Efeito da terapia de espelho na negligência unilateral para pacientes após AVC
24 de fevereiro de 2019 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Este é um estudo randomizado controlado simples-cego para investigar os efeitos da terapia de espelho (MT), com referência ao espelho falso (uma parede de vidro) e controle (um espelho coberto), na redução da negligência unilateral para pacientes com AVC em 2 centros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte e um pacientes internados subagudos com negligência unilateral esquerda após acidente vascular cerebral no hemisfério direito, recrutados em 2 hospitais - Hong Kong e Guangzhou, em 1 ano e meio, foram aleatoriamente designados para três grupos; terapia de espelho, terapia simulada (na forma de uma parede de vidro transparente) e controle (espelho coberto).
O programa de tratamento para todos os grupos consistiu em 12 sessões (4 por semana durante 3 semanas) prática de movimento para o braço hemiplégico envolveu 5 tarefas de mesa classificadas de acordo com a gravidade das deficiências do braço do paciente.
Avaliações cegas foram administradas no início do estudo, 3 semanas após a intervenção e 3 semanas de acompanhamento após a conclusão do treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquémico ou hemorrágico, confirmado por diagnósticos médicos compatíveis com envolvimento de lesão unilateral direita (i.e. hemiplégico esquerdo), exibiu desatenção do campo visual esquerdo ou negligência unilateral, obtendo uma pontuação total do subteste de cancelamento de estrela na bateria convencional do Teste de Desatenção Comportamental ≤ 51 (em 54);
- AVC com início do quadro neurológico ≤ 6 meses antes;
- ter acuidade visual normal ou corrigida para normal melhor que 20/60 (6/18) no melhor olho;
- com membros superiores hemiplégicos com níveis funcionais 3-7 conforme classificado pelo Teste Funcional para o Extremo Superior Hemiplégico e é capaz de se mover contra a gravidade;
- capacidade de compreender e seguir instruções verbais simples, com Miniexame do Estado Mental ≥ 21;
- capacidade de participar de uma sessão de terapia com duração mínima de 30 minutos;
- consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- distúrbios neurológicos ou psiquiátricos prévios;
- espasticidade grave (escala de Ashworth modificada >3) no braço parético;
- história de injeção recente de Botox ou acupuntura no braço parético nos últimos três meses;
- participação em outro estudo clínico em outro lugar fora do local do estudo durante o recrutamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia do espelho
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Um espelho é colocado no plano médio sagital do paciente.
Os pacientes do grupo de terapia de espelho observaram a ilusão do braço não afetado no espelho e se moveram junto com o braço afetado.
O programa de tratamento para todos os grupos consistiu em 12 sessões (4 por semana durante 3 semanas), cada uma com duração de 30 minutos.
A prática do movimento envolveu 5 tarefas de mesa e o paciente foi instruído a realizar o máximo de tentativas possível em cada sessão com um máximo de 30 tentativas por tarefa, totalizando 150 tentativas por sessão.
As atividades de tratamento são classificadas de acordo com a gravidade do comprometimento da extremidade superior do paciente.
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Comparador Falso: Espelho falso
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Uma parede de vidro transparente é colocada no plano sagital médio do paciente.
Os pacientes do grupo do espelho falso observavam os movimentos do braço afetado através da parede de vidro transparente e moviam-se junto com o braço não afetado.
O programa de tratamento para todos os grupos consistiu em 12 sessões (4 por semana durante 3 semanas), cada uma com duração de 30 minutos.
A prática do movimento envolveu 5 tarefas de mesa e o paciente foi instruído a realizar o máximo de tentativas possível em cada sessão com um máximo de 30 tentativas por tarefa, totalizando 150 tentativas por sessão.
As atividades de tratamento são classificadas de acordo com a gravidade do comprometimento da extremidade superior do paciente.
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Comparador Ativo: Espelho coberto
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Um espelho coberto é colocado no plano sagital mediano do paciente.
Os pacientes do grupo controle observaram os movimentos do braço não afetado e moveram-se junto com o braço afetado atrás do espelho coberto.
O programa de tratamento para todos os grupos consistiu em 12 sessões (4 por semana durante 3 semanas), cada uma com duração de 30 minutos.
A prática do movimento envolveu 5 tarefas de mesa e o paciente foi instruído a realizar o máximo de tentativas possível em cada sessão com um máximo de 30 tentativas por tarefa, totalizando 150 tentativas por sessão.
As atividades de tratamento são classificadas de acordo com a gravidade do comprometimento da extremidade superior do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Negligência unilateral
Prazo: Mudança da linha de base para 3 semanas e para acompanhamento em 6 semanas
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Teste Comportamental de Desatenção
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Mudança da linha de base para 3 semanas e para acompanhamento em 6 semanas
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Negligência alocêntrica e egocêntrica
Prazo: Mudança da linha de base para 3 semanas e para acompanhamento em 6 semanas
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Teste de detecção de lacunas
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Mudança da linha de base para 3 semanas e para acompanhamento em 6 semanas
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Desempenho funcional relacionado à negligência unilateral
Prazo: Mudança da linha de base para 3 semanas e para acompanhamento em 6 semanas
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Escala Catherine Bergego
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Mudança da linha de base para 3 semanas e para acompanhamento em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funções dos membros superiores
Prazo: Mudança da linha de base para 3 semanas e para acompanhamento em 6 semanas
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Avaliação de Fugl-Meyer
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Mudança da linha de base para 3 semanas e para acompanhamento em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BQ46L
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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