Защита эндотелия роговицы во время операции по удалению катаракты с использованием передней капсулы
Защита эндотелия роговицы во время операции по удалению катаракты с использованием передней капсулы: проспективное рандомизированное двойное слепое исследование
Хирургия катаракты является одной из наиболее часто выполняемых хирургических процедур во всем мире. С момента введения факоэмульсификации для удаления катарактального хрусталика риск и частота осложнений операции по удалению катаракты значительно снизились.
Метод факоэмульсификации использует высокоинтенсивную ультразвуковую энергию для фрагментации и эмульгирования хрусталика. Одним из основных осложнений при факоэмульсификации является повреждение эндотелия вследствие попадания фрагментов ядра хрусталика при турбулентном течении ирригационного раствора, что приводит к повреждению роговицы, воспалению эндотелия и отеку роговицы.
В этом исследовании мы хотим оценить влияние передней капсулы, полученной с помощью капсулярного рексиса, в качестве роговичного щита во время факоэмульсификации на эндотелий роговицы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Катаракта
- Возраст 21 год и старше
- Письменное информированное согласие до операции
- Ядерная или смешанная катаракта средней и тяжелой степени
Критерий исключения:
- Патологии роговицы
- Беременность
- Пациенты с повышенным хирургическим риском (т. пациенты с псевдоэксфолиативным синдромом, пациенты с потенциальным риском интраоперационного синдрома дряблой радужки)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Исследовательская группа
Рексис защитный щит
|
В исследуемой группе передняя капсула будет использоваться в качестве защитного экрана во время пакоэмульсификации и удалена после факоэмульсификации.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
обычная операция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря клеток эндотелия
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение потерянных эндотелиальных клеток в обеих группах
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
центральная толщина роговицы
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение толщины роговицы между обеими группами
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rhexis Protection Shield
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .