- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03858868
Koble kirker med parker for å øke fysisk aktivitet blant latinoer
6. juni 2025 oppdatert av: Kathryn Derose, RAND
Denne studien er en cluster randomisert kontrollert studie av en intervensjon på flere nivåer som kobler latino-katolske kirker (n=14) med deres lokale parker for å øke fysisk aktivitet blant latino-sognebarn (n=1204) i Los Angeles.
Studien vil undersøke virkningen av intervensjonen på Latino sognebarns PA og helserelaterte resultater; utforske forskjeller i intervensjonens effektivitet etter kjønn; og vurdere faktorer knyttet til implementering for fremtidig formidling.
Hvis det lykkes, har intervensjonen potensial for bærekraft og oppskalering på tvers av det største bispedømmet i USA og potensielt over hele nasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å engasjere seg i regelmessig fysisk aktivitet (PA) bidrar til positive helseresultater, inkludert lang levetid, bedre livskvalitet og redusert forekomst av hjerte- og karsykdommer, diabetes, depresjon, visse kreftformer og fedme; Imidlertid oppfyller bare et mindretall av amerikanske voksne minimumsretningslinjene for moderat til kraftig PA (MVPA), og latinoer er mindre sannsynlige enn hvite til å rapportere at de oppfyller retningslinjene.
Offentlige parker omfatter lokal infrastruktur som kan utnyttes for fellesskaps PA, men har en tendens til å bli underutnyttet, spesielt i lavinntektssamfunn.
Parker i lavinntekts- og minoritetssamfunn har en tendens til å ha mindre PA-programmering, spesielt rettet mot voksne, og høyere kriminalitet og andre faktorer som påvirker parkbruk.
Det er behov for intervensjoner som adresserer samfunnshensyn, retter seg mot det bygde miljøet og «aktiverer» parkbruk.
Kirker er troverdige, stabile enheter som har betydelig rekkevidde innenfor latino-samfunn og en historie med sosiale tjenester og påvirkning knyttet til helse og velvære.
Etterforskernes tidligere forskning har funnet at kirkebaserte intervensjoner kan være effektive på tvers av et bredt spekter av helseproblemer og typer kirker.
Denne studien kombinerer tilnærminger fra forskerteamets omfattende tidligere arbeid med kirker og parker for å gjennomføre en klynge randomisert kontrollert studie av en intervensjon på flere nivåer som kobler latino-katolske kirker (n=14) med deres lokale parker for å øke PA blant latino-sognebarn (n) =1204) i Los Angeles.
De spesifikke målene er å: (1) Undersøke virkningen av en kirkebasert intervensjon på flere nivåer som knytter katolske menigheter til deres lokale parker på Latino-sognebarns PA og helserelaterte utfall (effekter på menighetsmedlemmers MVPA og selvrapporterte PA , hjertefrekvens/kondisjon, midjeomkrets, midje/hofteforhold, kroppsfett, mental helse og oppfattet sosial støtte for PA); (2) Utforsk forskjeller i effektiviteten av intervensjonen etter kjønn; og (3) Evaluere faktorer knyttet til intervensjonsimplementering (tilretteleggere, barrierer, troskap og replikeringskostnader) for fremtidig spredning.
Tilnærmingen retter seg mot flere nivåer for å fremme helsefremmende PA gjennom parkbaserte treningstimer ledet av kinesiologistudenter, peer-lederledede turgrupper, parkbaserte kirkearrangementer og kirkebaserte PA-støtteaktiviteter.
Den integrerer kirkers enorme sosiale nettverk, moralske autoritet og innflytelse med parkenes strukturelle og organisatoriske kapasitet og kinesiologistudenters faglige ekspertise.
Intervensjonen gjør bruk av innovative partnerskap innenfor og på tvers av sektorer - trosbaserte, lokale parker/bystyre og lokale universiteter.
Den tverrsektorielle, samarbeidende tilnærmingen gjør intervensjonen skalerbar og bærekraftig i virkelige omgivelser og inkluderer handling på flere nivåer (individer, kirker og nabolag).
Så vidt etterforskerne vet, vil dette være den første studien for å undersøke effektiviteten av en integrert kirke- og parkbasert intervensjon på Latinos' PA, og det vil gi en bærekraftig modell for PA-programmering i lavinntektssamfunn.
Hvis intervensjonen viser seg effektiv, vil den økte samfunnskapasiteten gjennom dette partnerskapet legge grunnlaget for oppskalering på tvers av det største bispedømmet i USA og, potensielt, nasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
925
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90401
- RAND Corporation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller for øyeblikket ikke retningslinjene for fysisk aktivitet (150 minutter per uke)
- Går regelmessig i studiekirken
- Har ingen helsetilstand som utelukker fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Deltar regelmessig i 150 minutter eller mer med moderat til kraftig fysisk aktivitet
- Går ikke regelmessig i studiekirken
- Har en helsetilstand som utelukker fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kirke- og parkbasert intervensjon
Deltakere ved intervensjonskirker vil bli tilbudt: tekstmeldingsintervensjon (meldinger om fysisk aktivitet); peer leder opplæring; turgrupper; parkbaserte treningstimer; prekener; deltakelse i parkens rådgivende styre; samfunnspåvirkning.
|
Flere komponenter som involverer motiverende budskap og konkrete muligheter for fysisk aktivitet i kirken og nærparken.
|
|
Annen: Offentlig tilgjengelig fysisk aktivitetsmateriell
Deltakere ved kontrollkirker vil bli tilbudt standard helsepedagogisk materiell (brosjyrer, tipsark, plakater) om fysisk aktivitet.
|
Deltakerne vil motta offentlig tilgjengelige brosjyrer, tipsark etc. om fysisk aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i objektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring i fysisk aktivitet mellom baseline og 12 måneder
|
Akselerometer-vurdert moderat til kraftig fysisk aktivitet etter 12 måneder sammenlignet med baseline
|
Endring i fysisk aktivitet mellom baseline og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kondisjonsnivå
Tidsramme: Endring i kondisjonsnivå mellom baseline og 12 måneder
|
Hjertefrekvens/kondisjon målt ved 3-minutters submaksimale trinntest
|
Endring i kondisjonsnivå mellom baseline og 12 måneder
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Endring i midjeomkrets mellom baseline og 12 måneder
|
Objektivt målt midjeomkrets
|
Endring i midjeomkrets mellom baseline og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathryn P Derose, PhD, MPH, RAND
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R01CA218188 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Det endelige datasettet vil inkludere selvrapporterte og biometriske variabler ved baseline, 6m og 12m.
Disse vil bli gjort tilgjengelig i form av en elektronisk database for forskere som har fullført en registreringsprosess.
Data vil bli avidentifisert og vil ikke inneholde noen direkte eller indirekte identifikatorer.
Vi vil gi en kodebok og brukere må godta bruksvilkårene, inkludert restriksjoner mot forsøk på å identifisere studiedeltakere, ødeleggelse av dataene etter at analyser er fullført, rapporteringsansvar, restriksjoner på redistribuering av data til tredjeparter, og korrekt erkjennelse av dataressursen.
Brukere må sende inn korte forslag angående tiltenkt bruk av dataene; studieteamet vil bestemme den vitenskapelige soliditeten til forslaget, samt om tilstrekkelig databeskyttelse er på plass, som en del av beslutningen for at forskeren skal kunne få tilgang til datasettet for offentlig bruk.
IPD-delingstidsramme
6 måneder etter ferdigstillelse av endelige manuskripter.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .