Peiliterapian vaikutus yksipuoliseen laiminlyöntiin potilailla aivohalvauksen jälkeen
sunnuntai 24. helmikuuta 2019 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Tämä on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan peiliterapian (MT) vaikutuksia valepeiliin (lasiseinä) ja kontrolliin (peilipeiliin) viitaten, aivohalvauspotilaiden yksipuolisen laiminlyönnin vähentämisessä kahdessa keskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentäyksi subakuuttia sairaalapotilasta, joilla oli vasemmanpuoleinen laiminlyönti oikean aivopuoliskon aivohalvauksen jälkeen, värvätty kahdesta sairaalasta - Hongkongista ja Guangzhousta, puolentoista vuoden aikana, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään; peiliterapia, valeterapia (läpinäkyvän lasiseinän muodossa) ja kontrolli (peitetty peili).
Kaikkien ryhmien hoito-ohjelma koostui 12 istunnosta (4 viikossa 3 viikon ajan), ja hemiplegisen käsivarren liikeharjoittelu sisälsi 5 pöytätehtävää potilaan käsivarren vajaatoiminnan vakavuuden mukaan.
Sokkoutettuja arvioita annettiin lähtötilanteessa, 3 viikon kuluttua interventiosta ja 3 viikon seurannasta koulutuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, joka on vahvistettu lääketieteellisillä diagnoosilla, jotka ovat yhteensopivia yksipuolisen oikeanpuoleisen leesion kanssa (esim. vasen hemipleginen), osoitti vasemman näkökentän tarkkaamattomuutta tai yksipuolista laiminlyöntiä saadessaan tähtien kumoamisen osatestin kokonaispistemääräksi Behavioral Inattention Testin tavanomaisessa paristossa ≤ 51 (54:stä);
- aivohalvaus, jossa neurologinen sairaus on alkanut ≤ 6 kuukautta aikaisemmin;
- sinulla on normaali tai normaaliksi korjattu näöntarkkuus, joka on parempi kuin 20/60 (6/18) paremmassa silmässä;
- hemiplegisen yläraajan toimintatasot 3-7 Hemiplegisen yläraajan toiminnallisen testin arvioiden mukaan ja pystyy liikkumaan painovoimaa vastaan;
- kyky ymmärtää ja noudattaa yksinkertaisia suullisia ohjeita, minimental State Examination ≥ 21;
- kyky osallistua vähintään 30 minuuttia kestävään terapiaan;
- suostumus tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisemmat neurologiset tai psykiatriset häiriöt;
- vaikea spastisuus (modifioitu Ashworth-asteikko >3) pareettisessa käsivarressa;
- äskettäinen Botox-injektio tai akupunktio pareettiseen käsivarteen viimeisten kolmen kuukauden aikana;
- osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen muualla kuin tutkimuspaikalla rekrytoinnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peiliterapia
|
Peili asetetaan potilaan keskisagittaaliseen tasoon.
Peiliterapiaryhmän potilaat katselivat peilistä ei-vaurioituneen käsivarren peiliilluusiota ja liikkuivat yhdessä sairaan käsivarren kanssa.
Kaikkien ryhmien hoito-ohjelma koostui 12 istunnosta (4 kertaa viikossa 3 viikon ajan), joista jokainen kesti 30 minuuttia.
Liikeharjoitukseen sisältyi 5 pöytätehtävää ja potilasta ohjeistettiin suorittamaan mahdollisimman monta koetta jokaisessa istunnossa enintään 30 koetta tehtävää kohden, jolloin yhteensä 150 koetta per istunto.
Hoitotoimet luokitellaan potilaan yläraajojen vajaatoiminnan vakavuuden mukaan.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus peili
|
Läpinäkyvä lasiseinä sijoitetaan potilaan keskisagittaaliseen tasoon.
Valepeiliryhmän potilaat seurasivat sairaan käsivarren liikkeitä läpinäkyvän lasiseinän läpi ja liikkuivat yhdessä vahingoittumattoman käsivarren kanssa.
Kaikkien ryhmien hoito-ohjelma koostui 12 istunnosta (4 kertaa viikossa 3 viikon ajan), joista jokainen kesti 30 minuuttia.
Liikeharjoitukseen sisältyi 5 pöytätehtävää ja potilasta ohjeistettiin suorittamaan mahdollisimman monta koetta jokaisessa istunnossa enintään 30 koetta tehtävää kohden, jolloin yhteensä 150 koetta per istunto.
Hoitotoimet luokitellaan potilaan yläraajojen vajaatoiminnan vakavuuden mukaan.
|
|
Active Comparator: Peitetty peili
|
Peitetty peili asetetaan potilaan keskisagittaaliseen tasoon.
Kontrolliryhmän potilaat seurasivat vahingoittumattoman käsivarren liikkeitä ja liikkuivat yhdessä sairaan käsivarren kanssa peitetyn peilin takana.
Kaikkien ryhmien hoito-ohjelma koostui 12 istunnosta (4 kertaa viikossa 3 viikon ajan), joista jokainen kesti 30 minuuttia.
Liikeharjoitukseen sisältyi 5 pöytätehtävää ja potilasta ohjeistettiin suorittamaan mahdollisimman monta koetta jokaisessa istunnossa enintään 30 koetta tehtävää kohden, jolloin yhteensä 150 koetta per istunto.
Hoitotoimet luokitellaan potilaan yläraajojen vajaatoiminnan vakavuuden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksipuolinen laiminlyönti
Aikaikkuna: Lähtötilanteen muutos 3 viikkoon ja seurantaan 6 viikon kohdalla
|
Käyttäytymishäiriön testi
|
Lähtötilanteen muutos 3 viikkoon ja seurantaan 6 viikon kohdalla
|
|
Allosentrinen ja itsekeskinen laiminlyönti
Aikaikkuna: Lähtötilanteen muutos 3 viikkoon ja seurantaan 6 viikon kohdalla
|
Aukon tunnistustesti
|
Lähtötilanteen muutos 3 viikkoon ja seurantaan 6 viikon kohdalla
|
|
Yksipuoliseen laiminlyöntiin liittyvä toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanteen muutos 3 viikkoon ja seurantaan 6 viikon kohdalla
|
Catherine Bergegon vaaka
|
Lähtötilanteen muutos 3 viikkoon ja seurantaan 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan toiminnot
Aikaikkuna: Lähtötilanteen muutos 3 viikkoon ja seurantaan 6 viikon kohdalla
|
Fugl-Meyerin arviointi
|
Lähtötilanteen muutos 3 viikkoon ja seurantaan 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BQ46L
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .