期慢性阻塞性肺疾病、预期寿命不足 5 年的晚期癌症、未进行适当肠道清洁、结肠镜检查期间的内镜治疗或诊断性病灶切除的患者,除咪达唑仑以外的其他镇静剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:结肠镜检查时的左体位
左侧位,患者在整个结肠镜检查期间将处于左侧位。 如有必要,将允许改变位置和压力​​。 在此过程中,将测量到达盲肠和末端回肠的时间、患者舒适度和过程记忆丢失。此外,过程回忆、镇静量和疼痛等级将在过程后测量。在此过程中,它将检查是否需要形成回路、重新定位要求和压力要求。 过程中使用的麻醉剂(咪达唑仑)的种类和用量要注意均等。 所有程序都将使用同一品牌设备完成。 手术后,将对患者进行迷你问卷调查,以了解疼痛程度。
结肠镜检查将在 3 个不同的位置进行。 左侧位,患者在整个结肠镜检查过程中将处于左侧位
其他名称:
  • 左位结肠镜检查
ACTIVE_COMPARATOR:结肠镜检查时左侧仰卧位
左仰卧位,患者在整个结肠镜检查期间将处于左侧仰卧位(脾曲后)。 如有必要,将允许改变位置和压力​​。 在此过程中,将测量到达盲肠和末端回肠的时间、患者舒适度和过程记忆丢失。
左侧仰卧位结肠镜检查
ACTIVE_COMPARATOR:结肠镜检查期间的动态位置
动态体位,在结肠镜检查期间,患者将以左侧体位注视。 如有必要,随时允许改变位置和压力​​。 在此过程中,将测量到达盲肠和末端回肠的时间、患者舒适度和过程记忆丢失。在此过程中,将检查是否需要形成环路、重新定位要求和压力要求。 过程中所用麻醉剂的种类和用量要注意均等。 计划使用咪达唑仑作为麻醉剂。所有程序将使用同一品牌设备完成。 手术后,将对患者进行迷你问卷调查,以了解疼痛程度。
动态位置结肠镜检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
到达盲肠的时间
大体时间:2小时
盲肠插管时间是从第一次观察直肠粘膜到盲肠的插入时间
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者舒适度评估:视觉模拟评分
大体时间:3小时
患者的不适将通过10厘米视觉模拟量表进行评估,其中0分表示没有疼痛,10分表示难以忍受的疼痛
3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:TARIK AKAR, MD、BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE , GASTROENTEROLOGY

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月18日

初级完成 (预期的)

2019年3月20日

研究完成 (预期的)

2019年4月20日

研究注册日期

首次提交

2019年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月23日

首次发布 (实际的)

2019年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月23日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

左侧位置的临床试验

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