Skydda hornhinnans endotel under kataraktkirurgi med den främre kapseln
Skydda hornhinneendotelet under kataraktkirurgi med den främre kapseln: en prospektiv randomiserad dubbelmaskerad studie
Kataraktkirurgi är en av de mest frekvent utförda kirurgiska ingreppen i världen. Sedan introduktionen av fakoemulsifiering för att avlägsna gråstarrslinsen har risken och komplikationsfrekvensen vid kataraktkirurgi minskat avsevärt.
Fakoemulsifieringstekniken använder en högintensiv ultraljudsenergi för fragmentering och emulgering av linsen. En av huvudkomplikationerna under fakoemulsifiering är att skada endotelet på grund av kontakt med linsfragment av kärnan efter turbulent flöde av spolningslösning, vilket resulterar i hornhinneskada, inflammation i endotelet och hornhinneödem.
I denna studie vill vi utvärdera effekten av den främre kapseln, erhållen av kapselrhexis, som en hornhinnesköld under fakoemulsifiering på hornhinneendotelet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grå starr
- Ålder 21 och äldre
- Skriftligt informerat samtycke före operation
- Måttlig till svår nukleär eller blandad katarakt
Exklusions kriterier:
- Korneala patologier
- Graviditet
- Patienter med en ökad kirurgisk risk (dvs. patienter med pseudoexfoliationssyndrom, patienter med potentiell risk för intraoperativt floppy irissyndrom)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Studiegrupp
rhexis skyddssköld
|
I studiegruppen kommer den främre kapseln att användas som skyddssköld under pacoemulsifikation och tas bort efter phacoemulsifikation
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
vanlig operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förlust av endotelceller
Tidsram: 1 år
|
Jämförelse av de förlorade endotelcellerna i båda grupperna
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
centrala hornhinnan tjocklek
Tidsram: 1 år
|
Jämförelse av hornhinnetjocklek mellan båda grupperna
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rhexis Protection Shield
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .