Effet de la thérapie miroir sur la négligence unilatérale chez les patients après un AVC
24 février 2019 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle visant à étudier les effets de la thérapie par le miroir (MT), en référence au faux miroir (un mur de verre) et au contrôle (un miroir couvert), pour réduire la négligence unilatérale chez les patients ayant subi un AVC dans 2 centres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt et un patients subaigus hospitalisés avec négligence unilatérale gauche après un AVC de l'hémisphère droit, recrutés dans 2 hôpitaux - Hong Kong et Guangzhou, en 1 an et demi, ont été répartis au hasard en trois groupes ; la thérapie par le miroir, la thérapie factice (sous la forme d'une paroi de verre transparente) et le contrôle (miroir couvert).
Le programme de traitement pour tous les groupes consistait en 12 séances (4 par semaine pendant 3 semaines) de pratique du mouvement pour le bras hémiplégique impliquant 5 tâches sur table graduées en fonction de la gravité des déficiences du bras des patients.
Des évaluations en aveugle ont été administrées au départ, 3 semaines après l'intervention et 3 semaines de suivi à la fin de la formation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique ou hémorragique, confirmé par des diagnostics médicaux compatibles avec une atteinte unilatérale de la lésion droite (i.e. hémiplégique gauche), a présenté une inattention du champ visuel gauche ou une négligence unilatérale en obtenant un score total du sous-test d'annulation d'étoiles dans la batterie conventionnelle du test d'inattention comportementale ≤ 51 (sur 54) ;
- accident vasculaire cérébral avec apparition d'une affection neurologique ≤ 6 mois auparavant ;
- avoir une acuité visuelle normale ou corrigée à la normale supérieure à 20/60 (6/18) dans le meilleur œil ;
- avec les niveaux fonctionnels des membres supérieurs hémiplégiques 3-7 tels qu'évalués par le test fonctionnel pour les membres supérieurs hémiplégiques et est capable de se déplacer contre la gravité ;
- capacité à comprendre et à suivre des instructions verbales simples, avec un mini-examen de l'état mental ≥ 21 ;
- possibilité de participer à une séance de thérapie d'au moins 30 minutes ;
- consentement au participant à l'étude
Critère d'exclusion:
- troubles neurologiques ou psychiatriques antérieurs ;
- spasticité sévère (échelle d'Ashworth modifiée > 3) sur le bras parétique ;
- antécédents d'injection récente de Botox ou d'acupuncture au bras parétique au cours des trois derniers mois ;
- participation à une autre étude clinique ailleurs que sur le site de l'étude lors du recrutement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie miroir
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Un miroir est placé dans le plan sagittal médian du patient.
Les patients du groupe de thérapie miroir regardaient l'illusion du miroir du bras non affecté dans le miroir et se déplaçaient avec le bras affecté.
Le programme de traitement pour tous les groupes consistait en 12 séances (4 par semaine pendant 3 semaines), chacune d'une durée de 30 minutes.
La pratique du mouvement impliquait 5 tâches sur table et le patient devait effectuer autant d'essais que possible à chaque session avec un maximum de 30 essais par tâche, soit un total de 150 essais par session.
Les activités de traitement sont classées en fonction de la gravité de la déficience du membre supérieur du patient.
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Comparateur factice: Faux miroir
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Une paroi de verre transparente est placée au niveau du plan sagittal médian du patient.
Les patients du groupe miroir factice observaient les mouvements du bras affecté à travers la paroi de verre transparente et se déplaçaient avec le bras non affecté.
Le programme de traitement pour tous les groupes consistait en 12 séances (4 par semaine pendant 3 semaines), chacune d'une durée de 30 minutes.
La pratique du mouvement impliquait 5 tâches sur table et le patient devait effectuer autant d'essais que possible à chaque session avec un maximum de 30 essais par tâche, soit un total de 150 essais par session.
Les activités de traitement sont classées en fonction de la gravité de la déficience du membre supérieur du patient.
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Comparateur actif: Miroir couvert
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Un miroir couvert est placé dans le plan sagittal médian du patient.
Les patients du groupe témoin ont observé les mouvements du bras non affecté et se sont déplacés avec le bras affecté derrière le miroir couvert.
Le programme de traitement pour tous les groupes consistait en 12 séances (4 par semaine pendant 3 semaines), chacune d'une durée de 30 minutes.
La pratique du mouvement impliquait 5 tâches sur table et le patient devait effectuer autant d'essais que possible à chaque session avec un maximum de 30 essais par tâche, soit un total de 150 essais par session.
Les activités de traitement sont classées en fonction de la gravité de la déficience du membre supérieur du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Négligence unilatérale
Délai: Passage de la ligne de base à 3 semaines et au suivi à 6 semaines
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Test d'inattention comportementale
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Passage de la ligne de base à 3 semaines et au suivi à 6 semaines
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Négligence allocentrique et égocentrique
Délai: Passage de la ligne de base à 3 semaines et au suivi à 6 semaines
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Test de détection d'écart
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Passage de la ligne de base à 3 semaines et au suivi à 6 semaines
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Performance fonctionnelle liée à la négligence unilatérale
Délai: Passage de la ligne de base à 3 semaines et au suivi à 6 semaines
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Échelle de Catherine Bergego
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Passage de la ligne de base à 3 semaines et au suivi à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctions des membres supérieurs
Délai: Passage de la ligne de base à 3 semaines et au suivi à 6 semaines
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Évaluation de Fugl-Meyer
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Passage de la ligne de base à 3 semaines et au suivi à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2019
Première publication (Réel)
26 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BQ46L
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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