在使用前囊进行白内障手术期间保护角膜内皮
2019年2月24日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
在使用前囊进行白内障手术期间保护角膜内皮：一项前瞻性随机双盲研究
白内障手术是全世界最常进行的外科手术之一。 自从引入超声乳化去除白内障晶状体后，白内障手术的风险和并发症发生率显着降低。
超声乳化技术利用高强度超声能量破碎和乳化晶状体。 超声乳化术期间的主要并发症之一是由于冲洗液湍流后与晶状体核碎片接触而导致角膜损伤、内皮炎症和角膜水肿而导致的内皮损伤。
在这项研究中，我们想要评估通过囊膜撕裂术获得的前囊膜在超声乳化手术过程中作为角膜屏障对角膜内皮的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 白内障
- 21 岁及以上
- 手术前的书面知情同意书
- 中度至重度核性或混合性白内障
排除标准：
- 角膜病变
- 怀孕
- 手术风险增加的患者（即 有假性剥脱综合征的患者，有术中虹膜松弛综合征潜在风险的患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：学习小组
rhexis 防护罩
|
在研究组中，前囊将在白内障超声乳化术期间用作保护罩，并在超声乳化术后移除
|
|
无干预：控制组
正规手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内皮细胞丢失
大体时间：1年
|
两组丢失的内皮细胞比较
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中央角膜厚度
大体时间：1年
|
两组角膜厚度比较
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月2日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月5日
研究注册日期
首次提交
2019年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月24日
首次发布 (实际的)
2019年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月24日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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