Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zrcadlové terapie na jednostranné zanedbání u pacientů po mrtvici

24. února 2019 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Toto je jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumá účinky zrcadlové terapie (MT) s odkazem na falešné zrcadlo (skleněná stěna) a kontrolu (kryté zrcadlo) na snížení jednostranného zanedbání u pacientů s cévní mozkovou příhodou ve 2 centrech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvacet jedna subakutních hospitalizovaných pacientů s jednostranným zanedbáním levé strany po pravohemisférické cévní mozkové příhodě, přijatých ze 2 nemocnic - Hong Kong a Guangzhou, během 1 a půl roku, bylo náhodně rozděleno do tří skupin; zrcadlová terapie, falešná terapie (ve formě průhledné skleněné stěny) a kontrola (kryté zrcadlo). Léčebný program pro všechny skupiny sestával z 12 sezení (4 týdně po dobu 3 týdnů) pohybové praxe pro hemiplegickou paži, která zahrnovala 5 stolních úkolů odstupňovaných podle závažnosti postižení paží pacientů. Slepá hodnocení byla prováděna na začátku, 3 týdny po intervenci a 3 týdny po ukončení školení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ischemická nebo hemoragická mrtvice potvrzená lékařskými diagnózami kompatibilními s jednostranným postižením pravé léze (tj. levá hemiplegická), vykazovala nepozornost levého zorného pole nebo jednostranné zanedbání získáním celkového skóre subtestu zrušení hvězdy v konvenční baterii testu behaviorální nepozornosti ≤ 51 (z 54);
  • mrtvice s nástupem neurologického stavu ≤ 6 měsíců předtím;
  • mají normální nebo korigovanou na normální zrakovou ostrost lepší než 20/60 (6/18) na lepším oku;
  • s hemiplegickou horní končetinou funkční úrovně 3-7 podle funkčního testu pro hemiplegickou horní končetinu a je schopen se pohybovat proti gravitaci;
  • schopnost porozumět jednoduchým verbálním pokynům a dodržovat je, s minimální zkouškou duševního stavu ≥ 21;
  • schopnost zúčastnit se terapeutického sezení trvajícího alespoň 30 minut;
  • souhlas s účastníkem studie

Kritéria vyloučení:

  • předchozí neurologické nebo psychiatrické poruchy;
  • těžká spasticita (Modified Ashworth Scale >3) nad paretickou paží;
  • anamnéza nedávné injekce botoxu nebo akupunktury do paretické paže během posledních tří měsíců;
  • účast v jiné klinické studii jinde než v místě studie během náboru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zrcadlová terapie
Behaviorální: Zrcadlová terapie
Zrcadlo je umístěno ve střední sagitální rovině pacienta. Pacienti ve skupině zrcadlové terapie sledovali zrcadlovou iluzi nepostižené paže v zrcadle a pohybovali se společně s postiženou paží. Léčebný program pro všechny skupiny sestával z 12 sezení (4 týdně po dobu 3 týdnů), z nichž každé trvalo 30 minut. Pohybová praxe zahrnovala 5 stolních úkolů a pacient byl instruován, aby provedl co nejvíce pokusů v každém sezení s maximálně 30 pokusy na úkol, což dává celkem 150 pokusů na sezení. Léčebné aktivity jsou odstupňovány podle závažnosti postižení horní končetiny pacienta.
Falešný srovnávač: Falešné zrcadlo
Behaviorální: Falešné zrcadlo
Ve střední sagitální rovině pacienta je umístěna průhledná skleněná stěna. Pacienti ve skupině s falešným zrcadlem sledovali pohyby postižené paže přes průhlednou skleněnou stěnu a pohybovali se společně s nepostiženou paží. Léčebný program pro všechny skupiny sestával z 12 sezení (4 týdně po dobu 3 týdnů), z nichž každé trvalo 30 minut. Pohybová praxe zahrnovala 5 stolních úkolů a pacient byl instruován, aby provedl co nejvíce pokusů v každém sezení s maximálně 30 pokusy na úkol, což dává celkem 150 pokusů na sezení. Léčebné aktivity jsou odstupňovány podle závažnosti postižení horní končetiny pacienta.
Aktivní komparátor: Kryté zrcadlo
Behaviorální: Kryté zrcadlo
Kryté zrcadlo je umístěno ve střední sagitální rovině pacienta. Pacienti v kontrolní skupině sledovali pohyby nepostižené paže a pohybovali se společně s postiženou paží za krytým zrcadlem. Léčebný program pro všechny skupiny sestával z 12 sezení (4 týdně po dobu 3 týdnů), z nichž každé trvalo 30 minut. Pohybová praxe zahrnovala 5 stolních úkolů a pacient byl instruován, aby provedl co nejvíce pokusů v každém sezení s maximálně 30 pokusy na úkol, což dává celkem 150 pokusů na sezení. Léčebné aktivity jsou odstupňovány podle závažnosti postižení horní končetiny pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednostranné zanedbávání
Časové okno: Změna výchozího stavu na 3 týdny a na sledování po 6 týdnech
Behaviorální test nepozornosti
Změna výchozího stavu na 3 týdny a na sledování po 6 týdnech
Allocentrické a egocentrické zanedbávání
Časové okno: Změna výchozího stavu na 3 týdny a na sledování po 6 týdnech
Test detekce mezer
Změna výchozího stavu na 3 týdny a na sledování po 6 týdnech
Funkční výkon související s jednostranným zanedbáváním
Časové okno: Změna výchozího stavu na 3 týdny a na sledování po 6 týdnech
Stupnice Catherine Bergego
Změna výchozího stavu na 3 týdny a na sledování po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce horních končetin
Časové okno: Změna výchozího stavu na 3 týdny a na sledování po 6 týdnech
Fugl-Meyerovo hodnocení
Změna výchozího stavu na 3 týdny a na sledování po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Tung Wah Hospital
Guangdong 999 Brain Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BQ46L

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit