Effekt av spegelterapi på ensidig försummelse för patienter efter stroke
24 februari 2019 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University
Detta är en enkelblind randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekterna av spegelterapi (MT), med hänvisning till skenspegel (en glasvägg) och kontroll (en täckt spegel), för att minska ensidig försummelse för patienter med stroke i 2 centra.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugoen subakuta slutenvårdspatienter med vänster unilateral försummelse efter höger-hemisfärisk stroke, rekryterade från 2 sjukhus - Hongkong och Guangzhou, på 1 och ett halvt år, fördelades slumpmässigt i tre grupper; spegelterapi, skenterapi (i form av en transparent glasvägg) och kontroll (täckt spegel).
Behandlingsprogrammet för alla grupper bestod av 12 sessioner (4 per vecka under 3 veckor) rörelseträning för den hemiplegiska armen involverade 5 bordsuppgifter graderade efter svårighetsgraden av patienternas armnedsättningar.
Blindade bedömningar administrerades vid baslinjen, 3 veckor efter intervention och 3 veckors uppföljning efter avslutad träning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ischemisk eller hemorragisk stroke, bekräftad av medicinska diagnoser som är förenliga med en unilateral höger lesionsinblandning (dvs. vänster hemiplegisk), uppvisade ouppmärksamhet i det vänstra synfältet eller ensidig försummelse genom att erhålla en totalpoäng av undertestet för stjärnsläckning i det konventionella batteriet i beteendeouppmärksamhetstestet ≤ 51 (av 54);
- stroke med början av neurologiskt tillstånd ≤ 6 månader tidigare;
- har normal eller korrigerad till normal synskärpa bättre än 20/60 (6/18) på det bättre ögat;
- med hemiplegisk övre extremitet funktionsnivåer 3-7 enligt funktionstest för hemiplegisk övre extremitet och kan röra sig mot gravitationen;
- förmåga att förstå och följa enkla verbala instruktioner, med Mini-mental State Examination ≥ 21;
- förmåga att delta i en terapisession som varar minst 30 minuter;
- samtycke till deltagare i studien
Exklusions kriterier:
- tidigare neurologiska eller psykiatriska störningar;
- svår spasticitet (Modifierad Ashworth-skala >3) över paretisk arm;
- historia av nyligen genomförd Botox-injektion eller akupunktur i den paretiska armen under de senaste tre månaderna;
- deltagande i en annan klinisk studie på annat håll än studieplatsen under rekryteringen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spegelterapi
|
En spegel placeras vid patientens midsagittala plan.
Patienterna i spegelterapigruppen tittade på spegelillusionen av den opåverkade armen i spegeln och rörde sig tillsammans med den drabbade armen.
Behandlingsprogrammet för alla grupper bestod av 12 sessioner (4 per vecka under 3 veckor), vardera på 30 minuter.
Rörelseövningen involverade 5 bordsuppgifter och patienten instruerades att utföra så många försök som möjligt i varje session med maximalt 30 försök per uppgift, vilket ger totalt 150 försök per session.
Behandlingsaktiviteter graderas efter svårighetsgraden av patientens övre extremitetsnedsättning.
|
|
Sham Comparator: Sham spegel
|
En transparent glasvägg placeras vid patientens midsagittala plan.
Patienterna i skenspegelgruppen tittade på den drabbade armens rörelser genom den genomskinliga glasväggen och rörde sig tillsammans med den opåverkade armen.
Behandlingsprogrammet för alla grupper bestod av 12 sessioner (4 per vecka under 3 veckor), vardera på 30 minuter.
Rörelseövningen involverade 5 bordsuppgifter och patienten instruerades att utföra så många försök som möjligt i varje session med maximalt 30 försök per uppgift, vilket ger totalt 150 försök per session.
Behandlingsaktiviteter graderas efter svårighetsgraden av patientens övre extremitetsnedsättning.
|
|
Aktiv komparator: Täckt spegel
|
En täckt spegel placeras vid patientens midsagittala plan.
Patienterna i kontrollgruppen tittade på den opåverkade armens rörelser och rörde sig tillsammans med den drabbade armen bakom den täckta spegeln.
Behandlingsprogrammet för alla grupper bestod av 12 sessioner (4 per vecka under 3 veckor), vardera på 30 minuter.
Rörelseövningen involverade 5 bordsuppgifter och patienten instruerades att utföra så många försök som möjligt i varje session med maximalt 30 försök per uppgift, vilket ger totalt 150 försök per session.
Behandlingsaktiviteter graderas efter svårighetsgraden av patientens övre extremitetsnedsättning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ensidig försummelse
Tidsram: Ändring av baslinje till 3 veckor och till uppföljning vid 6 veckor
|
Beteendemässig ouppmärksamhetstest
|
Ändring av baslinje till 3 veckor och till uppföljning vid 6 veckor
|
|
Allocentrisk och egocentrisk försummelse
Tidsram: Ändring av baslinje till 3 veckor och till uppföljning vid 6 veckor
|
Gap Detection Test
|
Ändring av baslinje till 3 veckor och till uppföljning vid 6 veckor
|
|
Funktionell prestanda relaterad till ensidig försummelse
Tidsram: Ändring av baslinje till 3 veckor och till uppföljning vid 6 veckor
|
Catherine Bergego skala
|
Ändring av baslinje till 3 veckor och till uppföljning vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktioner i övre extremiteterna
Tidsram: Ändring av baslinje till 3 veckor och till uppföljning vid 6 veckor
|
Fugl-Meyer bedömning
|
Ändring av baslinje till 3 veckor och till uppföljning vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2019
Första postat (Faktisk)
26 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BQ46L
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .