뇌졸중 후 환자의 일방적 방치에 대한 거울치료의 효과
2019년 2월 24일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
이것은 거울 치료(MT)의 효과를 조사하기 위한 단일 맹검 무작위 통제 시험으로, 가짜 거울(유리 벽)과 대조군(가려진 거울)을 참조하여 2개 센터에서 뇌졸중 환자의 일방적인 무시를 줄이는 데 있습니다.
연구 개요
상세 설명
21명의 아급성 입원 환자는 오른쪽 반구 뇌졸중 후 왼쪽 편측 방치로 홍콩과 광저우의 2개 병원에서 모집되어 1년 반 동안 무작위로 3개 그룹으로 배정되었습니다. 거울 요법, 가짜 요법(투명한 유리벽 형태), 통제(가려진 거울).
모든 그룹의 치료 프로그램은 12회기(3주 동안 주당 4회) 편마비 팔 운동 연습으로 구성되었으며 환자의 팔 손상 정도에 따라 등급이 매겨진 5개의 탁상 작업이 포함되었습니다.
맹검 평가는 기준선, 개입 후 3주, 교육 완료 후 3주 추적 조사에서 시행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측 우측 병변 침범과 양립할 수 있는 의학적 진단에 의해 확인된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중(즉, 왼쪽 편마비), 행동 부주의 테스트의 기존 배터리에서 별 취소 하위 테스트의 총점 ≤ 51(54점 만점)을 획득하여 왼쪽 시야 부주의 또는 일방적인 무시를 보임;
- 6개월 이전에 신경학적 상태가 시작된 뇌졸중;
- 더 나은 눈에서 20/60(6/18)보다 더 나은 정상 또는 정상으로 교정된 시력을 가집니다.
- 편마비 상지 기능 검사에서 평가한 편마비 상지 기능 수준이 3-7이고 중력에 대항하여 움직일 수 있습니다.
- 간이 정신 상태 검사 ≥ 21로 간단한 구두 지시를 이해하고 따를 수 있는 능력;
- 최소 30분 동안 지속되는 치료 세션에 참여할 수 있는 능력;
- 연구 참가자의 동의
제외 기준:
- 이전의 신경학적 또는 정신과적 장애;
- 마비된 팔에 심한 경련(수정 애쉬워스 척도 >3);
- 최근 3개월 이내에 마비된 팔에 보톡스 주사 또는 침술을 받은 이력;
- 모집 중 연구 장소가 아닌 다른 곳에서 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 거울 요법
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거울은 환자의 정중 시상면에 배치됩니다.
거울치료군 환자들은 거울에서 환측 팔의 거울착시를 보고 환측 팔과 함께 움직였다.
모든 그룹의 치료 프로그램은 12회기(3주 동안 주당 4회)로 구성되었으며 각 회기는 30분 동안 진행되었습니다.
움직임 연습은 5개의 탁상 작업을 포함했으며 환자는 작업당 최대 30번의 시도로 세션당 총 150번의 시도를 제공하는 각 세션에서 가능한 한 많은 시도를 수행하도록 지시받았습니다.
치료 활동은 환자의 상지 손상 정도에 따라 등급이 매겨집니다.
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가짜 비교기: 가짜 거울
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투명한 유리벽이 환자의 정중면에 배치됩니다.
가짜 거울 그룹의 환자들은 투명한 유리벽을 통해 환측 팔의 움직임을 관찰하고 환측 팔과 함께 움직였습니다.
모든 그룹의 치료 프로그램은 12회기(3주 동안 주당 4회)로 구성되었으며 각 회기는 30분 동안 진행되었습니다.
움직임 연습은 5개의 탁상 작업을 포함했으며 환자는 작업당 최대 30번의 시도로 세션당 총 150번의 시도를 제공하는 각 세션에서 가능한 한 많은 시도를 수행하도록 지시받았습니다.
치료 활동은 환자의 상지 손상 정도에 따라 등급이 매겨집니다.
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활성 비교기: 가려진 거울
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가려진 거울은 환자의 정중면에 위치합니다.
대조군의 환자들은 가려진 거울 뒤에서 환측 팔의 움직임을 지켜보았고 환측 팔과 함께 움직였다.
모든 그룹의 치료 프로그램은 12회기(3주 동안 주당 4회)로 구성되었으며 각 회기는 30분 동안 진행되었습니다.
움직임 연습은 5개의 탁상 작업을 포함했으며 환자는 작업당 최대 30번의 시도로 세션당 총 150번의 시도를 제공하는 각 세션에서 가능한 한 많은 시도를 수행하도록 지시받았습니다.
치료 활동은 환자의 상지 손상 정도에 따라 등급이 매겨집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일방적인 방치
기간: 기준선을 3주로 변경하고 6주 추적으로 변경
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행동 부주의 테스트
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기준선을 3주로 변경하고 6주 추적으로 변경
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동종 중심 및 자기 중심 무시
기간: 기준선을 3주로 변경하고 6주 추적으로 변경
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갭 감지 테스트
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기준선을 3주로 변경하고 6주 추적으로 변경
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일방적 방치와 관련된 기능 수행
기간: 기준선을 3주로 변경하고 6주 추적으로 변경
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캐서린 베르고 저울
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기준선을 3주로 변경하고 6주 추적으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상지 기능
기간: 기준선을 3주로 변경하고 6주 추적으로 변경
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Fugl-Meyer 평가
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기준선을 3주로 변경하고 6주 추적으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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