편마비 뇌성마비 환자의 경직, 기능 및 보행 매개변수에 대한 체외충격파 치료와 기능적 전기자극
목적: 이 연구의 목적은 편마비 뇌성마비(CP)의 경직, 기능 및 보행 매개변수에 대한 체외 충격파 요법(ESWT) 대 기능적 전기 자극(FES)의 효과를 비교하는 것입니다.
방법: 6세에서 9세 사이의 CP 아동 45명을 선택하여 본 연구에 참여한다. 불투명 봉투를 사용하여 세 그룹(A, B 및 C)으로 무작위로 할당됩니다. A그룹은 15명의 어린이로 구성되며 발목보조기(AFO)와 함께 기존의 물리치료 프로그램(CPTP)을 받게 됩니다. 그룹 B는 15명의 어린이로 구성되며 ESWT 외에도 CPTP, AFO를 받게 됩니다. 그룹 C도 15명의 어린이로 구성되며 FES와 함께 CPTP, AFO를 받게 됩니다. 치료 프로그램은 12주 동안 주 3일입니다. 수정된 애쉬워스 척도(MAS)를 이용한 경직 평가, 소아 기능적 독립 척도를 이용한 기능 평가, 3차원 보행 분석을 이용한 보행 변수 평가는 기준선과 치료 프로그램 12주 후에 실시한다.
연구 개요
상세 설명
6세에서 9세 사이의 뇌성마비(CP) 아동 45명이 이 연구에 참여합니다. KSA Najran의 산부인과 종합 재활 센터, King Khalid 병원 및 Najran Generalized Hospital의 외래 진료소에서 일방적 동적 첨족 기형을 보이는 어린이를 포함한 포괄적 기준에 따라 선정됩니다. 모든 어린이는 다음을 포함해야 합니다. 독립적으로 걸을 수 있으며 GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I 또는 II로 분류됩니다. Modified Ashworth Scale(MAS)에 따른 경직 및 경직의 정도 이외의 골격계 이상이 없어야 하며 1+에서 2 등급 범위 내여야 합니다. 또한, 모든 어린이는 무릎 관절이 확장된 상태에서 수동 발목 배측굴곡이 최소 5도 이상 있어야 합니다. 제외 기준에는 연구 전 4개월 이내에 족저 굴근에 보툴리눔 독소 주사를 사용한 경우 및 연구 전 또는 연구 중 이전 6개월 동안 발목 관절에 정형외과 수술을 한 경우가 포함됩니다.
어린이는 불투명한 봉투를 사용하여 무작위로 세 개입 그룹(A, B 및 C)으로 배정됩니다. A그룹은 발목보조기(AFO) 외에 기존의 물리치료 프로그램(CPTP)을 받게 된다. B그룹은 체외충격파치료(ESWT)와 함께 CPTP, AFO를, C그룹은 기능적 전기자극(FES)과 함께 CPTP, AFO를 받게 된다. 모든 그룹은 12주 동안 주 3회 치료 프로그램을 받게 됩니다. MAS를 이용한 경직 평가, 소아 기능 독립 척도를 이용한 기능 평가, 3차원 보행 분석을 이용한 보행 변수 평가는 치료 프로그램 12주 전후에 시행한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 12613
- Faculty of physical therapy - Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일방적인 동적 첨족 기형을 보이는 소아,
- 모든 어린이는 독립적으로 걸을 수 있어야 하며 GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I 또는 II로 분류됩니다.
- Modified Ashworth Scale(MAS)에 따른 경직 및 경직의 정도 이외의 골격계 이상이 없어야 하며, 1+~2등급 범위 내여야 하며,
- 또한, 모든 어린이는 무릎 관절이 확장된 상태에서 수동 발목 배측굴곡이 최소 5도 이상 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 전 4개월 이내의 족저 굴근에 보툴리눔 독소 주사제 사용,
- 연구 전 또는 연구 동안 지난 6개월 동안 발목 관절에 대한 정형외과 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 물리 치료 그룹
이 그룹의 아이들은 전통적인 물리 치료 프로그램(CPTP)을 받게 됩니다.
경직성 근육을 위한 부드러운 스트레칭 운동, 항경직성 근육을 위한 근육 수축 촉진, 고유수용성 훈련, 균형 및 자세 조절 운동, 신경 발달 기술 및 보행 훈련으로 구성됩니다.
전체 프로그램은 12주 동안 주 3회, 1시간 동안 진행됩니다.
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경직성 근육을 위한 부드러운 스트레칭 운동, 항경련성 근육을 위한 근육 수축 촉진, 고유수용성 훈련, 균형 및 자세 조절 운동, 신경 발달 기술 및 보행 훈련으로 구성됩니다.
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실험적: 체외충격파치료군
이 그룹의 아이들만 체외 충격파 치료(ESWT)를 받게 됩니다.
인라인 초음파, 방사선 촬영 및 전산화된 조준(Lithotrack 시스템; Storz Medical AG)이 제공되는 전자기 코일 쇄석기(Modulith SLK; Storz Medical AG, Tagerwillen, Switzerland)가 사용됩니다.
적용된 에너지는 0.030mJ/mm2입니다.
주파수는 5Hz, 압력은 1.5bar, 버스트 모드, 12주 동안 주당 1회 세션입니다.
치료는 통증이 없으며 어떤 종류의 마취나 진통제 사용도 필요하지 않습니다.
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경직성 근육을 위한 부드러운 스트레칭 운동, 항경련성 근육을 위한 근육 수축 촉진, 고유수용성 훈련, 균형 및 자세 조절 운동, 신경 발달 기술 및 보행 훈련으로 구성됩니다.
인라인 초음파, 방사선 촬영 및 컴퓨터 조준(Lithotrack 시스템; Storz Medical AG)이 제공되는 전자기 코일 쇄석기(Modulith SLK; Storz Medical AG, Tagerwillen, Switzerland)입니다.
적용된 에너지는 0.030mJ/mm2입니다.
주파수는 5Hz이고 압력은 1.5bar, 버스트 모드입니다.
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실험적: 기능적 전기자극군
이 그룹의 어린이들은 기능적 전기 자극(FES)을 받게 됩니다. FES는 WalkAide 시스템(Innovative Neurotronics, Austin, TX, USA)을 사용하여 적용됩니다. 자극 매개변수에는 펄스 주파수(초당 16-33 펄스), 펄스 폭(25-300 µs)이 포함되어 보행 중 발목에서 가능한 한 정상에 가까운 원하는 움직임을 생성합니다. |
경직성 근육을 위한 부드러운 스트레칭 운동, 항경련성 근육을 위한 근육 수축 촉진, 고유수용성 훈련, 균형 및 자세 조절 운동, 신경 발달 기술 및 보행 훈련으로 구성됩니다.
배터리로 작동되는 단일 채널 전기 자극기, 두 개의 전극 및 시스템을 제자리에 고정하는 커프가 있는 전극 리드로 구성된 첨단 의료 기기입니다.
자극 매개변수에는 펄스 주파수(초당 16-33 펄스), 펄스 폭(25-300 µs)이 포함되어 보행 중 발목에서 가능한 한 정상에 가까운 원하는 움직임을 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경직(기준선과 치료 후 사이의 변화 평가)
기간: 이 결과는 치료 프로그램 시작 전과 치료 프로그램 12주 직후에 각 어린이에 대해 측정됩니다.
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척도 이름: 수정된 애쉬워스 척도. 발목 발바닥 굴근의 경직을 측정하는 데 사용됩니다. 등급(0, 1, 1+, 2, 3, 4)을 부여하는 경직의 간단한 척도입니다. 0: 근긴장의 증가 없음
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이 결과는 치료 프로그램 시작 전과 치료 프로그램 12주 직후에 각 어린이에 대해 측정됩니다.
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기능(기준선과 치료 후 사이의 변화 평가)
기간: 이 결과는 치료 프로그램 시작 전과 치료 프로그램 12주 직후에 각 어린이에 대해 측정됩니다.
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척도 이름: 어린이를 위한 기능적 독립 측정 6개월에서 12세 사이의 어린이 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 척도의 점수는 최소 18점(완전 의존적)에서 최대 126점(완전히 독립적)까지 확장됩니다. 척도는 어린이의 다양한 기능적 활동을 측정하고 얻은 데이터의 평균을 계산하여 각 범주에 대해 총점을 얻습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
이 결과는 치료 프로그램 시작 전과 치료 프로그램 12주 직후에 각 어린이에 대해 측정됩니다.
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케이던스(기준선과 치료 후 사이의 변화 평가)
기간: 이 결과는 치료 프로그램 시작 전과 치료 프로그램 12주 직후에 각 어린이에 대해 측정됩니다.
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Cadence는 3차원 동작 분석 시스템(Qualisys; Qualisys Inc, Goeteborg, Sweden)을 사용하여 평가됩니다. 케이던스 측정 단위: 단계/분 |
이 결과는 치료 프로그램 시작 전과 치료 프로그램 12주 직후에 각 어린이에 대해 측정됩니다.
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보폭(기준선과 치료 후 사이의 변화 평가)
기간: 이 결과는 치료 프로그램 시작 전과 치료 프로그램 12주 직후에 각 어린이에 대해 측정됩니다.
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보폭은 3차원 모션 분석 시스템(Qualisys; Qualisys Inc, Goeteborg, Sweden)을 사용하여 평가됩니다. 보폭 측정 단위: 미터 |
이 결과는 치료 프로그램 시작 전과 치료 프로그램 12주 직후에 각 어린이에 대해 측정됩니다.
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속도(기준선과 치료 후 사이의 변화 평가)
기간: 이 결과는 치료 프로그램 시작 전과 치료 프로그램 12주 직후에 각 어린이에 대해 측정됩니다.
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속도는 3차원 모션 분석 시스템(Qualisys; Qualisys Inc, Goeteborg, Sweden)을 사용하여 평가됩니다. 속도 측정 단위: 미터/초 |
이 결과는 치료 프로그램 시작 전과 치료 프로그램 12주 직후에 각 어린이에 대해 측정됩니다.
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발목 배굴각(기준선과 치료 후 사이의 변화 평가)
기간: 이 결과는 치료 프로그램 시작 전과 치료 프로그램 12주 직후에 각 어린이에 대해 측정됩니다.
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발목 배측 굴곡 각도는 3차원 동작 분석 시스템(Qualisys; Qualisys Inc, Goeteborg, Sweden)을 사용하여 평가됩니다. 발목 배측 굴곡 각도의 측정 단위: 도 |
이 결과는 치료 프로그램 시작 전과 치료 프로그램 12주 직후에 각 어린이에 대해 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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