镜像疗法对脑卒中患者单侧忽视的影响
2019年2月24日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
这是一项单盲随机对照试验，旨在研究镜子疗法 (MT) 在减少 2 个中心中风患者的单侧忽视方面的效果，参照假镜子（玻璃墙）和对照（有盖镜子）。
研究概览
详细说明
21 例右半球卒中后左单侧忽视亚急性住院患者，在 1 年半内从香港和广州 2 家医院招募，随机分为三组；镜子疗法、假疗法（以透明玻璃墙的形式）和控制（遮盖的镜子）。
所有组的治疗计划包括 12 次（每周 4 次，共 3 周）偏瘫手臂运动练习，涉及 5 项根据患者手臂损伤的严重程度分级的桌面任务。
在基线、干预后 3 周和培训完成后的 3 周随访时进行盲法评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 缺血性或出血性中风，由与单侧右侧病变受累相符的医学诊断证实（即 左侧偏瘫），通过在行为注意力不集中测试的常规电池组中获得星取消子测试的总分≤ 51（满分 54），表现出左视野注意力不集中或单侧忽视；
- 脑卒中伴神经系统疾病发作 ≤ 6 个月前；
- 较好眼的正常或矫正视力优于 20/60 (6/18)；
- 根据偏瘫上肢功能测试评定的偏瘫上肢功能水平为 3-7 级，并且能够抵抗重力移动；
- 能够理解并遵循简单的口头指令，简易智力测验≥21；
- 能够参加持续至少 30 分钟的治疗课程；
- 同意参与研究
排除标准：
- 先前的神经或精神疾病；
- 麻痹手臂严重痉挛（改良 Ashworth 量表 >3）；
- 在过去三个月内最近对麻痹手臂进行过保妥适注射或针灸史；
- 在招募期间参与研究地点以外的其他地方的另一项临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：镜子疗法
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在患者的正中矢状面放置一面镜子。
镜子治疗组患者在镜子中观看未患肢的镜像幻觉，并与患肢一起移动。
所有组的治疗计划包括 12 个疗程（每周 4 个疗程，持续 3 周），每个疗程持续 30 分钟。
运动练习涉及 5 个桌面任务，患者被指示在每个会话中进行尽可能多的试验，每个任务最多进行 30 次试验，每次会话总共进行 150 次试验。
治疗活动根据患者上肢损伤的严重程度分级。
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假比较器：假镜
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透明玻璃墙放置在患者的正中矢状面。
假镜组患者透过透明玻璃墙观察患肢的动作，并与未患肢一起运动。
所有组的治疗计划包括 12 个疗程（每周 4 个疗程，持续 3 周），每个疗程持续 30 分钟。
运动练习涉及 5 个桌面任务，患者被指示在每个会话中进行尽可能多的试验，每个任务最多进行 30 次试验，每次会话总共进行 150 次试验。
治疗活动根据患者上肢损伤的严重程度分级。
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有源比较器：盖镜
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一个覆盖的镜子被放置在患者的正中矢状面。
对照组患者观察未患肢的动作，并在遮盖的镜子后与患肢一起移动。
所有组的治疗计划包括 12 个疗程（每周 4 个疗程，持续 3 周），每个疗程持续 30 分钟。
运动练习涉及 5 个桌面任务，患者被指示在每个会话中进行尽可能多的试验，每个任务最多进行 30 次试验，每次会话总共进行 150 次试验。
治疗活动根据患者上肢损伤的严重程度分级。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单方面忽视
大体时间：基线更改为 3 周和 6 周随访
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行为注意力不集中测试
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基线更改为 3 周和 6 周随访
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自我中心和自我中心的忽视
大体时间：基线更改为 3 周和 6 周随访
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间隙检测测试
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基线更改为 3 周和 6 周随访
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与单方面忽视相关的功能表现
大体时间：基线更改为 3 周和 6 周随访
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凯瑟琳·伯格戈量表
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基线更改为 3 周和 6 周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢功能
大体时间：基线更改为 3 周和 6 周随访
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Fugl-Meyer评估
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基线更改为 3 周和 6 周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月24日
首次发布 (实际的)
2019年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月24日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
镜子疗法的临床试验
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