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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03858868
라틴계의 신체 활동을 증가시키기 위해 교회와 공원을 연결
2025년 6월 6일 업데이트: Kathryn Derose, RAND
이 연구는 로스앤젤레스의 라틴계 교구민(n=1204)의 신체 활동을 증가시키기 위해 라틴계 가톨릭 교회(n=14)를 지역 공원과 연결하는 다단계 개입에 대한 클러스터 무작위 대조 시험입니다.
이 연구는 라틴계 교구민의 PA 및 건강 관련 결과에 대한 개입의 영향을 조사할 것입니다. 성별에 따른 개입 효과의 차이를 탐색합니다. 향후 보급을 위한 구현과 관련된 요소를 평가합니다.
성공한다면, 이 개입은 미국 최대 교구와 잠재적으로 미국 전역에 걸쳐 지속 가능성과 확장 가능성을 갖게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
규칙적인 신체 활동(PA)에 참여하면 장수, 삶의 질 향상, 심혈관 질환, 당뇨병, 우울증, 특정 암 및 비만 발병률 감소 등 긍정적인 건강 결과에 기여합니다. 그러나 미국 성인 중 소수만이 중등도에서 격렬한 PA(MVPA)에 대한 최소 지침을 충족하며 라틴계는 백인보다 지침을 충족한다고 보고할 가능성이 적습니다.
공공 공원은 커뮤니티 PA에 활용할 수 있는 지역 인프라로 구성되지만, 특히 저소득층 커뮤니티에서는 활용도가 낮은 경향이 있습니다.
저소득층 및 소수민족 지역사회의 공원은 특히 성인을 대상으로 하는 PA 프로그램이 적고 범죄율이 높으며 공원 사용에 영향을 미치는 기타 요인이 있는 경향이 있습니다.
지역사회 문제를 해결하고 건축 환경을 목표로 하며 공원 사용을 "활성화"하는 개입이 필요합니다.
교회는 라틴계 공동체 내에서 상당한 영향력을 갖고 있으며 건강 및 복지와 관련된 사회 서비스 제공 및 옹호의 역사를 갖고 있는 신뢰할 수 있고 안정적인 기관입니다.
조사관들의 사전 조사에 따르면 교회 기반 개입은 광범위한 건강 문제와 교회 유형에 걸쳐 효과적일 수 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 교회 및 공원에 대한 연구팀의 광범위한 이전 작업의 접근 방식을 결합하여 라틴계 가톨릭 교회(n=14)를 지역 공원과 연결하여 라틴계 교구민(n=14)의 PA를 높이는 다단계 개입의 클러스터 무작위 대조 시험을 수행합니다. =1204) 로스앤젤레스에서.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 가톨릭 교구를 지역 공원에 연결하는 다단계 교회 기반 개입이 라틴계 교구민의 PA 및 건강 관련 결과(교구민의 MVPA 및 자체 보고 PA에 미치는 영향)를 조사합니다. , 심박수/피트니스, 허리둘레, 허리-엉덩이 비율, 체지방, 정신 건강 및 PA에 대한 인지된 사회적 지지); (2) 성별에 따른 개입 효과의 차이를 탐색합니다. (3) 향후 보급을 위해 개입 구현과 관련된 요소(촉진제, 장벽, 충실도 및 복제 비용)를 평가합니다.
이 접근 방식은 운동 요법 학생이 이끄는 공원 기반 피트니스 수업, 동료 리더가 주도하는 걷기 그룹, 공원 기반 교회 행사 및 교회 기반 PA 지원 활동을 통해 건강 강화 PA를 홍보하기 위해 여러 수준을 목표로 합니다.
이는 교회의 광대한 사회적 네트워크, 도덕적 권위, 영향력을 공원의 구조적, 조직적 역량, 신체 운동학 학생 인턴의 전문 지식과 통합합니다.
개입은 신앙 기반, 지역 공원/시 정부, 지역 대학 등 여러 부문 내에서 혁신적인 파트너십을 활용합니다.
부문 간 협력적 접근 방식을 통해 실제 환경에서 개입을 확장 가능하고 지속 가능하게 만들고 여러 수준(개인, 교회 및 이웃)에서의 조치를 통합합니다.
조사관의 지식에 따르면, 이는 라틴계 PA에 대한 통합된 교회 및 공원 기반 개입의 효과를 조사한 최초의 연구가 될 것이며 저소득층 지역사회에서 PA 프로그램의 지속 가능한 모델을 제공할 것입니다.
개입이 효과적인 것으로 입증되면, 이 파트너십을 통해 증가된 지역 사회 역량은 미국 최대 교구, 그리고 잠재적으로 미국 전체에 걸쳐 확장을 위한 토대를 마련할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
925
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90401
- RAND Corporation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 신체 활동 지침(주당 150분)을 충족하지 않습니다.
- 정기적으로 연구교회에 참석함
- 신체 활동을 방해할 수 있는 건강 상태가 없습니다.
제외 기준:
- 150분 이상 중등도에서 격렬한 신체 활동을 정기적으로 수행합니다.
- 정기적으로 공부하는 교회에 참석하지 않습니다
- 신체 활동을 방해할 수 있는 건강 상태가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교회 및 공원 기반 개입
중재 교회의 참가자에게는 다음이 제공됩니다: 문자 메시지 중재(신체 활동에 관한 메시지); 동료 리더 훈련; 걷기 그룹; 공원 기반 피트니스 수업; 설교; 공원 자문위원회 참여; 지역사회 옹호.
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동기 부여 메시지와 교회 및 지역 공원에서의 신체 활동에 대한 구체적인 기회를 포함하는 여러 구성 요소입니다.
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다른: 공개적으로 이용 가능한 신체 활동 자료
통제 교회의 참가자들에게는 신체 활동에 관한 표준 건강 교육 자료(브로셔, 팁 시트, 포스터)가 제공됩니다.
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참가자는 신체 활동에 관해 공개적으로 제공되는 브로셔, 팁 시트 등을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적으로 측정된 신체활동의 변화
기간: 기준선과 12개월 사이의 신체 활동 변화
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기준선과 비교하여 12개월에 가속도계로 평가한 중간 정도에서 격렬한 신체 활동
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기준선과 12개월 사이의 신체 활동 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체력 수준의 변화
기간: 기준선과 12개월 사이의 체력 수준 변화
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3분간 최대하 보행 테스트로 측정한 심박수/피트니스
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기준선과 12개월 사이의 체력 수준 변화
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허리둘레의 변화
기간: 기준시점과 12개월 사이의 허리둘레 변화
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객관적으로 측정한 허리둘레
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기준시점과 12개월 사이의 허리둘레 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kathryn P Derose, PhD, MPH, RAND
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01CA218188 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 데이터 세트에는 기준선, 6m 및 12m의 자체 보고 및 생체 변수가 포함됩니다.
이는 등록 절차를 성공적으로 완료한 연구자를 위해 전자 데이터베이스 형태로 제공될 것입니다.
데이터는 익명화되며 직접적이거나 간접적인 식별자를 포함하지 않습니다.
우리는 코드북을 제공할 것이며 사용자는 연구 참가자 식별 시도 제한, 분석 완료 후 데이터 파기, 보고 책임, 제3자에 대한 데이터 재배포 제한 및 적절한 승인을 포함하여 사용 조건에 동의해야 합니다. 데이터 자원.
사용자는 데이터의 의도된 사용에 관한 간략한 제안을 제출해야 합니다. 연구 팀은 연구자가 공공 사용 데이터세트에 접근할 수 있는지 결정하는 과정의 일환으로 제안의 과학적 건전성뿐만 아니라 적절한 데이터 보호 조치가 시행되고 있는지 여부도 결정할 것입니다.
IPD 공유 기간
최종 원고 완성 후 6개월.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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