Dla łatwej, szybkiej i wygodnej kolonoskopii, w której pozycji (EFC_COLON)
23 lutego 2019 zaktualizowane przez: BETÜL TOPAL, Bulent Ecevit University
Która pozycja jest odpowiednia do łatwej, szybkiej i wygodnej kolonoskopii
Kolonoskopia jest obecnie jedną z najczęstszych procedur endoskopowych.
Jednak czasami może to stanowić poważne wyzwanie zarówno dla klinicystów, jak i pacjentów.
W tym badaniu badacze próbowali określić, która pozycja kolonoskopowa umożliwia łatwy, szybki i wygodny sposób.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
kolonoskopia i kolonoskopia przesiewowa to najczęstsze rutynowe badania mające na celu zmniejszenie zachorowalności na raka jelita grubego. W tym procesie najważniejszym problemem dla endoskopisty i pacjenta jest ból, tworzenie się pętli (powód, dla którego urządzenie nie jest w stanie postępować w jelita) i u niektórych pacjentów zajmuje to dużo czasu ze względu na te przyczyny i ryzyko rozwoju powikłań. Temat najbardziej idealnej pozycji w kolonoskopii był już wcześniej badany w pewnych określonych podgrupach. Nie ma wystarczających badań dotyczących jaka powinna być idealna pozycja podczas kolonoskopii.
W tym badaniu badacze próbowali określić, która pozycja kolonoskopowa umożliwia łatwy, szybki i wygodny sposób.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine
-
Zonguldak, Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine, Indyk, 67600
- Rekrutacyjny
- Betul Topal
-
Kontakt:
- BETÜL TOPAL, 1
- Numer telefonu: +905446555091
- E-mail: betultopal90@hotmail.com
-
Kontakt:
- TARIK AKAR, 2
- Numer telefonu: +905054192900
- E-mail: drtarikakar@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 80 lat,
- wskazania do kolonoskopii (niedokrwistość z niedoboru żelaza, badania przesiewowe w kierunku nowotworów złośliwych u pacjentów powyżej 50 roku życia, obecność krwi w kale, krwawienia z odbytu, pacjenci opisujący hematokonię, przewlekłe biegunki, zaparcia)
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów po wcześniejszej operacji jelita grubego
- poważne choroby współistniejące (zastoinowa niewydolność serca ef<%30, zaawansowana przewlekła obturacyjna choroba płuc, terminalny okres choroby nowotworowej z przewidywaną długością życia poniżej 5 lat, osoby, u których nie wykonano prawidłowego wypróżnienia, leczenia endoskopowego podczas kolonoskopii lub usunięcia zmian diagnostycznych), inne środki uspokajające stosowane w celu uspokojenia inne niż midazolam
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lewa pozycja podczas kolonoskopii
Pozycja lewa, pacjent będzie leżał na lewym boku przez cały okres kolonoskopii.
W razie potrzeby dozwolona będzie zmiana pozycji i ciśnienia.
Podczas tej procedury mierzony będzie czas dotarcia do jelita ślepego i końcowego jelita krętego, komfort pacjenta oraz utracona pamięć procesu. Ponadto po zabiegu zostanie zmierzona pamięć procesu, wielkość sedacji i skala bólu. zostać zbadane, czy istnieje potrzeba tworzenia pętli, wymagania dotyczące zmiany położenia i wymagań dotyczących ciśnienia.
Zwraca się uwagę na równość rodzaju i ilości środka znieczulającego (midazolamu) stosowanego podczas zabiegu.
Wszystkie procedury będą wykonywane za pomocą urządzenia tej samej marki.
Po zabiegu pacjenci otrzymają mini kwestionariusz do oceny bólu.
|
Kolonoskopia zostanie wykonana w 3 różnych lokalizacjach.
Pozycja lewa, pacjent przez całą kolonoskopię będzie leżał na lewym boku
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lewa pozycja leżąca podczas kolonoskopii
Pozycja na lewym wznak, pacjent przez cały okres kolonoskopii będzie przebywał w pozycji lewej i na plecach (po zgięciu śledziony).
W razie potrzeby dozwolona będzie zmiana pozycji i ciśnienia.
Podczas tej procedury mierzony będzie czas dotarcia do jelita ślepego i końcowego jelita krętego, komfort pacjenta oraz utracona pamięć procesu.
|
Kolonoskopia w pozycji lewej na plecach
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pozycja dynamiczna podczas kolonoskopii
Pozycja dynamiczna, podczas kolonoskopii pacjent będzie patrzył jak w pozycji lewej.
W razie potrzeby zmiana pozycji i ciśnienia będzie dozwolona w dowolnym momencie.
Podczas tej procedury mierzony będzie czas dotarcia do jelita ślepego i końcowego jelita krętego, komfort pacjenta oraz utracona pamięć procesu. Podczas procesu zostanie zbadane, czy istnieje potrzeba utworzenia pętli, wymagania dotyczące repozycjonowania i wymagań dotyczących ciśnienia.
Należy zwrócić uwagę na to, aby rodzaj i ilość środka znieczulającego użytego podczas zabiegu była jednakowa.
Zaplanowano zastosowanie midazolamu jako środka znieczulającego. Wszystkie zabiegi będą wykonywane aparatem tej samej marki.
Po zabiegu pacjenci otrzymają mini kwestionariusz do oceny bólu.
|
Kolonoskopia w pozycji dynamicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas dotrzeć do jelita ślepego
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Czas intubacji jelita ślepego to czas wprowadzenia od pierwszej wizualizacji błony śluzowej odbytnicy do jelita ślepego
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena komfortu pacjenta: Visual Analog Score
Ramy czasowe: 3 godzina
|
dyskomfort pacjentów zostanie oceniony za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, w której wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza ból nie do zniesienia
|
3 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: TARIK AKAR, MD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE , GASTROENTEROLOGY
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
20 marca 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
20 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EasyCOLON study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na lewa pozycja
-
Cairo UniversityRekrutacyjny