- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03858868
Sammenkædning af kirker med parker for at øge fysisk aktivitet blandt latinoer
6. juni 2025 opdateret af: Kathryn Derose, RAND
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg af en intervention på flere niveauer, der forbinder latino-katolske kirker (n=14) med deres lokale parker for at øge fysisk aktivitet blandt latino-sognebørn (n=1204) i Los Angeles.
Undersøgelsen vil undersøge virkningen af interventionen på Latino sognebørns PA og sundhedsrelaterede resultater; udforske forskelle i interventionens effektivitet efter køn; og evaluere faktorer forbundet med implementering til fremtidig formidling.
Hvis det lykkes, har interventionen potentialet for bæredygtighed og opskalering på tværs af det største bispedømme i USA og potentielt på tværs af nationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagelse i regelmæssig fysisk aktivitet (PA) bidrager til positive helbredsresultater, herunder lang levetid, bedre livskvalitet og reduceret forekomst af hjerte-kar-sygdomme, diabetes, depression, visse kræftformer og fedme; dog opfylder kun et mindretal af amerikanske voksne minimumsretningslinjerne for moderat til kraftig PA (MVPA), og latinoer er mindre tilbøjelige end hvide til at rapportere, at de overholder retningslinjerne.
Offentlige parker omfatter lokal infrastruktur, der kan udnyttes til lokalsamfundets PA, men har tendens til at blive underudnyttet, især i lavindkomstsamfund.
Parker i lavindkomst- og minoritetssamfund har en tendens til at have mindre PA-programmering, især rettet mod voksne, og højere kriminalitet og andre faktorer, der påvirker parkbrug.
Der er behov for indgreb, der adresserer samfundets bekymringer, målretter det byggede miljø og "aktiverer" parkbrug.
Kirker er troværdige, stabile enheder, der har en betydelig rækkevidde inden for latinosamfund og en historie med social service og fortalervirksomhed relateret til sundhed og velvære.
Efterforskernes tidligere forskning har fundet ud af, at kirkebaserede interventioner kan være effektive på tværs af en bred vifte af sundhedsproblemer og typer af kirker.
Denne undersøgelse kombinerer tilgange fra forskerholdets omfattende tidligere arbejde med kirker og parker for at udføre et cluster randomiseret kontrolleret forsøg med en multi-level intervention, der forbinder latino-katolske kirker (n=14) med deres lokale parker for at øge PA blandt latino-sognebørn (n) =1204) i Los Angeles.
De specifikke mål er at: (1) Undersøge virkningen af en kirkebaseret indsats på flere niveauer, der forbinder katolske sogne til deres lokale parker på Latino-sognebørns PA og sundhedsrelaterede resultater (virkninger på sognebørns MVPA og selvrapporterede PA). , puls/fitness, taljeomkreds, talje/hofteforhold, kropsfedt, mental sundhed og opfattet social støtte til PA); (2) Udforsk forskelle i effektiviteten af interventionen efter køn; og (3) Evaluer faktorer forbundet med interventionsimplementering (facilitatorer, barrierer, troskab og replikationsomkostninger) til fremtidig formidling.
Tilgangen er rettet mod flere niveauer for at fremme sundhedsfremmende PA gennem parkbaserede fitnessklasser ledet af kinesiologistuderende, peer-lederledede gågrupper, parkbaserede kirkearrangementer og kirkebaserede PA-støtteaktiviteter.
Det integrerer kirkers store sociale netværk, moralske autoritet og indflydelse med parkernes strukturelle og organisatoriske kapacitet og kinesiologistuderendes faglige ekspertise.
Interventionen gør brug af innovative partnerskaber inden for og på tværs af sektorer - trosbaserede, lokale parker/bystyre og lokale universiteter.
Den tværsektorielle, kollaborative tilgang gør interventionen skalerbar og bæredygtig i den virkelige verden og inkorporerer handling på flere niveauer (individer, kirker og kvarterer).
Så vidt efterforskernes viden er, vil dette være den første undersøgelse, der undersøger effektiviteten af en integreret kirke- og parkbaseret intervention på Latinos' PA, og det vil give en bæredygtig model for PA-programmering i lavindkomstsamfund.
Hvis interventionen viser sig effektiv, vil den øgede samfundskapacitet gennem dette partnerskab lægge grunden til opskalering på tværs af det største bispedømme i USA og potentielt nationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
925
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90401
- RAND Corporation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder i øjeblikket ikke retningslinjerne for fysisk aktivitet (150 minutter om ugen)
- Går jævnligt i studiekirke
- Har ikke en helbredstilstand, der udelukker fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Deltager regelmæssigt i 150 minutter eller mere af moderat til kraftig fysisk aktivitet
- Går ikke regelmæssigt i studiekirke
- Har en helbredstilstand, der vil udelukke fysisk aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kirke- og parkbaseret intervention
Deltagere i interventionskirker vil blive tilbudt: SMS-intervention (beskeder om fysisk aktivitet); peer leder uddannelse; gå-grupper; parkbaserede fitnesshold; prædikener; deltagelse i parkadvisory board; samfundsfortalervirksomhed.
|
Flere komponenter, der involverer motiverende budskaber og konkrete muligheder for fysisk aktivitet i kirken og den lokale park.
|
|
Andet: Offentligt tilgængelige materialer til fysisk aktivitet
Deltagere i kontrolkirker vil blive tilbudt standard sundhedspædagogiske materialer (brochurer, tipark, plakater) om fysisk aktivitet.
|
Deltagerne vil modtage offentligt tilgængelige brochurer, tipark mv om fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i objektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring i fysisk aktivitet mellem baseline og 12 måneder
|
Accelerometer-vurderet moderat til kraftig fysisk aktivitet efter 12 måneder sammenlignet med baseline
|
Ændring i fysisk aktivitet mellem baseline og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i konditionsniveau
Tidsramme: Ændring i konditionsniveau mellem baseline og 12 måneder
|
Puls/kondition målt ved 3 minutters submaksimale trintest
|
Ændring i konditionsniveau mellem baseline og 12 måneder
|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Ændring i taljeomkreds mellem baseline og 12 måneder
|
Objektivt målt taljeomkreds
|
Ændring i taljeomkreds mellem baseline og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathryn P Derose, PhD, MPH, RAND
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CA218188 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Det endelige datasæt vil omfatte selvrapporterede og biometriske variabler ved baseline, 6m og 12m.
Disse vil blive gjort tilgængelige i form af en elektronisk database for forskere, der har gennemført en registreringsproces.
Data vil blive afidentificeret og vil ikke indeholde nogen direkte eller indirekte identifikatorer.
Vi leverer en kodebog, og brugerne skal acceptere betingelserne for brug, herunder begrænsninger mod forsøg på at identificere undersøgelsesdeltagere, ødelæggelse af data, efter at analyser er afsluttet, rapporteringsansvar, begrænsninger for viderefordeling af data til tredjeparter og korrekt anerkendelse af dataressourcen.
Brugere skal indsende korte forslag vedrørende påtænkt brug af dataene; undersøgelsesholdet vil afgøre forslagets videnskabelige soliditet, samt om der er tilstrækkelig databeskyttelse på plads, som en del af beslutningen om, at forskeren skal kunne få adgang til datasættet til offentlig brug.
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter færdiggørelse af endelige manuskripter.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Kirke- og parkbaseret intervention
-
University of SouthamptonSalisbury NHS Foundation Trust; Solent NHS TrustAfsluttetParkinsons sygdomDet Forenede Kongerige, Spanien
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioidbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelser | OpioidbrugForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet