부적절한 분노 표현에 대한 감정 조절 실험
2021년 7월 17일 업데이트: Johan Bjureberg, Karolinska Institutet
부적절한 분노 표현에 대한 감정 조절의 무작위 통제 시험
이 프로젝트의 전반적인 목표는 부적절한 분노 표현에 대한 세 가지 인터넷 전달 인지 행동 요법을 개발하여 감정 인식 및 인지 재평가라는 두 가지 유형의 규제 전략의 단독 및 결합 효과를 테스트하는 것입니다. 풀 중단된 시계열 설계와 함께 계층화된 단일 맹검 병렬 무작위 블록 설계로 치료를 평가합니다. 분노 수준이 높은 자가 모집 성인은 기본 분노 수준에 따라 계층화됩니다. 특정 목표는 다음을 검사하는 것입니다.
- 분노와 공격성에 대한 감정 인식 훈련, 인지 재평가 훈련, 감정 인식 및 인지 재평가 훈련의 전체적이고 개별적인 효과;
- 치료 효과가 정서적 인식, 인지 재평가, 분노 표출, 분노 표출, 분노 제어 및 특성 분노의 기준선 수준에 따라 차등적으로 조정되는지 여부;
- 치료 효과가 정서적 인식, 인지 재평가 및 분노 조절의 변화에 의해 매개되는지 여부.
연구 개요
상세 설명
- 치료 의도 원칙에 따라 모든 기본 데이터 모델에는 모든 개인이 무작위로 포함됩니다. 3개월 후속 조치가 1차 종점으로 간주됩니다. 우리는 (1) 모든 치료의 전반적인 치료 효과(활성 치료 단계 및 기준선과 비교하여 3개월 추적) 및 (2) 감정 인식 훈련, 인지 재평가 훈련, 감정 인식 및 인지 훈련에 대한 상대적 효능을 모두 분석할 것입니다. 재평가 훈련. 우리는 연장된 베이스라인 단계와 비교하여 모든 치료가 1차 및 2차 결과 모두에서 더 큰 개선을 가져올 것으로 기대합니다. 또한 결합된 개입이 평균적으로 개별 개입에 비해 1차 및 2차 결과에 가장 강력한 영향을 미칠 것으로 예측합니다. 우리는 인지 재평가 훈련이 독립형 치료로서 감정적 인식과 관련하여 더 큰 개선을 가져올 것으로 기대합니다.
- 실험 조건(대비 코드화됨)과 조절 변수의 기준선 수준(연속 측정) 사이의 상호작용 항을 포함하는 성장 모델을 조절 치료 효과를 조사하기 위해 활용합니다. 성장 모델에서 상호 작용을 탐색하기 위한 권장 사항에 따라 중요한 상호 작용을 검사합니다.
- 매개체의 주간 측정은 종단 매개 분석을 위한 최첨단 방법으로 분석될 것이며, 우리는 조건 및 치료 단계의 함수로서 개인 내부 및 개인 간의 프로세스 및 결과 변수 간의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
234
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 113 64
- Centre for Psychiatry Research Karolinska Institutet and Stockholm County Council
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심각한 고통을 초래하거나 일상생활에 지장을 주는 부적절한 분노 표현 경험(STAXI-II 기준)
제외 기준:
- 다른 사람에게 해를 끼칠 수 있는 폭력적인 행동에 대한 위험
- 폭력/학대 전과
- 제공된 치료와 충돌할 수 있는 지속적인 심리 치료
- 등록 전 2개월 이내에 향정신성 약물 변경
- 심각한 우울증 또는 자살 위험과 같은 심각한 정신 장애
- 알코올 또는 약물 문제
- 치료를 방해하는 생활 환경(예: 노숙자)
- 현저한 언어 능력 부족 및 학습 장애(치료 형식이 정상적인 읽기 및 쓰기 능력을 가정하므로)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정서적 인식
감정 인식 훈련의 4가지 모듈
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정서 인식 교육은 4주 동안 인터넷 플랫폼을 통해 제공되며 플랫폼을 통해 일주일에 여러 번 치료사와 접촉합니다.
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실험적: 인지적 재평가
4가지 모듈 인지 재평가 훈련
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인지 재평가 교육은 4주 동안 인터넷 플랫폼을 통해 제공되며 플랫폼을 통해 일주일에 여러 번 치료사와 접촉합니다.
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실험적: 인식 + 재평가
4 모듈 감정 인식 및 인지 재평가 훈련
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정서적 인식 및 인지 재평가 훈련은 4주 동안 인터넷 플랫폼을 통해 제공되며 플랫폼을 통해 일주일에 여러 번 치료사와 접촉합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 분노 표현 검사-2(하위 척도: 분노 표출, 분노 표출)
기간: 기준선에서 변경, 치료 중 매주 1회(기준선 후 0-4주) 및 치료 종료 후 3개월.
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상태 특성 분노 표현의 수준.
분노 표현-아웃(범위: 8-32), 분노 표현-인(범위: 8-32) 및 상태 분노(범위: 15-60)의 하위 척도가 사용되며 점수가 높을수록 더 많은 분노를 나타냅니다.
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기준선에서 변경, 치료 중 매주 1회(기준선 후 0-4주) 및 치료 종료 후 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 설문지(하위 척도: 재평가)
기간: 기준선에서 변경, 치료 중 매주 1회(기준선 후 0-4주) 및 치료 종료 후 3개월.
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재평가 하위 척도의 재평가 수준(범위: 6-35, 점수가 높을수록 더 많은 재평가를 나타냄).
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기준선에서 변경, 치료 중 매주 1회(기준선 후 0-4주) 및 치료 종료 후 3개월.
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5가지 측면 마음챙김 설문지(하위 척도: 비반응성, 무판단)
기간: 기준선에서 변경, 치료 중 매주 1회(기준선 후 0-4주) 및 치료 종료 후 3개월.
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내적 경험에 대한 비반응성 수준(범위: 6-30, 점수가 높을수록 비반응성이 높음) 경험에 대한 비판단(범위: 5-25, 점수가 높을수록 비판단이 많음을 나타냄).
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기준선에서 변경, 치료 중 매주 1회(기준선 후 0-4주) 및 치료 종료 후 3개월.
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상태 특성 분노 표현 인벤토리-2(하위 척도: 분노 제어)
기간: 기준선에서 변경, 치료 중 매주 1회(기준선 후 0-4주) 및 치료 종료 후 3개월.
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분노 제어 수준(범위: 8-32; 점수가 높을수록 분노 제어가 더 많음을 나타냄).
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기준선에서 변경, 치료 중 매주 1회(기준선 후 0-4주) 및 치료 종료 후 3개월.
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상태 특성 분노 표현 인벤토리-2(하위 척도: 특성 분노, 분노 제어, 상태 분노)
기간: 베이스라인 대비 변화, 치료 시작 4주 후 및 치료 종료 후 3개월
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상태 특성 분노 표현의 수준.
하위 척도는 특성 분노(범위: 10-40; 점수가 높을수록 특성 분노가 높음), 분노 통제(범위: 8-32; 점수가 높을수록 분노 통제가 높음), 상태 분노(범위: 15-60; 높음) 더 많은 분노 제어를 나타내는 점수).
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베이스라인 대비 변화, 치료 시작 4주 후 및 치료 종료 후 3개월
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침략 설문지
기간: 기준선에서 변경, 치료 시작 후 4주 및 치료 종료 후 3개월. 범위는 0-87이며 점수가 높을수록 공격성 문제가 더 많음을 나타냅니다.
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공격성 수준(범위 0-87).
점수가 높을수록 공격성이 강함을 나타냅니다.
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기준선에서 변경, 치료 시작 후 4주 및 치료 종료 후 3개월. 범위는 0-87이며 점수가 높을수록 공격성 문제가 더 많음을 나타냅니다.
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분노 반추 척도
기간: 베이스라인 대비 변화, 치료 시작 4주 후 및 치료 종료 후 3개월
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분노 반추의 수준(범위: 19-76).
점수가 높을수록 더 많은 분노 반추를 나타냅니다.
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베이스라인 대비 변화, 치료 시작 4주 후 및 치료 종료 후 3개월
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다섯 가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 베이스라인 대비 변화, 치료 시작 4주 후 및 치료 종료 후 3개월
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마음챙김 수준(범위: 29-145).
점수가 높을수록 더 많은 마음챙김을 나타냅니다.
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베이스라인 대비 변화, 치료 시작 4주 후 및 치료 종료 후 3개월
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감정 조절 질문지(Subscale Suppression)
기간: 기준선에서 변경, 치료 중 매주 1회(기준선 후 0-4주) 및 치료 종료 후 3개월.
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억제 수준(범위: 1-28).
점수가 높을수록 더 많이 억제됨을 나타냅니다.
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기준선에서 변경, 치료 중 매주 1회(기준선 후 0-4주) 및 치료 종료 후 3개월.
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 베이스라인 대비 변화, 치료 시작 4주 후 및 치료 종료 후 3개월
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수면의 질(범위: 0-21).
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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베이스라인 대비 변화, 치료 시작 4주 후 및 치료 종료 후 3개월
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인지된 스트레스 척도 10 항목 버전
기간: 기준선에서 변경, 치료 중 매주 1회(기준선 후 0-4주) 및 치료 종료 후 3개월.
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스트레스(범위: 0-40).
점수가 높을수록 부정적인 스트레스가 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 변경, 치료 중 매주 1회(기준선 후 0-4주) 및 치료 종료 후 3개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 신뢰도 척도
기간: 치료 시작 후 1주일
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치료 신뢰도 및 기대(범위: 0-50) 점수가 높을수록 신뢰도/기대도가 높음을 나타냅니다.
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치료 시작 후 1주일
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고객 만족도 설문지
기간: 치료 시작 4주 후
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클라이언트 치료 만족도 수준(범위: 8-32) 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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치료 시작 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johan Bjureberg, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018/2253-31/5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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