전낭을 이용한 백내장 수술 시 각막내피 보호
2019년 2월 24일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
전방 캡슐을 이용한 백내장 수술 중 각막 내피 보호: 전향적 무작위 이중 마스크 연구
백내장 수술은 전 세계적으로 가장 많이 시행되는 수술 중 하나입니다. 백내장 수정체를 제거하기 위한 수정체유화술이 도입된 이후 백내장 수술의 위험과 합병증 발생률이 크게 감소했습니다.
수정체 유화술은 수정체의 파편화 및 유화를 위해 고강도 초음파 에너지를 사용합니다. 수정체 유화술 중 주요 합병증 중 하나는 세척 용액의 난류 흐름에 따른 핵의 수정체 조각과의 접촉으로 인해 내피가 손상되어 각막 손상, 내피 염증 및 각막 부종을 초래하는 것입니다.
본 연구에서는 수정체 유화술 시 각막 내피세포에 대한 수정체유화술 시 각막보호막으로서 수정체낭 융기에 의해 얻은 전낭의 효과를 평가하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장
- 21세 이상
- 수술 전 서면 동의서
- 중등도에서 중증의 핵 또는 혼합 백내장
제외 기준:
- 각막 병리
- 임신
- 수술 위험이 증가한 환자(즉, 가성박리증후군 환자, 수술 중 플로피 홍채 증후군의 잠재적 위험이 있는 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 스터디 그룹
레시스 보호막
|
연구 그룹에서 전낭은 근육유화술 동안 보호막으로 사용되며 수정체유화술 후에 제거됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
정기 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내피 세포 손실
기간: 일년
|
두 그룹에서 손실된 내피 세포의 비교
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중앙 각막 두께
기간: 일년
|
두 그룹 간의 각막 두께 비교
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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