Влияние зеркальной терапии на одностороннее игнорирование у пациентов после инсульта
24 февраля 2019 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Это одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффектов зеркальной терапии (ЗТ) со ссылкой на имитацию зеркала (стеклянная стена) и контроля (закрытое зеркало) на снижение одностороннего игнорирования пациентов с инсультом в 2 центрах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двадцать один подострый стационарный больной с левосторонней односторонней запущенностью после правополушарного инсульта, набранный из 2 больниц - Гонконга и Гуанчжоу, через 1,5 года был рандомизирован на три группы; зеркальная терапия, фиктивная терапия (в виде прозрачной стеклянной стены) и контроль (закрытое зеркало).
Программа лечения для всех групп состояла из 12 занятий (по 4 в неделю в течение 3 недель), двигательная практика для гемиплегической руки включала 5 настольных заданий, ранжированных в зависимости от тяжести поражения руки пациентов.
Слепая оценка проводилась на исходном уровне, через 3 недели после вмешательства и через 3 недели после завершения обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ишемический или геморрагический инсульт, подтвержденный медицинскими диагнозами, совместимыми с односторонним поражением правого глаза (т. левосторонняя гемиплегия), продемонстрировал невнимательность левого поля зрения или одностороннее игнорирование, получив общий балл подтеста отмены звездочек в обычной батарее теста поведенческого невнимания ≤ 51 (из 54);
- инсульт с началом неврологического заболевания ≤ 6 месяцев назад;
- иметь нормальную или скорректированную до нормальной остроту зрения лучше 20/60 (6/18) на лучшем глазу;
- с гемиплегическими функциональными уровнями верхних конечностей 3-7 по оценке функционального теста для гемиплегических верхних конечностей и способен двигаться против силы тяжести;
- способность понимать и следовать простым словесным инструкциям с минимальным баллом по шкале психического состояния ≥ 21;
- возможность участвовать в сеансе терапии продолжительностью не менее 30 минут;
- согласие участника исследования
Критерий исключения:
- предшествующие неврологические или психические расстройства;
- выраженная спастичность (по модифицированной шкале Эшворта >3) над паретичной рукой;
- история недавней инъекции ботокса или иглоукалывания паретичной руке в течение последних трех месяцев;
- участие в другом клиническом исследовании в другом месте, кроме исследовательского центра, во время набора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зеркальная терапия
|
Зеркало располагают в средней сагиттальной плоскости пациента.
Пациенты группы зеркальной терапии наблюдали в зеркале зеркальную иллюзию здоровой руки и двигались вместе с пораженной рукой.
Программа лечения для всех групп состояла из 12 сеансов (по 4 в неделю в течение 3 недель) продолжительностью 30 минут каждый.
Практика движения включала 5 настольных задач, и пациенту было предложено выполнить как можно больше попыток в каждой сессии, максимум 30 попыток на задачу, что в сумме дало 150 попыток за сессию.
Лечебные мероприятия классифицируют в зависимости от тяжести поражения верхних конечностей пациента.
|
|
Фальшивый компаратор: Фальшивое зеркало
|
Прозрачная стеклянная стенка помещается в срединно-сагиттальной плоскости пациента.
Пациенты в группе с имитацией зеркала наблюдали за движениями пораженной руки через прозрачную стеклянную стенку и двигались вместе с здоровой рукой.
Программа лечения для всех групп состояла из 12 сеансов (по 4 в неделю в течение 3 недель) продолжительностью 30 минут каждый.
Практика движения включала 5 настольных задач, и пациенту было предложено выполнить как можно больше попыток в каждой сессии, максимум 30 попыток на задачу, что в сумме дало 150 попыток за сессию.
Лечебные мероприятия классифицируют в зависимости от тяжести поражения верхних конечностей пациента.
|
|
Активный компаратор: Крытое зеркало
|
Закрытое зеркало помещают в срединно-сагиттальной плоскости пациента.
Пациенты контрольной группы наблюдали за движениями здоровой руки и двигались вместе с больной рукой за закрытым зеркалом.
Программа лечения для всех групп состояла из 12 сеансов (по 4 в неделю в течение 3 недель) продолжительностью 30 минут каждый.
Практика движения включала 5 настольных задач, и пациенту было предложено выполнить как можно больше попыток в каждой сессии, максимум 30 попыток на задачу, что в сумме дало 150 попыток за сессию.
Лечебные мероприятия классифицируют в зависимости от тяжести поражения верхних конечностей пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одностороннее пренебрежение
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3 недели и последующее наблюдение на 6 неделе
|
Тест на поведенческую невнимательность
|
Изменение исходного уровня на 3 недели и последующее наблюдение на 6 неделе
|
|
Аллоцентрическое и эгоцентрическое пренебрежение
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3 недели и последующее наблюдение на 6 неделе
|
Тест на обнаружение пробелов
|
Изменение исходного уровня на 3 недели и последующее наблюдение на 6 неделе
|
|
Функциональная работоспособность, связанная с односторонним пренебрежением
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3 недели и последующее наблюдение на 6 неделе
|
Шкала Кэтрин Берго
|
Изменение исходного уровня на 3 недели и последующее наблюдение на 6 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функции верхних конечностей
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3 недели и последующее наблюдение на 6 неделе
|
Оценка Фугля-Мейера
|
Изменение исходного уровня на 3 недели и последующее наблюдение на 6 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BQ46L
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .