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一项回顾性现实生活数据研究，旨在评估接受氟替卡松/沙美特罗治疗的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的病情恶化和肺功能，与开放式三联氟替卡松/沙美特罗、长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMA) 联合用药的患者相比 (RETRIEVE)

2024年2月19日更新者：Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

一项回顾性现实生活数据研究，旨在评估接受氟替卡松/沙美特罗固定剂量组合 (FDC) 的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者与那些在开放式治疗中升高的患者相比，肺功能用力呼气量 (FEV1) 恶化和变化的发生率三联氟替卡松/沙美特罗，长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMA) 组合

吸入皮质类固醇 (ICS)/长效 β2-激动剂 (LABA) 组合通常用于治疗 COPD；我们将对在 ICS/LABA 组合中添加长效毒蕈碱受体拮抗剂 (LAMA) 治疗 COPD 的效果进行回顾性分析。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

根据目前COPD的治疗指南，推荐使用作用机制不同或互补的联合疗法。数据表明，将 LAMA 与 ICS / LABA 组合产品结合起来的开放式三联疗法通过不同的给药装置给药可能有益于改善 COPD 患者的肺功能。然而，几乎没有证据表明三联疗法对 COPD 患者肺功能和急性加重发生率的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

希腊
- - Thessaloniki、希腊
    - Papanikolaou Hospital of Thessaloniki

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

慢阻肺患者

描述

包容

在 2012 年 1 月 1 日之后通过 Elpenhaler® 装置开始使用氟替卡松/沙美特罗固定组合治疗并在记录期间连续治疗至少 1 年的 COPD 患者。
在记录期间每个监测年可获得肺量计数据的患者。
记录期间每个监测年的恶化数据可用的患者。

排除

•哮喘患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
氟替卡松/沙美特罗治疗接受并维持氟替卡松/沙美特罗稳定联合用药的 COPD 患者肺功能评估（A 组）
氟替卡松/沙美特罗和额外的 LAMA 接受并维持氟替卡松/沙美特罗和额外的长效毒蕈碱受体拮抗剂（抗胆碱能药物，LAMA）稳定组合的 COPD 患者肺功能的评估（B 组）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
FEV1 大体时间：36个月	记录期间A组和B组患者的FEV1变化率。	36个月
恶化大体时间：36个月	记录期间 A 组和 B 组患者每年的急性加重次数。	36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月27日

首次发布 (实际的)

2019年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月19日

最后验证

2024年2月1日