- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03858868
Соединение церквей с парками для повышения физической активности среди латиноамериканцев
6 июня 2025 г. обновлено: Kathryn Derose, RAND
Это исследование представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование многоуровневого вмешательства, которое связывает латино-католические церкви (n = 14) с их местными парками для повышения физической активности среди латиноамериканских прихожан (n = 1204) в Лос-Анджелесе.
В исследовании будет изучено влияние вмешательства на физическую активность латиноамериканских прихожан и результаты, связанные со здоровьем; изучить различия в эффективности вмешательства в зависимости от пола; и оценить факторы, связанные с реализацией, для дальнейшего распространения.
В случае успеха вмешательство может обеспечить устойчивость и масштабирование в крупнейшей епархии США и, возможно, по всей стране.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Регулярная физическая активность (ФА) способствует положительным результатам для здоровья, включая продолжительность жизни, улучшение качества жизни и снижение заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом, депрессией, некоторыми видами рака и ожирением; однако только меньшинство взрослых в США соответствует минимальным рекомендациям по умеренной и энергичной ФА (MVPA), а латиноамериканцы реже, чем белые, сообщают о соблюдении этих рекомендаций.
Общественные парки включают местную инфраструктуру, которую можно использовать для общественных ООПТ, но она, как правило, используется недостаточно, особенно в сообществах с низкими доходами.
Парки в общинах с низкими доходами и меньшинствами, как правило, имеют меньше программ по охране окружающей среды, особенно ориентированных на взрослых, а также более высокий уровень преступности и других факторов, влияющих на использование парков.
Существует необходимость во вмешательствах, направленных на решение проблем сообщества, нацеленных на застроенную среду и «активирующих» использование парков.
Церкви — это заслуживающие доверия, стабильные организации, которые имеют значительный охват среди латиноамериканских сообществ и имеют опыт предоставления социальных услуг и пропаганды, связанной со здоровьем и благополучием.
Предыдущее исследование исследователей показало, что церковные вмешательства могут быть эффективными в широком спектре проблем со здоровьем и типах церквей.
Это исследование сочетает в себе подходы, основанные на обширной предыдущей работе исследовательской группы с церквями и парками, для проведения кластерного рандомизированного контролируемого исследования многоуровневого вмешательства, которое связывает латиноамериканские католические церкви (n = 14) с их местными парками для увеличения физической активности среди латиноамериканских прихожан (n = 14). =1204) в Лос-Анджелесе.
Конкретные цели заключаются в следующем: (1) Изучить влияние многоуровневого церковного вмешательства, которое связывает католические приходы с их местными парками, на ФП латиноамериканских прихожан и результаты, связанные со здоровьем (влияние на MVPA прихожан и самооценку ФП). , частота сердечных сокращений/физическая подготовка, окружность талии, соотношение талии и бедер, жировые отложения, психическое здоровье и воспринимаемая социальная поддержка PA); (2) Изучить различия в эффективности вмешательства в зависимости от пола; и (3) Оценить факторы, связанные с реализацией вмешательства (содействующие факторы, барьеры, точность и затраты на копирование) для будущего распространения.
Подход нацелен на несколько уровней для продвижения оздоровительной физической активности посредством занятий фитнесом в парках под руководством студентов-кинезиологов, групп ходьбы под руководством сверстников, церковных мероприятий в парках и мероприятий по поддержке физической активности на базе церкви.
Он объединяет обширные социальные сети, моральный авторитет и влияние церквей со структурными и организационными возможностями парков и профессиональным опытом студентов-практикантов-кинезиологов.
Вмешательство использует инновационное партнерство внутри и между секторами - религиозными, местными парками/городскими властями и местными университетами.
Межсекторальный совместный подход делает вмешательство масштабируемым и устойчивым в реальных условиях и включает действия на нескольких уровнях (отдельные лица, церкви и районы).
Насколько известно исследователям, это будет первое исследование, в котором будет изучена эффективность комплексного вмешательства церквей и парков в ПА латиноамериканцев, и оно обеспечит устойчивую модель программ ПА в сообществах с низкими доходами.
Если вмешательство окажется эффективным, возросший потенциал сообщества благодаря этому партнерству заложит основу для расширения масштабов деятельности в крупнейшей епархии США и, возможно, всей страны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
925
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90401
- RAND Corporation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время не соответствует рекомендациям по физической активности (150 минут в неделю)
- Регулярно посещает учебную церковь
- Не имеет состояния здоровья, которое исключало бы физическую активность.
Критерий исключения:
- Регулярно занимается физической активностью от умеренной до энергичной в течение 150 или более минут.
- Не посещает регулярно учебную церковь
- Имеет состояние здоровья, которое исключает физическую активность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство на базе церкви и парка
Участникам интервенционных церквей будут предложены: текстовые интервенции (сообщения о физической активности); обучение лидеров среди сверстников; прогулочные группы; занятия фитнесом в парке; проповеди; участие в консультативном совете парка; пропаганда сообщества.
|
Множество компонентов, включающих мотивационные сообщения и конкретные возможности для физической активности в церкви и местном парке.
|
|
Другой: Общедоступные материалы по физической активности
Участникам контрольных церквей будут предложены стандартные медицинские образовательные материалы (брошюры, советы, плакаты) о физической активности.
|
Участники получат общедоступные брошюры, советы и т. д. о физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объективно измеренной физической активности
Временное ограничение: Изменение физической активности между исходным уровнем и 12 месяцами
|
Физическая активность от умеренной до высокой по оценке акселерометра через 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем
|
Изменение физической активности между исходным уровнем и 12 месяцами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня физической подготовки
Временное ограничение: Изменение уровня физической подготовки между исходным уровнем и 12 месяцами
|
Частота сердечных сокращений/физическая подготовка, измеренная с помощью 3-минутного теста с субмаксимальным шагом.
|
Изменение уровня физической подготовки между исходным уровнем и 12 месяцами
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Изменение окружности талии между исходным уровнем и 12 месяцами
|
Объективно измеренная окружность талии
|
Изменение окружности талии между исходным уровнем и 12 месяцами
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathryn P Derose, PhD, MPH, RAND
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01CA218188 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Окончательный набор данных будет включать в себя данные самооценки и биометрические переменные на исходном уровне, на 6 и 12 метрах.
Они будут доступны в виде электронной базы данных для исследователей, успешно прошедших процедуру регистрации.
Данные будут обезличены и не будут содержать каких-либо прямых или косвенных идентификаторов.
Мы предоставим кодовую книгу, и пользователи должны согласиться с условиями использования, включая ограничения на попытки идентифицировать участников исследования, уничтожение данных после завершения анализа, ответственность за отчетность, ограничения на перераспределение данных третьим лицам и надлежащее признание ресурс данных.
Пользователи должны представить краткие предложения относительно предполагаемого использования данных; исследовательская группа определит научную обоснованность предложения, а также наличие адекватной защиты данных в рамках решения о предоставлении исследователю доступа к набору данных для публичного использования.
Сроки обмена IPD
Через 6 месяцев после завершения окончательной рукописи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .