Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A belélegzett illóolajok hatása a gyakori QOL-problémákra a rákkezelés során

2020. július 31. frissítette: Amber Williams, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

A belélegzett illóolajok hatása a gyakori életminőségi problémákra a rákkezelés során

Ez az egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat azt vizsgálja, hogy az inhalált illóolajok milyen jól működnek az általános életminőségi problémák megoldásában olyan betegeknél, akik rákkezelésen, például kemoterápián, célzott terápián és/vagy vénán keresztül (intravénásan) adott immunterápián részesülnek. Az illóolajokat, például gyömbér illóolajat, német kamilla illóolajat és bergamott illóolajat használó aromaterápia javíthatja az életminőségi problémákat, például a hányingert, a szorongást, az étvágytalanságot és a fáradtságot a rákos kezelés alatt álló betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Annak meghatározása, hogy az aromaterápia, különösen az inhalációs illóolaj előnyös-e az intravénásan alkalmazott kemoterápiát, célzott terápiát és/vagy immunterápiát magában foglaló rákkezelésekkel kapcsolatos mellékhatások esetén.

II. Az inhalációs gyömbér illóolaj, a német kamilla illóolaj és a bergamott illóolaj hatásának leírása kemoterápiában, célzott terápiában és/vagy intravénás immunterápiában részesülő betegek hányingerére és szorongására.

III. A hányinger és/vagy szorongás csökkenése az étvágy és/vagy a fáradtság szintjére gyakorolt ​​hatásának leírására.

IV. A személyes inhalációs palack illóolajok inhalálására alkalmasságának értékelése.

VÁZLAT: A betegeket véletlenszerűen 4 csoportból 1-re osztják.

I. CSOPORT: A betegek 7 csepp bergamott illóolajat lélegeznek be egy személyre szabott inhalációs palack segítségével naponta háromszor (reggel, délben és este) legfeljebb 7 napon keresztül. A betegek egy naplót is használnak a tünetek, a belélegzés idejének és a gyógyszerhasználat háromszoros 7 napig történő dokumentálására.

II. CSOPORT: A betegek belélegeznek 7 csepp kamilla illóolajat, és kitöltik a naplót, mint az I. csoportban.

III. CSOPORT: A betegek belélegeznek 7 csepp gyömbér illóolajat, és kitöltik a naplót, mint az I. csoportban.

IV. CSOPORT (KONTROLL): A betegek belélegzik 7 csepp mandula illóolajat, és kitöltik a naplót, mint az I. csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

248

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Emésztőrendszeri rák, neuroendokrin rák, melanoma vagy más bőrrák
  • Kemoterápia, célzott terápia és/vagy immunterápia alkalmazása
  • Nem naiv a kezelés iránt
  • Tudnia kell írni és olvasni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Allergia parlagfűre, krizantémra, kamilára, gyömbérre, bergamottra, citrusfélékre, diófélékre, parfümökre
  • Asztma diagnózisa
  • Csak oktreotid injekciót kapó betegek
  • A floxuridint (FUDR) csak hepatikus artéria infúziós (HAI) pumpával kapó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport (bergamott illóolaj)
A betegek 7 csepp bergamott illóolajat lélegeznek be egy illóolaj adagoló flakon segítségével háromszor (reggel, délben és este) legfeljebb 7 napig. A betegek egy naplót is használnak a tünetek, a belélegzés idejének és a gyógyszerhasználat háromszoros 7 napig történő dokumentálására.
Eljárás: Aromaterápia és illóolajok
Használjon bergamott illóolajat
Más nevek:
  • Aromaterápia
Eljárás: Aromaterápia és illóolajok
Használjon kamilla illóolajat
Más nevek:
  • Aromaterápia
Eljárás: Aromaterápia és illóolajok
Használjon gyömbér illóolajat
Más nevek:
  • Aromaterápia
Eljárás: Aromaterápia és illóolajok
Használjon mandula illóolajat
Más nevek:
  • Aromaterápia
Egyéb: Tárgynapló
Teljes napló
Más nevek:
  • Betegnapló
  • Tárgy Napló űrlap
  • Tárgynapló űrlap
Kísérleti: II. csoport (kamilla illóolaj)
A betegek belélegeznek 7 csepp kamilla illóolajat, és töltsék ki a naplót, mint az I. csoportban.
Eljárás: Aromaterápia és illóolajok
Használjon bergamott illóolajat
Más nevek:
  • Aromaterápia
Eljárás: Aromaterápia és illóolajok
Használjon kamilla illóolajat
Más nevek:
  • Aromaterápia
Eljárás: Aromaterápia és illóolajok
Használjon gyömbér illóolajat
Más nevek:
  • Aromaterápia
Eljárás: Aromaterápia és illóolajok
Használjon mandula illóolajat
Más nevek:
  • Aromaterápia
Egyéb: Tárgynapló
Teljes napló
Más nevek:
  • Betegnapló
  • Tárgy Napló űrlap
  • Tárgynapló űrlap
Kísérleti: III. csoport (gyömbér illóolaj)
A betegek belélegeznek 7 csepp gyömbér illóolajat, és kitöltik a naplót, mint az I. csoportban.
Eljárás: Aromaterápia és illóolajok
Használjon bergamott illóolajat
Más nevek:
  • Aromaterápia
Eljárás: Aromaterápia és illóolajok
Használjon kamilla illóolajat
Más nevek:
  • Aromaterápia
Eljárás: Aromaterápia és illóolajok
Használjon gyömbér illóolajat
Más nevek:
  • Aromaterápia
Eljárás: Aromaterápia és illóolajok
Használjon mandula illóolajat
Más nevek:
  • Aromaterápia
Egyéb: Tárgynapló
Teljes napló
Más nevek:
  • Betegnapló
  • Tárgy Napló űrlap
  • Tárgynapló űrlap
Aktív összehasonlító: IV. csoport (mandula illóolaj)
A betegek belélegeznek 7 csepp mandula illóolajat, és kitöltik a naplót, mint az I. csoportban.
Eljárás: Aromaterápia és illóolajok
Használjon bergamott illóolajat
Más nevek:
  • Aromaterápia
Eljárás: Aromaterápia és illóolajok
Használjon kamilla illóolajat
Más nevek:
  • Aromaterápia
Eljárás: Aromaterápia és illóolajok
Használjon gyömbér illóolajat
Más nevek:
  • Aromaterápia
Eljárás: Aromaterápia és illóolajok
Használjon mandula illóolajat
Más nevek:
  • Aromaterápia
Egyéb: Tárgynapló
Teljes napló
Más nevek:
  • Betegnapló
  • Tárgy Napló űrlap
  • Tárgynapló űrlap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az illóolajok hatása a hányingerre és a szorongásra
Időkeret: Akár 7 napig
Az émelygés és a szorongás szintjét egy 0-10-ig terjedő numerikus osztályozási skála segítségével mérik. A 0 a „jó”-nak felel meg, ami azt jelenti, hogy nincs hányinger vagy szorongás. A 10 egyenlő a „borzalmas” szóval, ami a legrosszabb hányingert vagy szorongást jelenti. Az egyes eredményekre vonatkozó adatokat naponta háromszor gyűjtjük, összesen 21 mérést végezve minden alanytól. Az adatok elemzéséhez a 21 mértéket 3 pontszámba tömörítjük. Minden alany napi eredményszintet kap a 3 mérőszám átlagolásával. A 7 napi kimeneti szint 3 ponttá válik az 1. és 2. nap (1. periódus), 3. és 4. nap (2. periódus), valamint 5., 6. és 7. nap (3. időszak) adatainak átlagolásával. A 3 pontszám felhasználásával minden eredményt egy ismételt mérési regresszióval modellezünk, amely lehetővé teszi, hogy az eredménypontszámok változékonysága periódusonként változzon. Az időszak, a csoporttagság, a periódus és a csoporttagság közötti kölcsönhatás, a nem, az életkor és a rák típusa a modell előrejelzője lesz. Minden egyes eredmény esetében az érdeklődésre számot tartó kontraszt az egyes kezelési csoportok és a kontrollcsoport közötti kontraszt lesz.
Akár 7 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg, hogy a hányinger és/vagy szorongás csökkent szintje befolyásolja-e az étvágyat és/vagy a fáradtságot
Időkeret: Akár 7 napig
A vizsgálat várható eredményei szerint a betegek csökkent hányingerről és szorongásról számolnak be. Az émelygés és a szorongás csökkent szintjével azt várjuk, hogy a betegek fokozott étvágyról és csökkent fáradtságról számolnak be. Az étvágycsökkenést és a fáradtságot 0-10-ig terjedő numerikus skálán mérik. A 0 egyenlő a "jó" értékkel, ami azt jelenti, hogy nincs étvágytalanság vagy fáradtság. A 10 egyenlő a „borzalmas” szóval, ami a legrosszabb étvágycsökkenést vagy fáradtságot jelenti. Az adatok gyűjtése, mérése és elemzése az 1. eredményhez hasonlóan történik.
Akár 7 napig
A személyes inhalációs palack használatának elfogadhatósága illóolajok inhalálására - könnyű használat
Időkeret: Akár 7 napig
A személyes inhalációs palack használatának általános egyszerűségét a résztvevők vizsgálat utáni értékelései alapján mérik. 1-től 5-ig terjedő numerikus értékelési skálát kell használni. 1 határozottan nem értek egyet; 2 egyenlő: nem értek egyet; 3 egyenlő lesz sem nem értek egyet, sem nem értek egyet; 4 megegyezik; és az 5 is teljesen egyetért. A tanulmány százalékos arányban fogja összehasonlítani a pozitívan elfogadható résztvevőket a negatív elfogadással rendelkezőkkel.
Akár 7 napig
Személyes inhalációs palack használatának elfogadhatósága illóolajok inhalálására – felhasználás a tanulmányi időszak után
Időkeret: Akár 7 napig
A személyes inhalációs palacknak ​​a vizsgálati időszakon túli felhasználását a résztvevők vizsgálat utáni értékelésével mérik. 1-től 5-ig terjedő numerikus értékelési skálát kell használni. 1 határozottan nem értek egyet; 2 egyenlő: nem értek egyet; 3 egyenlő lesz sem nem értek egyet, sem nem értek egyet; 4 megegyezik; és az 5 is teljesen egyetért. A tanulmány százalékos arányban fogja összehasonlítani a pozitívan elfogadható résztvevőket a negatív elfogadással rendelkezőkkel.
Akár 7 napig
Személyes inhalációs palack használatának elfogadhatósága illóolajok inhalálására – az illóolaj előnyeinek észlelése a tünetek kezelésére
Időkeret: Akár 7 napig
A tünetekkel kapcsolatos segítség általános megítélését a résztvevők vizsgálat utáni értékelései alapján fogják mérni. 1-től 5-ig terjedő numerikus értékelési skálát kell használni. 1 határozottan nem értek egyet; 2 egyenlő: nem értek egyet; 3 egyenlő lesz sem nem értek egyet, sem nem értek egyet; 4 megegyezik; és az 5 is teljesen egyetért. A tanulmány százalékos arányban fogja összehasonlítani a pozitívan elfogadható résztvevőket a negatív elfogadással rendelkezőkkel.
Akár 7 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amber Williams, MSN, RN, OCN, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSU-18136
  • NCI-2019-00340 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bőr rák

Klinikai vizsgálatok a Aromaterápia és illóolajok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel