Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii lustrzanej na jednostronne zaniedbywanie pacjentów po udarze mózgu

24 lutego 2019 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu zbadanie wpływu terapii lustrzanej (MT), w odniesieniu do fałszywego lustra (szklana ściana) i kontroli (zakryte lustro), w zmniejszaniu jednostronnego zaniedbywania pacjentów z udarem mózgu w 2 ośrodkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwudziestu jeden pacjentów hospitalizowanych z podostrym jednostronnym zaniedbaniem lewostronnym po udarze prawej półkuli, rekrutowanych z 2 szpitali – Hongkongu i Guangzhou, w ciągu 1,5 roku, zostało losowo przydzielonych do trzech grup; terapia lustrzana, terapia pozorowana (w postaci przeźroczystej szklanej ściany) oraz kontrolna (zasłonięte lustro). Program leczenia dla wszystkich grup składał się z 12 sesji (4 tygodniowo przez 3 tygodnie). Ćwiczenia ruchowe ramienia z porażeniem połowiczym obejmowały 5 zadań wykonywanych na stole, ocenianych w zależności od stopnia upośledzenia ramienia pacjentów. Oceny zaślepione przeprowadzono na początku badania, 3 tygodnie po interwencji i 3 tygodnie po zakończeniu szkolenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar niedokrwienny lub krwotoczny, potwierdzony rozpoznaniem lekarskim zgodnym z jednostronnym zajęciem zmiany prawej (tj. porażeniem połowiczym lewostronnym), wykazywało nieuwagę lub jednostronne zaniedbywanie lewego pola widzenia, uzyskując łączny wynik podtestu anulowania gwiazdek w konwencjonalnym teście nieuwagi behawioralnej ≤ 51 (z 54);
  • udar z początkiem stanu neurologicznego ≤ 6 miesięcy wcześniej;
  • mieć normalną lub skorygowaną do normalnej ostrość wzroku lepszą niż 20/60 (6/18) w lepszym oku;
  • z porażeniem połowiczym na poziomie funkcjonalnym kończyny górnej 3-7, zgodnie z oceną testu funkcjonalnego dla kończyny górnej z porażeniem połowiczym i jest w stanie poruszać się wbrew grawitacji;
  • zdolność rozumienia i wykonywania prostych instrukcji słownych, z Mini-mental State Examination ≥ 21;
  • możliwość uczestniczenia w sesji terapeutycznej trwającej co najmniej 30 minut;
  • zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne;
  • ciężka spastyczność (zmodyfikowana skala Ashwortha >3) nad niedowładnym ramieniem;
  • historia niedawnego wstrzyknięcia botoksu lub akupunktury w niedowładne ramię w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  • udział w innym badaniu klinicznym poza ośrodkiem badawczym podczas rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia lustrzana
Behawioralne: Terapia lustrzana
Lustro umieszcza się w płaszczyźnie strzałkowej pacjenta. Pacjenci z grupy terapii lustrzanej obserwowali lustrzaną iluzję nie dotkniętej chorobą ręki w lustrze i poruszali się razem z dotkniętą chorobą ręką. Program leczenia dla wszystkich grup składał się z 12 sesji (4 tygodniowo przez 3 tygodnie), z których każda trwała 30 minut. Ćwiczenie ruchowe obejmowało 5 zadań stołowych, a pacjent został poinstruowany, aby wykonać jak najwięcej prób w każdej sesji, maksymalnie 30 prób na zadanie, co daje w sumie 150 prób na sesję. Działania lecznicze są stopniowane w zależności od ciężkości upośledzenia kończyny górnej pacjenta.
Pozorny komparator: Fałszywe lustro
Behawioralne: Fałszywe lustro
Przezroczystą szklaną ścianę umieszcza się w płaszczyźnie strzałkowej pacjenta. Pacjenci w grupie pozorowanego lustra obserwowali ruchy chorego ramienia przez przezroczystą szklaną ścianę i poruszali się razem z ramieniem zdrowym. Program leczenia dla wszystkich grup składał się z 12 sesji (4 tygodniowo przez 3 tygodnie), z których każda trwała 30 minut. Ćwiczenie ruchowe obejmowało 5 zadań stołowych, a pacjent został poinstruowany, aby wykonać jak najwięcej prób w każdej sesji, maksymalnie 30 prób na zadanie, co daje w sumie 150 prób na sesję. Działania lecznicze są stopniowane w zależności od ciężkości upośledzenia kończyny górnej pacjenta.
Aktywny komparator: Kryte lustro
Behawioralne: Kryte lustro
Zakryte lustro umieszcza się w płaszczyźnie strzałkowej pacjenta. Pacjenci z grupy kontrolnej obserwowali ruchy ręki zdrowej i poruszali się razem z ręką chorą za zasłoniętym lustrem. Program leczenia dla wszystkich grup składał się z 12 sesji (4 tygodniowo przez 3 tygodnie), z których każda trwała 30 minut. Ćwiczenie ruchowe obejmowało 5 zadań stołowych, a pacjent został poinstruowany, aby wykonać jak najwięcej prób w każdej sesji, maksymalnie 30 prób na zadanie, co daje w sumie 150 prób na sesję. Działania lecznicze są stopniowane w zależności od ciężkości upośledzenia kończyny górnej pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jednostronne zaniedbanie
Ramy czasowe: Zmiana linii podstawowej na 3 tygodnie i kontynuacja po 6 tygodniach
Test nieuwagi behawioralnej
Zmiana linii podstawowej na 3 tygodnie i kontynuacja po 6 tygodniach
Zaniedbanie allocentryczne i egocentryczne
Ramy czasowe: Zmiana linii podstawowej na 3 tygodnie i kontynuacja po 6 tygodniach
Test wykrywania luk
Zmiana linii podstawowej na 3 tygodnie i kontynuacja po 6 tygodniach
Wydajność funkcjonalna związana z jednostronnym zaniedbaniem
Ramy czasowe: Zmiana linii podstawowej na 3 tygodnie i kontynuacja po 6 tygodniach
Skala Katarzyny Bergego
Zmiana linii podstawowej na 3 tygodnie i kontynuacja po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje kończyny górnej
Ramy czasowe: Zmiana linii podstawowej na 3 tygodnie i kontynuacja po 6 tygodniach
Ocena Fugla-Meyera
Zmiana linii podstawowej na 3 tygodnie i kontynuacja po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

Tung Wah Hospital
Guangdong 999 Brain Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BQ46L

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia lustrzana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj