Efecto de la terapia del espejo en la negligencia unilateral de los pacientes después de un accidente cerebrovascular
24 de febrero de 2019 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Este es un ensayo controlado aleatorizado simple ciego para investigar los efectos de la terapia de espejo (MT), con referencia al espejo simulado (una pared de vidrio) y control (un espejo cubierto), en la reducción de la negligencia unilateral para pacientes con accidente cerebrovascular en 2 centros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veintiún pacientes hospitalizados subagudos con negligencia unilateral izquierda después de un accidente cerebrovascular hemisférico derecho, reclutados en 2 hospitales: Hong Kong y Guangzhou, en 1 año y medio, fueron asignados aleatoriamente a tres grupos; terapia de espejo, terapia simulada (en forma de una pared de vidrio transparente) y control (espejo cubierto).
El programa de tratamiento para todos los grupos consistió en 12 sesiones (4 por semana durante 3 semanas) de práctica de movimiento para el brazo hemipléjico que incluía 5 tareas de escritorio clasificadas según la gravedad de las deficiencias del brazo de los pacientes.
Se administraron evaluaciones cegadas al inicio del estudio, 3 semanas después de la intervención y 3 semanas de seguimiento al finalizar el entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, confirmado por diagnósticos médicos compatibles con una afectación de la lesión derecha unilateral (es decir, hemipléjico izquierdo), exhibió falta de atención del campo visual izquierdo o negligencia unilateral al obtener una puntuación total de la subprueba de cancelación de estrellas en la batería convencional de la Prueba de falta de atención del comportamiento ≤ 51 (de 54);
- accidente cerebrovascular con inicio de condición neurológica ≤ 6 meses antes;
- tener una agudeza visual normal o corregida a normal mejor que 20/60 (6/18) en el mejor ojo;
- con niveles funcionales de 3 a 7 en las extremidades superiores hemipléjicas según la evaluación funcional para las extremidades superiores hemipléjicas y es capaz de moverse contra la gravedad;
- capacidad para comprender y seguir instrucciones verbales simples, con Mini-mental State Examination ≥ 21;
- capacidad de participar en una sesión de terapia que dure al menos 30 minutos;
- consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- trastornos neurológicos o psiquiátricos previos;
- espasticidad grave (escala de Ashworth modificada >3) sobre el brazo parético;
- antecedentes de inyección reciente de Botox o acupuntura en el brazo parético en los últimos tres meses;
- participación en otro estudio clínico en otro lugar que no sea el sitio del estudio durante el reclutamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de espejo
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Se coloca un espejo en el plano medio sagital del paciente.
Los pacientes del grupo de terapia de espejo observaron la ilusión de espejo del brazo no afectado en el espejo y se movieron junto con el brazo afectado.
El programa de tratamiento para todos los grupos consistió en 12 sesiones (4 por semana durante 3 semanas), cada una con una duración de 30 minutos.
La práctica de movimiento involucró 5 tareas de mesa y se instruyó al paciente para que realizara tantas pruebas como fuera posible en cada sesión con un máximo de 30 pruebas por tarea, dando un total de 150 pruebas por sesión.
Las actividades de tratamiento se clasifican de acuerdo con la gravedad del deterioro de las extremidades superiores del paciente.
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Comparador falso: Espejo falso
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Se coloca una pared de vidrio transparente en el plano sagital medio del paciente.
Los pacientes del grupo del espejo falso observaron los movimientos del brazo afectado a través de la pared de vidrio transparente y se movieron junto con el brazo no afectado.
El programa de tratamiento para todos los grupos consistió en 12 sesiones (4 por semana durante 3 semanas), cada una con una duración de 30 minutos.
La práctica de movimiento involucró 5 tareas de mesa y se instruyó al paciente para que realizara tantas pruebas como fuera posible en cada sesión con un máximo de 30 pruebas por tarea, dando un total de 150 pruebas por sesión.
Las actividades de tratamiento se clasifican de acuerdo con la gravedad del deterioro de las extremidades superiores del paciente.
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Comparador activo: Espejo cubierto
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Se coloca un espejo cubierto en el plano sagital medio del paciente.
Los pacientes del grupo de control observaron los movimientos del brazo no afectado y se movieron junto con el brazo afectado detrás del espejo cubierto.
El programa de tratamiento para todos los grupos consistió en 12 sesiones (4 por semana durante 3 semanas), cada una con una duración de 30 minutos.
La práctica de movimiento involucró 5 tareas de mesa y se instruyó al paciente para que realizara tantas pruebas como fuera posible en cada sesión con un máximo de 30 pruebas por tarea, dando un total de 150 pruebas por sesión.
Las actividades de tratamiento se clasifican de acuerdo con la gravedad del deterioro de las extremidades superiores del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descuido unilateral
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base a 3 semanas y al seguimiento a las 6 semanas
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Prueba de falta de atención conductual
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Cambio de la línea de base a 3 semanas y al seguimiento a las 6 semanas
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Negligencia alocéntrica y egocéntrica
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base a 3 semanas y al seguimiento a las 6 semanas
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Prueba de detección de brechas
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Cambio de la línea de base a 3 semanas y al seguimiento a las 6 semanas
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Desempeño funcional relacionado con negligencia unilateral
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base a 3 semanas y al seguimiento a las 6 semanas
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Escala de Catalina Bergego
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Cambio de la línea de base a 3 semanas y al seguimiento a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funciones de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base a 3 semanas y al seguimiento a las 6 semanas
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Evaluación de Fugl-Meyer
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Cambio de la línea de base a 3 semanas y al seguimiento a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BQ46L
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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