Protección del endotelio corneal durante la cirugía de cataratas con la cápsula anterior
Protección del endotelio corneal durante la cirugía de cataratas utilizando la cápsula anterior: un estudio prospectivo aleatorizado con doble enmascaramiento
La cirugía de cataratas es uno de los procedimientos quirúrgicos más realizados a nivel mundial. Desde la introducción de la facoemulsificación para extraer el cristalino con cataratas, las tasas de riesgo y complicaciones de la cirugía de cataratas se redujeron significativamente.
La técnica de facoemulsificación utiliza energía ultrasónica de alta intensidad para la fragmentación y emulsificación del cristalino. Una de las principales complicaciones durante la facoemulsificación es el daño del endotelio debido al contacto con fragmentos de lentes del núcleo después del flujo turbulento de la solución de irrigación, lo que resulta en daño corneal, inflamación del endotelio y edema corneal.
En este estudio queremos evaluar el efecto de la cápsula anterior, ganada por la rexis capsular, como escudo corneal durante la facoemulsificación sobre el endotelio corneal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Catarata
- 21 años y mayores
- Consentimiento informado por escrito antes de la cirugía
- Catarata nuclear o mixta de moderada a grave
Criterio de exclusión:
- Patologías de la córnea
- El embarazo
- Pacientes con un mayor riesgo quirúrgico (es decir, pacientes con síndrome de pseudoexfoliación, pacientes con riesgo potencial de síndrome de iris flácido intraoperatorio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de estudio
escudo de protección rhexis
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En el grupo de estudio, la cápsula anterior se utilizará como escudo de protección durante la pacoemulsificación y se retirará después de la facoemulsificación.
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Sin intervención: Grupo de control
cirugía regular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de células endoteliales
Periodo de tiempo: 1 año
|
Comparación de las células endoteliales perdidas en ambos grupos
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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espesor corneal central
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparación del grosor corneal entre ambos grupos
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rhexis Protection Shield
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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