Sarveiskalvon endoteelin suojaaminen kaihileikkauksen aikana käyttämällä anteriorista kapselia
Sarveiskalvon endoteelin suojaaminen kaihileikkauksen aikana käyttämällä etukapselia: tuleva satunnaistettu kaksoisnaamiotutkimus
Kaihileikkaus on yksi yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä maailmanlaajuisesti. Kaihileikkauksen riski- ja komplikaatioiden määrä väheni merkittävästi sen jälkeen, kun otettiin käyttöön fakoemulsifikaatio kaihilinssin poistamiseksi.
Fakoemulsifikaatiotekniikka hyödyntää korkean intensiteetin ultraäänienergiaa linssin pirstoutumiseen ja emulgoimiseen. Yksi tärkeimmistä komplikaatioista fakoemulsifikaation aikana on endoteelin vaurioituminen johtuen kosketuksesta ytimen linssifragmenttien kanssa huuhteluliuoksen turbulentin virtauksen jälkeen, mikä johtaa sarveiskalvovaurioon, endoteelin tulehdukseen ja sarveiskalvon turvotukseen.
Tässä tutkimuksessa haluamme arvioida kapselin rhexiksen aikaansaaman etukapselin vaikutusta sarveiskalvon suojana fakoemulsifikaation aikana sarveiskalvon endoteeliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaihi
- Ikä 21 ja vanhempi
- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen leikkausta
- Keskivaikea tai vaikea ydin- tai sekakaihi
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalvon patologiat
- Raskaus
- Potilaat, joilla on lisääntynyt leikkausriski (esim. potilaat, joilla on pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä, potilaat, joilla on mahdollinen intraoperatiivisen floppy iris -oireyhtymän riski)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Opiskeluryhmä
rhexis-suojakilpi
|
Tutkimusryhmässä etukapselia käytetään suojakilvenä pakoemulsifikaation aikana ja se poistetaan fakoemulsifikaation jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
säännöllinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endoteelisolujen menetys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Menetettyjen endoteelisolujen vertailu molemmissa ryhmissä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarveiskalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sarveiskalvon paksuuden vertailu molempien ryhmien välillä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rhexis Protection Shield
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .