Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af spejlterapi på ensidig omsorgssvigt for patienter efter slagtilfælde

24. februar 2019 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Dette er et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg til at undersøge virkningerne af spejlterapi (MT), med reference til sham-spejl (en glasvæg) og kontrol (et dækket spejl), for at reducere ensidig omsorgssvigt for patienter med slagtilfælde i 2 centre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enogtyve subakutte indlagte patienter med venstre unilateral omsorgssvigt efter højre-hemisfærisk slagtilfælde, rekrutteret fra 2 hospitaler - Hong Kong og Guangzhou, på 1 og et halvt år, blev tilfældigt fordelt i tre grupper; spejlterapi, falsk terapi (i form af en gennemsigtig glasvæg) og kontrol (overdækket spejl). Behandlingsprogrammet for alle grupper bestod af 12 sessioner (4 om ugen i 3 uger) bevægelsespraksis for den hemiplegiske arm involverede 5 bord-top-opgaver graderet efter sværhedsgraden af ​​patienternes armhandicap. Blindede vurderinger blev administreret ved baseline, 3 uger efter intervention og 3 ugers opfølgning efter afslutning af træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, bekræftet af medicinske diagnoser, der er forenelige med en unilateral højrelæsionpåvirkning (dvs. venstre hemiplegisk), udviste uopmærksomhed i venstre synsfelt eller ensidig forsømmelse ved at opnå en total score på stjerneannulleringsundertest i det konventionelle batteri af adfærdsmæssig uopmærksomhedstest ≤ 51 (ud af 54);
  • slagtilfælde med indtræden af ​​neurologisk tilstand ≤ 6 måneder tidligere;
  • har normal eller korrigeret til normal synsstyrke bedre end 20/60 (6/18) i det bedre øje;
  • med hemiplegiske øvre ekstremitets funktionsniveauer 3-7 som vurderet af funktionstest for den hemiplegiske øvre ekstremitet og er i stand til at bevæge sig mod tyngdekraften;
  • evne til at forstå og følge simple verbale instruktioner, med Mini-mental State Examination ≥ 21;
  • evne til at deltage i en terapisession, der varer mindst 30 minutter;
  • samtykke til deltager i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere neurologiske eller psykiatriske lidelser;
  • svær spasticitet (modificeret Ashworth-skala >3) over paretisk arm;
  • anamnese med nylig Botox-injektion eller akupunktur i den paretiske arm inden for de seneste tre måneder;
  • deltagelse i et andet klinisk studie andetsteds end studiestedet under rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spejlterapi
Adfærdsmæssigt: Spejlterapi
Et spejl er placeret ved patientens midsagittale plan. Patienterne i spejlterapigruppen så spejlillusionen af ​​den ikke-ramte arm i spejlet og bevægede sig sammen med den berørte arm. Behandlingsprogrammet for alle grupper bestod af 12 sessioner (4 om ugen i 3 uger), hver af 30 minutter. Bevægelsesøvelsen involverede 5 bordpladeopgaver, og patienten blev instrueret i at udføre så mange forsøg som muligt i hver session med maksimalt 30 forsøg pr. opgave, hvilket giver i alt 150 forsøg pr. session. Behandlingsaktiviteterne gradueres efter sværhedsgraden af ​​patientens svækkelse af øvre ekstremiteter.
Sham-komparator: Sham spejl
Adfærdsmæssigt: Sham spejl
En gennemsigtig glasvæg placeres ved patientens midtsagittale plan. Patienterne i den falske spejlgruppe iagttog den berørte arms bevægelser gennem den gennemsigtige glasvæg og bevægede sig sammen med den ikke-påvirkede arm. Behandlingsprogrammet for alle grupper bestod af 12 sessioner (4 om ugen i 3 uger), hver af 30 minutter. Bevægelsesøvelsen involverede 5 bordpladeopgaver, og patienten blev instrueret i at udføre så mange forsøg som muligt i hver session med maksimalt 30 forsøg pr. opgave, hvilket giver i alt 150 forsøg pr. session. Behandlingsaktiviteterne gradueres efter sværhedsgraden af ​​patientens svækkelse af øvre ekstremiteter.
Aktiv komparator: Overdækket spejl
Adfærdsmæssigt: Overdækket spejl
Et dækket spejl er placeret i patientens midtsagittale plan. Patienterne i kontrolgruppen så bevægelserne af den ikke-påvirkede arm og bevægede sig sammen med den berørte arm bag det tildækkede spejl. Behandlingsprogrammet for alle grupper bestod af 12 sessioner (4 om ugen i 3 uger), hver af 30 minutter. Bevægelsesøvelsen involverede 5 bordpladeopgaver, og patienten blev instrueret i at udføre så mange forsøg som muligt i hver session med maksimalt 30 forsøg pr. opgave, hvilket giver i alt 150 forsøg pr. session. Behandlingsaktiviteterne gradueres efter sværhedsgraden af ​​patientens svækkelse af øvre ekstremiteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensidig forsømmelse
Tidsramme: Ændring af baseline til 3 uger og til opfølgning ved 6 uger
Adfærdsmæssig uopmærksomhedstest
Ændring af baseline til 3 uger og til opfølgning ved 6 uger
Allocentrisk og egocentrisk omsorgssvigt
Tidsramme: Ændring af baseline til 3 uger og til opfølgning ved 6 uger
Gap Detection Test
Ændring af baseline til 3 uger og til opfølgning ved 6 uger
Funktionel præstation relateret til ensidig forsømmelse
Tidsramme: Ændring af baseline til 3 uger og til opfølgning ved 6 uger
Catherine Bergego skala
Ændring af baseline til 3 uger og til opfølgning ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overekstremitetsfunktioner
Tidsramme: Ændring af baseline til 3 uger og til opfølgning ved 6 uger
Fugl-Meyer vurdering
Ændring af baseline til 3 uger og til opfølgning ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

Tung Wah Hospital
Guangdong 999 Brain Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BQ46L

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spejlterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner