Para colonoscopia fácil, rápida e confortável, qual posição (EFC_COLON)
23 de fevereiro de 2019 atualizado por: BETÜL TOPAL, Bulent Ecevit University
Qual posição é adequada para uma colonoscopia fácil, rápida e confortável
A colonoscopia é um dos procedimentos endoscópicos mais comuns atualmente.
No entanto, às vezes pode ser uma situação desafiadora séria, tanto para os médicos quanto para os pacientes.
Neste estudo, os investigadores tentaram determinar qual posição colonoscópica permite uma maneira fácil, rápida e confortável.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
colonoscopia e rastreamento colonoscópico são os estudos de rotina mais comuns para reduzir a incidência de câncer colorretal. o intestino) e em alguns pacientes leva muito tempo devido a esses motivos e ao risco de desenvolvimento de complicações. O assunto de qual deveria ser a posição mais ideal na colonoscopia já foi estudado em alguns subgrupos específicos. Não há estudos suficientes sobre qual deve ser a posição ideal na colonoscopia.
Neste estudo, os investigadores tentaram determinar qual posição colonoscópica permite uma maneira fácil, rápida e confortável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine
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Zonguldak, Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine, Peru, 67600
- Recrutamento
- Betul Topal
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Contato:
- BETÜL TOPAL, 1
- Número de telefone: +905446555091
- E-mail: betultopal90@hotmail.com
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Contato:
- TARIK AKAR, 2
- Número de telefone: +905054192900
- E-mail: drtarikakar@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade entre 18 e 80 anos,
- indicações de colonoscopia (anemia por deficiência de ferro, triagem de malignidade em pacientes com mais de 50 anos de idade, positividade secreta do sangue nas fezes, sangramento retal, pacientes que descrevem hematoconia, diarreia crônica, constipação
Critério de exclusão:
- pacientes com cirurgia de cólon anterior
- doença comórbida grave (insuficiência cardíaca congestiva <% 30, doença pulmonar obstrutiva crônica avançada, câncer em período terminal com expectativa de vida inferior a 5 anos, aqueles que não tiveram limpeza intestinal adequada, tratamento endoscópico durante a colonoscopia ou remoção de lesões diagnósticas, outros sedativos para sedação além do midazolam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Posição Esquerda durante a colonoscopia
Posição esquerda, o paciente ficará na posição do lado esquerdo durante todo o período de colonoscopia.
Se necessário, será permitida a mudança de posição e pressão.
Durante este procedimento, serão medidos o tempo para atingir o ceco e o íleo terminal, o conforto do paciente e a perda de memória do processo. ser examinado se há necessidade de formação de loop, requisitos de reposicionamento e requisitos de pressão.
O tipo e a quantidade de agente anestésico (midazolam) usado durante o processo são observados para serem iguais.
Todos os procedimentos serão feitos com o aparelho da mesma marca.
Após o procedimento, será aplicado um mini questionário aos pacientes para a escala de dor.
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a colonoscopia será realizada em 3 locais diferentes.
Posição esquerda, o paciente ficará na posição do lado esquerdo durante toda a colonoscopia
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Posição supina esquerda durante a colonoscopia
Posição supina esquerda, o paciente ficará em posição supina esquerda (após a flexura esplênica) durante todo o período da colonoscopia.
Se necessário, será permitida a mudança de posição e pressão.
Durante esse procedimento, serão medidos o tempo para atingir o ceco e o íleo terminal, o conforto do paciente e a perda de memória do processo.
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Colonoscopia na posição supina esquerda
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ACTIVE_COMPARATOR: Posição dinâmica durante a colonoscopia
Posição dinâmica, o paciente será encarado como posição esquerda durante o período de colonoscopia.
Se necessário, a mudança de posição e pressão será permitida a qualquer momento.
Durante esse procedimento, serão medidos o tempo para atingir o ceco e o íleo terminal, o conforto do paciente e a perda de memória do processo. Durante o processo, será examinado se há necessidade de formação de alça, necessidade de reposicionamento e necessidade de pressão.
O tipo e a quantidade de agente anestésico utilizado durante o processo são observados para serem iguais.
Foi planejado o uso de midazolam como agente anestésico. Todos os procedimentos serão feitos com o mesmo aparelho da marca.
Após o procedimento, será aplicado um mini questionário aos pacientes para a escala de dor.
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Colonoscopia na posição Dinâmica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de chegar ao ceco
Prazo: 2 horas
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O tempo de intubação do ceco é o tempo de inserção desde a primeira visualização da mucosa retal até o ceco
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação do conforto do paciente: Visual Analog Score
Prazo: 3 horas
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o desconforto dos pacientes será avaliado por uma escala analógica visual de 10 cm, na qual a pontuação 0 indica ausência de dor e a pontuação 10 indica dor insuportável
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: TARIK AKAR, MD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE , GASTROENTEROLOGY
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
20 de março de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
20 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EasyCOLON study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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