Voor gemakkelijke, snelle en comfortabele colonoscopie, in welke positie (EFC_COLON)
23 februari 2019 bijgewerkt door: BETÜL TOPAL, Bulent Ecevit University
Welke houding is geschikt voor gemakkelijke, snelle en comfortabele coloscopie
Colonoscopie is tegenwoordig een van de meest voorkomende endoscopische procedures.
Het kan echter soms een ernstige, uitdagende situatie zijn, zowel voor de clinicus als voor de patiënt.
In deze studie probeerden de onderzoekers te bepalen welke colonoscopische positie een gemakkelijke, snelle en comfortabele manier mogelijk maakt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
colonoscopie en colonoscopische screening zijn de meest gebruikelijke routineonderzoeken om de incidentie van colorectale kanker te verminderen. In dit proces is het belangrijkste probleem voor de endoscopist en de patiënt pijn, lusvorming (de reden waarom het apparaat niet in staat is vooruitgang te boeken in de darm) en bij sommige patiënten duurt het lang vanwege deze redenen en het risico op het ontstaan van complicaties. wat zou de ideale positie moeten zijn bij colonoscopie.
In deze studie probeerden de onderzoekers te bepalen welke colonoscopische positie een gemakkelijke, snelle en comfortabele manier mogelijk maakt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine
-
Zonguldak, Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine, Kalkoen, 67600
- Werving
- Betul Topal
-
Contact:
- BETÜL TOPAL, 1
- Telefoonnummer: +905446555091
- E-mail: betultopal90@hotmail.com
-
Contact:
- TARIK AKAR, 2
- Telefoonnummer: +905054192900
- E-mail: drtarikakar@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18 tot 80 jaar,
- colonoscopie-indicaties (bloedarmoede door ijzertekort, maligniteitscreening bij patiënten ouder dan 50 jaar, positiviteit van geheim bloed in de ontlasting, rectale bloeding, patiënten die hematoconie beschrijven, chronische diarree, constipatie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een eerdere operatie aan de dikke darm
- ernstige comorbide ziekte (congestief hartfalen ef<%30, gevorderde chronische obstructieve longziekte, kanker in de terminale periode met een levensverwachting van minder dan 5 jaar, degenen die geen adequate darmreiniging hebben ondergaan, endoscopische behandeling tijdens colonoscopie of verwijdering van diagnostische laesies, andere sedativa voor sedatie anders dan midazolam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Linkerpositie tijdens colonoscopie
Linkerpositie, de patiënt bevindt zich gedurende de gehele coloscopieperiode in de linkerzijligging.
Indien nodig is verandering van positie en druk toegestaan.
Tijdens deze procedure worden de tijd om de blindedarm en het terminale ileum te bereiken, het comfort van de patiënt en het verloren procesgeheugen gemeten. worden onderzocht of er behoefte is aan lusvorming, herpositioneringsbehoefte en drukeisen.
Er wordt op gelet dat het type en de hoeveelheid anestheticum (midazolam) dat tijdens het proces wordt gebruikt, gelijk is.
Alle procedures worden uitgevoerd met hetzelfde merk apparaat.
Na de ingreep wordt een mini-vragenlijst voor de pijnschaal bij de patiënten afgenomen.
|
colonoscopie zal worden uitgevoerd op 3 verschillende locaties.
Linkerpositie, de patiënt bevindt zich gedurende de gehele colonoscopie in de linkerzijligging
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Linker rugligging tijdens colonoscopie
Linker rugligging, de patiënt bevindt zich in de linker en rugligging (na miltflexura) gedurende de gehele colonoscopieperiode.
Indien nodig is verandering van positie en druk toegestaan.
Tijdens deze procedure worden de tijd om de blindedarm en het terminale ileum te bereiken, het comfort van de patiënt en het verloren procesgeheugen gemeten.
|
Colonoscopie in de linker rugligging
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dynamische houding tijdens colonoscopie
Dynamische positie, de patiënt zal tijdens de colonoscopieperiode in de linkerpositie worden gestaard.
Indien nodig is verandering van positie en druk op elk moment toegestaan.
Tijdens deze procedure worden de tijd om de blindedarm en het terminale ileum te bereiken, het comfort van de patiënt en het verloren procesgeheugen gemeten. Tijdens het proces wordt onderzocht of er behoefte is aan lusvorming, herpositionering en drukvereisten.
Er wordt op gelet dat het type en de hoeveelheid anestheticum dat tijdens het proces wordt gebruikt, gelijk is.
Het gebruik van midazolam als verdovingsmiddel was gepland. Alle procedures zullen worden uitgevoerd met hetzelfde merk apparaat.
Na de ingreep wordt een mini-vragenlijst voor de pijnschaal bij de patiënten afgenomen.
|
Colonoscopie in de dynamische positie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om blindedarm te bereiken
Tijdsspanne: 2 uur
|
De intubatietijd van de blindedarm is de inbrengtijd vanaf de eerste visualisatie van het rectale slijmvlies tot de blindedarm
|
2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van het comfort van de patiënt: visuele analoge score
Tijdsspanne: 3 uur
|
het ongemak van patiënten wordt beoordeeld met een visuele analoge schaal van 10 cm, waarbij een score van 0 geen pijn aangeeft en een score van 10 ondraaglijke pijn aangeeft
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: TARIK AKAR, MD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE , GASTROENTEROLOGY
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 januari 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
20 maart 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
20 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EasyCOLON study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .