소아 집중 치료실에서 비경련성 발작 감지
소아 집중 치료실에서 비경련성 발작 감지: 또 다른 접근 방식에 대한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
전체 목표: 이 연구의 전체 목표는 (i) 소아 집중 치료실에서 비경련성 발작을 감지하기 위한 또 다른 접근 방식을 연구할 가능성을 결정하고, (ii) 소아 집중 치료 간호사와 비신경생리학자가 중환자 치료 의사는 정량적 EEG 추세뿐만 아니라 이 접근법의 긍정적 및 부정적 예측 값과 평가자 간 신뢰도를 읽어 중환자의 발작을 정확하게 식별할 수 있습니다. (iii) 어린이의 단기 및 장기 신경학적 결과를 탐색합니다.
배경: 비경련성 발작과 비경련성 간질지속증은 소아 중환자실에 입원한 급성 뇌손상 소아에서 흔하다. 전자 기록 발작 부담 및 간질 상태는 신경 손상에 기여하고 기능 및 삶의 질 결과를 악화시킵니다. 비경련성 발작의 정확하고 시기 적절한 진단과 치료는 이러한 위독한 어린이들에게 필수적입니다.
목적: 이 탐색적 연구는 (i) 조사관이 개념 증명 후 이 방법의 타당성을 평가할 수 있도록 하고, (ii) 실시간으로 중환자의 침대 옆에서 다음과 같은 간병인의 성과를 결정합니다. 정량적 EEG 추세 패널을 사용하여 전기 화상 발작을 식별하고 (iii) 이러한 어린이의 결과를 설명합니다.
방법: 이 파일럿 연구는 단일 센터 전향적 공개 관찰 연구입니다. McMaster 어린이 병원의 소아 집중 치료실에서 지속적인 EEG에 대한 특정 기준을 충족하는 30명의 연속 어린이가 등록할 수 있습니다. 소아 중환자실 간호사와 레지던트 또는 펠로우는 정량적 EEG 경향을 검토하여 침상에서 발작을 감지하고 발작 기록을 완성합니다. 이것은 신경과 전문의가 읽은 원시 EEG 데이터에서 감지된 발작과 비교됩니다. 각 어린이의 전체 기능, 삶의 질, 발작 및 뇌 행동에 대한 인구통계 데이터, 기준선, 단기 및 장기(12개월) 설문지를 작성하여 기능 및 삶의 질 결과를 평가합니다. 여기에는 발작 설문지, Glasgow 결과 척도, 소아 대뇌 수행 범주 점수, 소아 삶의 질 인벤토리, 적응형 행동 평가 시스템 3, 아동 행동 체크리스트 및 집행 기능 2의 행동 평가 인벤토리가 포함됩니다.
전문성: 조사팀에는 신경학, 간질, 신경생리학, 발달 소아과, 중환자 치료 및 생물 통계학 분야의 연구 전문가가 포함됩니다.
의의: 이 파일럿 연구의 소수로 인해 조사관은 단기 또는 장기 결과에 대한 이 접근 방식의 임상 효과에 대한 결정적인 결론을 도출할 수 없을 것입니다. 이 개념 증명 연구를 통해 조사관은 소아 중환자실에서 비경련성 발작을 감지하는 방법을 수정하고 상당히 개선할 수 있는 미래의 다기관 통제 연구를 위해 이 방법의 타당성을 평가할 수 있어야 합니다. . 중환자의 발작을 조기에 발견하고 치료할 수 있다면 단기 및 장기 신경학적 결과와 삶의 질이 향상될 것입니다. 이러한 개선은 건강 관리 시스템에 부과되는 부담을 줄이면서 개인, 가족 및 사회에 상당한 혜택을 줄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S4K1
- McMaster Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유아 및 어린이(1개월~18세)
- 맥마스터 어린이 병원 소아 집중 치료실에 입원.
- 지속적인 EEG 모니터링을 위한 표시 충족
- 정보에 입각한 동의를 받음
제외 기준:
- 의심되는 뇌사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 모집,
기간: 2 년
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95% 신뢰 구간의 추정치로 보고된 기술 통계를 기반으로 분석됩니다.
이 타당성 조사는 모집률이 0.8이고 95% 신뢰 구간이 +/- 0.14인 경우 성공적인 것으로 간주됩니다.
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2 년
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데이터 양식 완성
기간: 2 년
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95% 신뢰 구간의 추정치로 보고된 기술 통계를 기반으로 분석됩니다.
이 타당성 조사는 데이터 수집이 0.8이고 95% 신뢰 구간이 +/- 0.14인 경우 성공적인 것으로 간주됩니다.
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2 년
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장비 가용성
기간: 2 년
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95% 신뢰 구간의 추정치로 보고된 기술 통계를 기반으로 분석됩니다.
이 타당성 조사는 장비 가용성이 0.8이고 95% 신뢰 구간이 +/- 0.14인 경우 성공적인 것으로 간주됩니다.
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2 년
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연구 완료
기간: 2 년
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95% 신뢰 구간의 추정치로 보고된 기술 통계를 기반으로 분석됩니다.
이 타당성 조사는 연구 완료가 0.8이고 95% 신뢰 구간이 +/- 0.14인 경우 성공적인 것으로 간주됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 2 년
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중환자실 간호사 및 비신경학 전문의가 판독하는 정량적 뇌파 검사의 민감도는 소아 집중 치료실에서 전기 화상 발작을 감지하기 위해 현재 지속적인 뇌파 검사를 통해 신경과 전문가가 사용하는 표준 발작 감지 방법에 대해 평가됩니다.
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2 년
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특성
기간: 2 년
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중환자실 간호사 및 비신경학 전문의가 판독하는 정량적 뇌파 검사의 특이성은 소아 집중 치료실에서 전기 화상 발작을 감지하기 위해 현재 지속적인 뇌파 검사를 통해 신경과 전문가가 사용하는 표준 발작 감지 방법에 대해 평가됩니다.
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2 년
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긍정적 예측값
기간: 2 년
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중환자실 간호사 및 비신경학 전문의가 판독하는 정량적 뇌파 검사의 양성 예측 값은 소아 집중 치료실에서 전기 화상 발작을 감지하기 위해 현재 지속적인 뇌파 검사를 통해 신경과 전문가가 사용하는 표준 발작 감지 방법에 대해 평가됩니다.
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2 년
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부정적인 예측 값
기간: 2 년
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중환자실 간호사 및 비신경학 전문의가 판독하는 정량적 뇌파 검사의 음성 예측 값 - 소아 집중 치료실에서 전기 화상 발작을 감지하기 위해 현재 지속적인 뇌파 검사를 통해 신경과 전문가가 사용하는 발작 감지의 표준 방법에 대해 평가됩니다.
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2 년
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인류
기간: 일년
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사망의 결과는 기술적으로 분석될 것입니다.
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일년
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글래스고 결과 척도
기간: 일년
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값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 8 - 사망, 7 - 식물인간 상태(VS), 6 - 하위 중증 장애(Lower SD), 5 - 상위 중증 장애(Upper SD), 4 - 하위 중등도 장애(Lower MD), 3 - 상급 중등도 장애(상단 MD), 2 - 하급 양호한 회복(하부 GR) 1 - 상부 양호 회복(상부 GR). 서술적으로 분석할 것입니다. 추정은 95% 신뢰 구간으로 이루어집니다. |
일년
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소아 대뇌 성능 범주 점수,
기간: 일년
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값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 정상 -1 경미한 장애 -2 중등도 장애 -3 중증 장애 -4 혼수 및 식물 상태 -5 사망 -6.
서술적으로 분석할 것입니다.
추정은 95% 신뢰 구간으로 이루어집니다.
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일년
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소아 삶의 질 인벤토리
기간: 일년
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서술적으로 분석할 것입니다.
추정은 95% 신뢰 구간으로 이루어집니다.
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일년
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적응 행동 평가 시스템 III,
기간: 일년
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서술적으로 분석할 것입니다.
추정은 95% 신뢰 구간으로 이루어집니다.
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일년
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아동 행동 체크리스트
기간: 일년
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서술적으로 분석할 것입니다.
추정은 95% 신뢰 구간으로 이루어집니다.
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일년
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실행 기능 II의 행동 평가 인벤토리
기간: 일년
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서술적으로 분석할 것입니다.
추정은 95% 신뢰 구간으로 이루어집니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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