Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helppoa, nopeaa ja mukavaa kolonoskopiaa, mikä asento (EFC_COLON)

lauantai 23. helmikuuta 2019 päivittänyt: BETÜL TOPAL, Bulent Ecevit University

Mikä asento sopii helppoon, nopeaan ja mukavaan kolonoskopiaan

Kolonoskopia on yksi yleisimmistä endoskooppisista toimenpiteistä nykyään. Joskus se voi kuitenkin olla vakava haastava tilanne sekä kliinikoille että potilaille. Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittivät määrittää, mikä kolonoskooppinen asento sallii helpon, nopean ja mukavan tavan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

kolonoskopia ja kolonoskooppinen seulonta ovat yleisimmät rutiinitutkimukset kolorektaalisyövän ilmaantuvuuden vähentämiseksi. Tässä prosessissa endoskooppilääkärin ja potilaan tärkein ongelma on kipu, silmukan muodostuminen (syy, miksi laite ei pysty etenemään suolisto) ja joillakin potilailla se kestää kauan näiden syiden ja komplikaatioiden kehittymisen riskin vuoksi. Aihetta siitä, minkä pitäisi olla ihanteellisin kolonoskopia, on aiemmin tutkittu joissakin erityisissä alaryhmissä. Tutkimuksia ei ole riittävästi. minkä pitäisi olla ihanteellinen asento kolonoskopiassa. Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittivät määrittää, mikä kolonoskooppinen asento sallii helpon, nopean ja mukavan tavan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine
      • Zonguldak, Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine, Turkki, 67600

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat aikuispotilaat,
  • kolonoskopiaindikaatiot (raudanpuuteanemia, pahanlaatuisten kasvainten seulonta yli 50-vuotiailla potilailla, salainen veripositiivisuus ulosteessa, peräsuolen verenvuoto, hematokoniaa kuvaavat potilaat, krooninen ripuli, ummetus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on aiempi paksusuolenleikkaus
  • vakava rinnakkaissairaus (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ef<30 %, pitkälle edennyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, loppuvaiheen syöpä, jonka elinajanodote on alle 5 vuotta, henkilöt, joille ei ole tehty asianmukaista suoliston puhdistusta, endoskooppinen hoito kolonoskopian tai diagnostisten leesioiden poiston aikana, muut sedatiivit kuin midatsolaami

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Vasen asento kolonoskopian aikana
Vasemmassa asennossa potilas on vasemmalla puolella koko kolonoskopiajakson ajan. Tarvittaessa asennon ja paineen muuttaminen sallitaan. Tämän toimenpiteen aikana mitataan umpisuoleen ja terminaaliseen sykkyräsuoleen saavuttamiseen kuluvaa aikaa, potilaan mukavuutta ja menetettyä prosessimuistia. Lisäksi toimenpiteen jälkeen mitataan prosessin palauttamista, sedaatioiden määrää ja kipuasteikkoa. Prosessin aikana se tutkitaan, tarvitaanko silmukan muodostusta, uudelleensijoitusvaatimusta ja painevaatimuksia. Prosessin aikana käytettävän anestesia-aineen (midatsolaamin) tyyppi ja määrä on huomioitava. Kaikki toimenpiteet suoritetaan saman tuotemerkin laitteella. Toimenpiteen jälkeen potilaille lähetetään minikysely kivun asteikolla.
Laite: vasen asento
kolonoskopia suoritetaan kolmessa eri paikassa. Vasemmassa asennossa potilas on vasemmalla puolella koko kolonoskopian ajan
Muut nimet:
  • Kolonoskopia vasemmassa asennossa
ACTIVE_COMPARATOR: Vasen selällään kolonoskopian aikana
Vasen makuuasennossa potilas on vasemmalla ja selällään (pernan flexuran jälkeen) koko kolonoskopiajakson ajan. Tarvittaessa asennon ja paineen muuttaminen sallitaan. Tämän toimenpiteen aikana mitataan aika, joka kuluu umpisuoleen ja terminaaliseen sykkyräsuoleen, potilaan mukavuutta ja menetettyä prosessimuistia.
Laite: vasemmalle makuuasennossa
Kolonoskopia vasemmalla makuuasennossa
ACTIVE_COMPARATOR: Dynaaminen sijainti kolonoskopian aikana
Dynaaminen asento, potilasta katsotaan vasemmalle kolonoskopian aikana. Tarvittaessa asennon ja paineen muuttaminen sallitaan milloin tahansa. Tämän toimenpiteen aikana mitataan umpisuoleen ja terminaaliseen sykkyräsuoleen saavuttamiseen kuluvaa aikaa, potilaan mukavuutta ja menetettyä prosessimuistia. Prosessin aikana tutkitaan, onko silmukan muodostusta, uudelleenasemointivaatimusta ja painevaatimuksia tarvetta. Prosessin aikana käytettävän anestesia-aineen tyyppi ja määrä ovat yhtä suuret. Midatsolaamin käyttöä anestesia-aineena suunniteltiin. Kaikki toimenpiteet tehdään saman tuotemerkin laitteella. Toimenpiteen jälkeen potilaille lähetetään minikysely kivun asteikolla.
Laite: dynaaminen asento
Kolonoskopia dynaamisessa asennossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika päästä umpisuoleen
Aikaikkuna: 2 tuntia
Umpisuolen intubaatioaika on asettamisaika peräsuolen limakalvon ensimmäisestä visualisoinnista umpisuoleen
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan mukavuuden arviointi: Visual Analog Score
Aikaikkuna: 3 tuntia
potilaiden epämukavuutta arvioidaan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bulent Ecevit University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: TARIK AKAR, MD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE , GASTROENTEROLOGY

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 20. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EasyCOLON study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa