Pour une coloscopie facile, rapide et confortable, quelle position (EFC_COLON)
23 février 2019 mis à jour par: BETÜL TOPAL, Bulent Ecevit University
Quelle position convient pour une coloscopie facile, rapide et confortable
La coloscopie est l'une des procédures endoscopiques les plus courantes aujourd'hui.
Cependant, cela peut parfois être une situation difficile à la fois pour les cliniciens et les patients.
Dans cette étude, les enquêteurs ont tenté de déterminer quelle position coloscopique permet une manière simple, rapide et confortable.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La coloscopie et le dépistage coloscopique sont les études de routine les plus courantes pour réduire l'incidence du cancer colorectal. Dans ce processus, le problème le plus important pour l'endoscopiste et le patient est la douleur, la formation de boucle, (la raison pour laquelle le dispositif n'est pas en mesure de progresser dans l'intestin) et chez certains patients, cela prend beaucoup de temps pour ces raisons et le risque de développement de complications. Le sujet de ce qui devrait être la position la plus idéale en coloscopie a déjà été étudié dans certains sous-groupes spécifiques. quelle devrait être la position idéale en coloscopie.
Dans cette étude, les enquêteurs ont tenté de déterminer quelle position coloscopique permet une manière simple, rapide et confortable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine
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Zonguldak, Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine, Turquie, 67600
- Recrutement
- Betul Topal
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Contact:
- BETÜL TOPAL, 1
- Numéro de téléphone: +905446555091
- E-mail: betultopal90@hotmail.com
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Contact:
- TARIK AKAR, 2
- Numéro de téléphone: +905054192900
- E-mail: drtarikakar@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 18 à 80 ans,
- indications de la coloscopie (anémie ferriprive, dépistage de la malignité chez les patients de plus de 50 ans, positivité du sang secret dans les selles, saignement rectal, patients décrivant l'hématoconie, la diarrhée chronique, la constipation
Critère d'exclusion:
- patients ayant déjà subi une chirurgie du côlon
- maladie comorbide grave (insuffisance cardiaque congestive ef < % 30, maladie pulmonaire obstructive chronique avancée, cancer en phase terminale avec une espérance de vie inférieure à 5 ans, ceux qui n'ont pas eu de nettoyage intestinal approprié, traitement endoscopique pendant la coloscopie ou l'ablation des lésions diagnostiques, autres sédatifs pour la sédation autres que le midazolam
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Position gauche pendant la coloscopie
Position gauche, le patient sera en position gauche pendant toute la période de coloscopie.
Si nécessaire, un changement de position et de pression sera autorisé.
Au cours de cette procédure, le temps nécessaire pour atteindre le caecum et l'iléon terminal, le confort du patient et la mémoire de processus perdue seront mesurés. De plus, le rappel de processus, les quantités de sédation et l'échelle de douleur seront mesurés après la procédure. être examiné s'il y a un besoin de formation de boucle, d'exigence de repositionnement et d'exigences de pression.
Le type et la quantité d'agent anesthésique (midazolam) utilisé au cours du processus doivent être égaux.
Toutes les procédures seront effectuées avec le même appareil de marque.
Après la procédure, un mini questionnaire sera appliqué aux patients pour l'échelle de la douleur.
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la coloscopie sera effectuée à 3 endroits différents.
Position gauche, le patient sera en position gauche pendant toute la coloscopie
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Position couchée gauche pendant la coloscopie
Position couchée gauche, le patient sera en position couchée gauche et couchée (après la flexion splénique) pendant toute la période de coloscopie.
Si nécessaire, un changement de position et de pression sera autorisé.
Au cours de cette procédure, le temps nécessaire pour atteindre le caecum et l'iléon terminal, le confort du patient et la perte de mémoire du processus seront mesurés.
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Coloscopie en décubitus dorsal gauche
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ACTIVE_COMPARATOR: Position dynamique pendant la coloscopie
Position dynamique, le patient sera regardé en position gauche pendant la période de coloscopie.
Si nécessaire, le changement de position et de pression sera autorisé à tout moment.
Au cours de cette procédure, le temps nécessaire pour atteindre le caecum et l'iléon terminal, le confort du patient et la mémoire de processus perdue seront mesurés. Au cours du processus, il sera examiné s'il est nécessaire de former une boucle, de repositionner les exigences et les exigences de pression.
Le type et la quantité d'agent anesthésique utilisé au cours du processus doivent être égaux.
L'utilisation du midazolam comme agent anesthésique était prévue. Toutes les procédures seront effectuées avec le même appareil de marque.
Après la procédure, un mini questionnaire sera appliqué aux patients pour l'échelle de la douleur.
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Coloscopie en position dynamique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps d'atteindre le caecum
Délai: 2 heures
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Le temps d'intubation du caecum est le temps d'insertion entre la première visualisation de la muqueuse rectale et le caecum
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation du confort du patient : Score analogique visuel
Délai: 3 heures
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l'inconfort des patients sera évalué par une échelle visuelle analogique de 10 cm, dans laquelle un score de 0 dénote l'absence de douleur et un score de 10 dénote une douleur insupportable
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: TARIK AKAR, MD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE , GASTROENTEROLOGY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 janvier 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
20 mars 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
20 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2019
Première publication (RÉEL)
26 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EasyCOLON study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .