개방형 삼중 플루티카손/살메테롤, 지속형 무스카린 길항제(LAMA) 조합에서 Ε스케일링하는 환자와 비교하여 플루티카손/살메테롤을 투여받은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 악화 및 폐 기능을 평가하기 위한 후향적 실생활 데이터 연구 (RETRIEVE)
2024년 2월 19일 업데이트: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
플루티카손/살메테롤 고정 용량 조합(FDC)을 투여받은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 악화 발생률 및 폐기능 강제 호기량(FEV1)의 변화를 평가하기 위한 후향적 실제 데이터 연구 트리플 플루티카손/살메테롤, 지속형 무스카린 길항제(LAMA) 조합
흡입 코르티코스테로이드(ICS)/지속형 β2-작용제(LABA) 조합은 일반적으로 COPD를 치료하기 위해 처방됩니다. 만성폐쇄성폐질환에서 ICS/LABA 병용요법에 지속형 무스카린 수용체 길항제(LAMA) 추가 효과에 대한 후향적 분석을 수행할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
COPD 치료에 대한 현재 지침에 따르면 작용 기전이 다르거나 보완적인 병용 요법을 사용하는 것이 좋습니다.
데이터는 서로 다른 전달 장치를 통해 투여되는 ICS/LABA 조합 제품과 LAMA를 통합한 개방형 삼중 요법이 COPD 환자의 폐 기능 개선에 도움이 될 수 있음을 시사합니다.
그러나 COPD 환자의 폐 기능 및 악화 발생률에 대한 삼중 요법의 효과에 대한 증거는 거의 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스
- Papanikolaou Hospital of Thessaloniki
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COPD 환자
설명
포함
- 2012년 1월 1일 이후 Elpenhaler® 장치를 통해 플루티카손/살메테롤의 고정 조합으로 치료를 시작하고 기록 기간 동안 최소 1년 동안 지속적으로 치료를 받은 COPD 환자.
- 기록하는 동안 모니터링 연도별로 폐활량 측정 데이터를 사용할 수 있는 환자.
- 기록하는 동안 모니터링 연도별로 악화 데이터를 사용할 수 있는 환자.
제외
• 천식 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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플루티카손/살메테롤 치료
플루티카손/살메테롤의 안정적인 조합을 받고 유지하는 COPD 환자의 폐 기능 평가(그룹 A)
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플루티카손/살메테롤 및 추가 LAMA
플루티카손/살메테롤과 추가로 지속형 무스카린 수용체 길항제(항콜린성, LAMA)의 안정적인 조합을 받고 유지하는 COPD 환자의 폐 기능 평가(그룹 B).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEV1
기간: 36개월
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기록 기간 동안 그룹 A와 B 모두에서 환자의 FEV1 변화율.
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36개월
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악화
기간: 36개월
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기록 기간 동안 그룹 A와 B 모두에서 환자의 연간 악화 횟수.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- A retrospective evaluation of lung function and exacerbations in COPD patients-RETRIEVE study European Respiratory Journal 2021 58: PA2402; DOI: 10.1183/13993003.
- Factors influencing LAMA addition to COPD patients receiving ICS/LABA in clinical practice-RETRIEVE study European Respiratory Journal 2021 58: PA795; DO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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