암 치료 중 일반적인 QOL 문제에 대한 흡입 에센셜 오일 효과
2020년 7월 31일 업데이트: Amber Williams, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
암 치료 중 일반적인 삶의 질 문제에 대한 흡입 에센셜 오일 효과
이 단일 맹검, 무작위 통제 시험은 화학 요법, 표적 요법 및/또는 정맥을 통해 투여된 면역 요법과 같은 암 치료를 받고 있는 환자의 일반적인 삶의 질 문제에 대해 흡입된 에센셜 오일이 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다.
생강 에센셜 오일, 저먼 캐모마일 에센셜 오일, 베르가못 에센셜 오일과 같은 에센셜 오일을 사용한 아로마 테라피는 암 치료를 받는 환자의 메스꺼움, 불안, 식욕 부진 및 피로와 같은 삶의 질 문제를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
기본 목표:
I. 아로마테라피, 특히 흡입 에센셜 오일이 화학요법, 표적 요법 및/또는 정맥 내 투여되는 면역 요법과 관련된 암 치료와 관련된 부작용에 유익한지 확인합니다.
II. 흡입된 생강 에센셜 오일, 저먼 캐모마일 에센셜 오일 및 베르가못 에센셜 오일이 화학 요법, 표적 요법 및/또는 정맥 내 면역 요법을 받는 환자의 메스꺼움과 불안에 미치는 영향을 설명합니다.
III. 감소된 메스꺼움 및/또는 불안 수준이 식욕 및/또는 피로 수준에 미치는 영향을 설명합니다.
IV. 에센셜 오일 흡입을 위해 개인 흡입 병을 사용하는 것에 대한 수용 가능성을 평가합니다.
개요: 환자는 4개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: 환자는 최대 7일 동안 매일 세 번(TID)(아침, 정오, 저녁) 맞춤형 흡입 병을 사용하여 베르가못 에센셜 오일 7방울을 흡입합니다. 환자는 또한 저널을 사용하여 증상, 흡입 시간 및 약물 사용 TID를 최대 7일 동안 기록합니다.
그룹 II: 환자는 카모마일 에센셜 오일 7방울을 흡입하고 그룹 I에서와 같이 일지를 작성합니다.
그룹 III: 환자는 생강 에센셜 오일 7방울을 흡입하고 그룹 I에서와 같이 일지를 작성합니다.
그룹 IV(대조군): 환자는 아몬드 에센셜 오일 7방울을 흡입하고 그룹 I에서와 같이 저널을 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
248
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위장관암, 신경내분비암, 흑색종 또는 기타 피부암
- 화학 요법, 표적 요법 및/또는 면역 요법을 받는 경우
- 치료에 순진하지 않음
- 영어를 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 돼지풀, 국화, 카모마일, 생강, 베르가못, 감귤류, 견과류, 향수에 대한 알레르기
- 천식 진단
- 옥트레오타이드 주사만 투여받는 환자
- 간동맥 주입(HAI) 펌프를 통해서만 플록수리딘(FUDR)을 투여받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I(베르가못 에센셜 오일)
환자는 최대 7일 동안 에센셜 오일 투여 병 TID(아침, 정오, 저녁)를 사용하여 베르가못 에센셜 오일 7방울을 흡입합니다.
환자는 또한 저널을 사용하여 증상, 흡입 시간 및 약물 사용 TID를 최대 7일 동안 기록합니다.
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베르가못 에센셜 오일 사용
다른 이름들:
카모마일 에센셜 오일 사용
다른 이름들:
생강 에센셜 오일 사용
다른 이름들:
아몬드 에센셜 오일 사용
다른 이름들:
전체 일지
다른 이름들:
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실험적: 그룹 II(카모마일 에센셜 오일)
환자는 카모마일 에센셜 오일 7방울을 흡입하고 그룹 I에서와 같이 일지를 작성합니다.
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베르가못 에센셜 오일 사용
다른 이름들:
카모마일 에센셜 오일 사용
다른 이름들:
생강 에센셜 오일 사용
다른 이름들:
아몬드 에센셜 오일 사용
다른 이름들:
전체 일지
다른 이름들:
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실험적: 그룹 III(생강 에센셜 오일)
환자는 생강 에센셜 오일 7방울을 흡입하고 그룹 I에서와 같이 일지를 작성합니다.
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베르가못 에센셜 오일 사용
다른 이름들:
카모마일 에센셜 오일 사용
다른 이름들:
생강 에센셜 오일 사용
다른 이름들:
아몬드 에센셜 오일 사용
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전체 일지
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활성 비교기: 그룹 IV(아몬드 에센셜 오일)
환자는 아몬드 에센셜 오일 7방울을 흡입하고 그룹 I에서와 같이 일지를 작성합니다.
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베르가못 에센셜 오일 사용
다른 이름들:
카모마일 에센셜 오일 사용
다른 이름들:
생강 에센셜 오일 사용
다른 이름들:
아몬드 에센셜 오일 사용
다른 이름들:
전체 일지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움과 불안에 대한 에센셜 오일의 효과
기간: 최대 7일
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메스꺼움과 불안의 수준은 0-10의 숫자 등급 척도를 사용하여 측정됩니다.
0은 메스꺼움이나 불안감이 없음을 의미하는 "좋음"과 같습니다.
10은 최악의 메스꺼움이나 불안을 의미하는 "끔찍한"과 같습니다.
각 결과에 대한 데이터는 각 피험자로부터 총 21개의 측정에 대해 하루에 3번 수집됩니다.
데이터 분석을 위해 21개의 측정값을 3개의 점수로 압축합니다.
각 피험자에게는 3가지 조치를 평균하여 일일 결과 수준이 제공됩니다.
7일 결과 수준은 1일과 2일(기간 1), 3일과 4일(기간 2), 5, 6, 7일(기간 3)의 데이터를 평균하여 3개의 점수가 됩니다.
3개의 점수를 사용하여 각 결과는 기간에 따라 결과 점수의 가변성을 허용하는 반복 측정 회귀를 사용하여 모델링됩니다.
기간, 그룹 구성원, 기간과 그룹 구성원 사이의 상호 작용, 성별, 연령 및 암 유형이 모델 예측 변수가 됩니다.
각 결과에 대한 관심의 대조는 각 치료군과 대조군 사이의 대조가 될 것입니다.
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최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감소된 수준의 메스꺼움 및/또는 불안이 식욕 및/또는 피로에 영향을 미치는지 확인
기간: 최대 7일
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이 연구의 예상 결과는 환자들이 메스꺼움과 불안 수준이 감소했다고 보고할 것이라는 점입니다.
메스꺼움과 불안 수준이 감소함에 따라 환자들은 식욕 증가와 피로 수준 감소를 보고할 것으로 예상됩니다.
식욕 감퇴 및 피로는 0-10의 수치 등급 척도를 사용하여 측정됩니다.
0은 식욕 감퇴나 피로가 없음을 의미하는 "좋음"과 같습니다.
10은 최악의 식욕 상실 또는 피로를 의미하는 "끔찍한"과 같습니다.
데이터는 결과 1과 동일한 방식으로 수집, 측정 및 분석됩니다.
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최대 7일
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에센셜 오일 흡입을 위한 개인용 흡입병 사용 허용 - 사용 용이성
기간: 최대 7일
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개인 흡입 병 사용의 전반적인 용이성은 참가자의 연구 후 평가를 통해 측정됩니다.
1-5의 숫자 등급 척도가 사용됩니다.
1은 강하게 동의하지 않을 것입니다. 2는 동의하지 않습니다. 3은 동의도 동의도 하지 않습니다. 4는 동의합니다. 5는 강력하게 동의합니다.
이 연구는 긍정적인 수용성을 가진 참가자와 부정적인 수용성을 가진 참가자를 백분율로 비교할 것입니다.
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최대 7일
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에센셜 오일 흡입을 위한 개인 흡입 용기 사용의 허용 가능성 - 연구 기간 후 활용
기간: 최대 7일
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연구 기간 이후 개인 흡입 병의 사용은 참가자의 연구 후 평가를 통해 측정됩니다.
1-5의 숫자 등급 척도가 사용됩니다.
1은 강하게 동의하지 않을 것입니다. 2는 동의하지 않습니다. 3은 동의도 동의도 하지 않습니다. 4는 동의합니다. 5는 강력하게 동의합니다.
이 연구는 긍정적인 수용성을 가진 참가자와 부정적인 수용성을 가진 참가자를 백분율로 비교할 것입니다.
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최대 7일
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에센셜 오일 흡입을 위한 개인 흡입 용기 사용의 수용성 - 증상에 대한 에센셜 오일의 이점에 대한 인식
기간: 최대 7일
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증상에 대한 도움의 전반적인 인식은 참가자의 연구 후 평가를 통해 측정됩니다.
1-5의 숫자 등급 척도가 사용됩니다.
1은 강하게 동의하지 않을 것입니다. 2는 동의하지 않습니다. 3은 동의도 동의도 하지 않습니다. 4는 동의합니다. 5는 강력하게 동의합니다.
이 연구는 긍정적인 수용성을 가진 참가자와 부정적인 수용성을 가진 참가자를 백분율로 비교할 것입니다.
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최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amber Williams, MSN, RN, OCN, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-18136
- NCI-2019-00340 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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