- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03858868
Verknüpfung von Kirchen und Parks, um die körperliche Aktivität von Latinos zu steigern
6. Juni 2025 aktualisiert von: Kathryn Derose, RAND
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie einer mehrstufigen Intervention, die lateinamerikanische katholische Kirchen (n=14) mit ihren örtlichen Parks verbindet, um die körperliche Aktivität unter lateinamerikanischen Gemeindemitgliedern (n=1204) in Los Angeles zu steigern.
In der Studie werden die Auswirkungen der Intervention auf die körperliche Leistungsfähigkeit und gesundheitsbezogene Ergebnisse der lateinamerikanischen Gemeindemitglieder untersucht. die Unterschiede in der Wirksamkeit der Intervention je nach Geschlecht untersuchen; und bewerten Sie die mit der Umsetzung verbundenen Faktoren für die zukünftige Verbreitung.
Bei Erfolg hat die Intervention das Potenzial für Nachhaltigkeit und Ausweitung in der größten Diözese der USA und möglicherweise im ganzen Land.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Regelmäßige körperliche Aktivität (PA) trägt zu positiven Gesundheitsergebnissen bei, darunter Langlebigkeit, bessere Lebensqualität und ein geringeres Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Depressionen, bestimmten Krebsarten und Fettleibigkeit. Allerdings erfüllt nur eine Minderheit der Erwachsenen in den USA die Mindestrichtlinien für mittelschwere bis starke PA (MVPA), und bei Latinos ist die Wahrscheinlichkeit geringer als bei Weißen, dass sie die Richtlinien erfüllen.
Öffentliche Parks umfassen lokale Infrastruktur, die für kommunale PA genutzt werden kann, jedoch tendenziell nicht ausreichend genutzt wird, insbesondere in einkommensschwachen Gemeinden.
In Parks in einkommensschwachen Gemeinden und Minderheitengemeinschaften gibt es tendenziell weniger PA-Programme, insbesondere für Erwachsene, und es gibt eine höhere Kriminalität und andere Faktoren, die die Parknutzung beeinflussen.
Es besteht ein Bedarf an Interventionen, die auf gemeinschaftliche Anliegen eingehen, auf die bebaute Umwelt abzielen und die Parknutzung „aktivieren“.
Kirchen sind glaubwürdige, stabile Einheiten, die innerhalb der Latino-Gemeinschaften eine große Reichweite haben und auf eine lange Geschichte der Bereitstellung sozialer Dienste und der Interessenvertretung im Zusammenhang mit Gesundheit und Wohlbefinden zurückblicken können.
Die früheren Untersuchungen der Forscher haben ergeben, dass kirchliche Interventionen bei einem breiten Spektrum von Gesundheitsproblemen und Kirchentypen wirksam sein können.
Diese Studie kombiniert Ansätze aus der umfangreichen früheren Arbeit des Forschungsteams mit Kirchen und Parks, um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie einer mehrstufigen Intervention durchzuführen, die lateinamerikanische katholische Kirchen (n=14) mit ihren örtlichen Parks verbindet, um die PA unter lateinamerikanischen Gemeindemitgliedern (n=14) zu erhöhen =1204) in Los Angeles.
Die spezifischen Ziele sind: (1) Untersuchung der Auswirkungen einer mehrstufigen kirchlichen Intervention, die katholische Pfarreien mit ihren örtlichen Parks verbindet, auf die körperliche Aktivität lateinamerikanischer Gemeindemitglieder und auf gesundheitsbezogene Ergebnisse (Auswirkungen auf die körperliche Verfassung der Gemeindemitglieder und die selbst gemeldete körperliche Aktivität). , Herzfrequenz/Fitness, Taillenumfang, Verhältnis von Taille zu Hüfte, Körperfett, psychische Gesundheit und wahrgenommene soziale Unterstützung für PA); (2) Unterschiede in der Wirksamkeit der Intervention nach Geschlecht untersuchen; und (3) Bewerten Sie Faktoren, die mit der Implementierung der Intervention verbunden sind (Moderatoren, Hindernisse, Wiedergabetreue und Replikationskosten), für die zukünftige Verbreitung.
Der Ansatz zielt auf mehrere Ebenen ab, um gesundheitsfördernde PA durch parkbasierte Fitnesskurse unter der Leitung von Kinesiologiestudenten, von Peer-Leadern geleitete Wandergruppen, parkbasierte kirchliche Veranstaltungen und kirchliche PA-Unterstützungsaktivitäten zu fördern.
Es integriert die umfangreichen sozialen Netzwerke, die moralische Autorität und den Einfluss der Kirchen mit den strukturellen und organisatorischen Kapazitäten der Parks und der Fachkompetenz der Praktikanten der Kinesiologiestudenten.
Die Intervention nutzt innovative Partnerschaften innerhalb und zwischen Sektoren – Glaubensgemeinschaften, lokale Parks/Stadtverwaltungen und lokale Universitäten.
Der sektorübergreifende, kollaborative Ansatz macht die Intervention in realen Umgebungen skalierbar und nachhaltig und umfasst Maßnahmen auf mehreren Ebenen (Einzelpersonen, Kirchen und Nachbarschaften).
Nach Kenntnis der Forscher wird dies die erste Studie sein, die die Wirksamkeit einer integrierten kirchen- und parkbasierten Intervention auf die PA von Latinos untersucht und ein nachhaltiges Modell für die PA-Programmierung in Gemeinden mit niedrigem Einkommen liefern wird.
Wenn sich die Intervention als wirksam erweist, wird die durch diese Partnerschaft erhöhte Gemeinschaftskapazität den Grundstein für eine Ausweitung auf die größte Diözese der USA und möglicherweise des ganzen Landes legen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
925
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90401
- RAND Corporation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt derzeit nicht die Richtlinien für körperliche Aktivität (150 Minuten pro Woche)
- Besucht regelmäßig die Studienkirche
- Es liegt kein gesundheitlicher Zustand vor, der eine körperliche Aktivität ausschließen würde
Ausschlusskriterien:
- Nimmt regelmäßig mindestens 150 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität teil
- Besucht nicht regelmäßig die Studienkirche
- Hat einen Gesundheitszustand, der körperliche Aktivität ausschließt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kirchen- und parkbasierte Intervention
Teilnehmern an Interventionskirchen wird Folgendes angeboten: SMS-Intervention (Nachrichten über körperliche Aktivität); Peer-Leader-Training; Wandergruppen; Fitnesskurse im Park; Predigten; Mitarbeit im Parkbeirat; Interessenvertretung der Gemeinschaft.
|
Mehrere Komponenten mit motivierenden Botschaften und konkreten Möglichkeiten für körperliche Aktivität in der Kirche und im örtlichen Park.
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|
Sonstiges: Öffentlich verfügbare Materialien für körperliche Aktivitäten
Den Teilnehmern der Kontrollkirchen werden Standardmaterialien zur Gesundheitserziehung (Broschüren, Merkblätter, Poster) zum Thema körperliche Aktivität angeboten.
|
Die Teilnehmer erhalten öffentlich zugängliche Broschüren, Tipps etc. zum Thema körperliche Aktivität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der objektiv gemessenen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Veränderung der körperlichen Aktivität zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten
|
Mittels Beschleunigungsmesser ermittelte mäßige bis starke körperliche Aktivität nach 12 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert
|
Veränderung der körperlichen Aktivität zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Fitnessniveaus
Zeitfenster: Veränderung des Fitnessniveaus zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten
|
Herzfrequenz/Fitness, gemessen mit dem 3-minütigen submaximalen Schritttest
|
Veränderung des Fitnessniveaus zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten
|
|
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Veränderung des Taillenumfangs zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten
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Objektiv gemessener Taillenumfang
|
Veränderung des Taillenumfangs zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kathryn P Derose, PhD, MPH, RAND
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R01CA218188 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Der endgültige Datensatz wird selbstberichtete und biometrische Variablen zu Studienbeginn, 6 m und 12 m umfassen.
Diese werden in Form einer elektronischen Datenbank für Forschende bereitgestellt, die einen Registrierungsprozess erfolgreich abgeschlossen haben.
Die Daten werden anonymisiert und enthalten keine direkten oder indirekten Identifikatoren.
Wir stellen ein Codebuch zur Verfügung und Benutzer müssen den Nutzungsbedingungen zustimmen, einschließlich Einschränkungen gegen den Versuch, Studienteilnehmer zu identifizieren, Zerstörung der Daten nach Abschluss der Analysen, Meldepflichten, Einschränkungen bei der Weitergabe der Daten an Dritte und ordnungsgemäße Anerkennung von die Datenressource.
Nutzer müssen kurze Vorschläge zur beabsichtigten Verwendung der Daten einreichen; Das Studienteam wird im Rahmen der Entscheidung darüber, ob der Forscher auf den Datensatz zur öffentlichen Nutzung zugreifen kann, die wissenschaftliche Stichhaltigkeit des Vorschlags sowie die Frage, ob angemessene Datenschutzmaßnahmen vorhanden sind, feststellen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
6 Monate nach Fertigstellung der endgültigen Manuskripte.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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