Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szaruhártya endotéliumának védelme szürkehályog-műtét során az elülső kapszula használatával

2019. február 24. frissítette: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

A szaruhártya endotéliumának védelme szürkehályog-műtét során az elülső kapszula használatával: leendő véletlenszerű, kettős maszkos vizsgálat

A szürkehályog műtét az egyik leggyakrabban végzett sebészeti beavatkozás világszerte. A szürkehályog-lencse eltávolítására szolgáló fakoemulzifikáció bevezetése óta a szürkehályog-műtét kockázati és szövődményei jelentősen csökkentek.

A fakoemulzifikációs technika nagy intenzitású ultrahangenergiát használ a lencse töredezettségére és emulgeálására. A fakoemulzifikáció során az egyik fő szövődmény az endotélium károsodása az öntözőoldat turbulens áramlását követően a mag lencsedarabjaival való érintkezés következtében, ami szaruhártya károsodást, endotélium gyulladást és szaruhártya ödémát eredményez.

Ebben a tanulmányban a capsular rhexis által nyert elülső tok, mint szaruhártya pajzs hatását kívánjuk értékelni a szaruhártya endotéliumán a fakoemulzifikáció során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szürkehályog
  • 21 éves és idősebb
  • Írásos beleegyezés a műtét előtt
  • Közepesen súlyos vagy súlyos nukleáris vagy vegyes szürkehályog

Kizárási kritériumok:

  • A szaruhártya patológiái
  • Terhesség
  • Megnövekedett műtéti kockázatú betegek (pl. pszeudoexfoliációs szindrómában szenvedő betegek, olyan betegek, akiknél fennáll az intraoperatív floppy iris szindróma kockázata)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Tanulócsoport
rhexis védőpajzs
Eljárás: Rhexis védőpajzs
A vizsgálati csoportban az elülső kapszulát védőpajzsként használják a pacoemulsifikáció során, és a fakoemulzifikáció után eltávolítják.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
rendszeres műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
endotélsejtek elvesztése
Időkeret: 1 év
Az elveszett endotélsejtek összehasonlítása mindkét csoportban
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
központi szaruhártya vastagság
Időkeret: 1 év
A szaruhártya vastagságának összehasonlítása a két csoport között
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Rhexis Protection Shield

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rhexis védőpajzs

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel