- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03858868
Vinculando iglesias con parques para aumentar la actividad física entre los latinos
6 de junio de 2025 actualizado por: Kathryn Derose, RAND
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio por grupos de una intervención de múltiples niveles que vincula las iglesias católicas latinas (n=14) con sus parques locales para aumentar la actividad física entre los feligreses latinos (n=1204) en Los Ángeles.
El estudio examinará el impacto de la intervención en la AF de los feligreses latinos y los resultados relacionados con la salud; explorar diferencias en la efectividad de la intervención por género; y evaluar factores asociados con la implementación para su futura difusión.
Si tiene éxito, la intervención tiene el potencial de ser sostenible y ampliarse en la diócesis más grande de los EE. UU. y potencialmente en todo el país.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Realizar actividad física (AF) con regularidad contribuye a resultados positivos para la salud, incluida la longevidad, una mejor calidad de vida y una menor incidencia de enfermedades cardiovasculares, diabetes, depresión, ciertos cánceres y obesidad; sin embargo, sólo una minoría de adultos estadounidenses cumple con las pautas mínimas de AF de moderada a vigorosa (MVPA), y los latinos tienen menos probabilidades que los blancos de informar que cumplen con las pautas.
Los parques públicos comprenden infraestructura local que puede aprovecharse para la AP comunitaria, pero tienden a estar subutilizados, particularmente en comunidades de bajos ingresos.
Los parques en comunidades minoritarias y de bajos ingresos tienden a tener menos programación de megafonía, especialmente dirigida a adultos, y mayor criminalidad y otros factores que afectan el uso de los parques.
Existe la necesidad de intervenciones que aborden las preocupaciones de la comunidad, se centren en el entorno construido y "activen" el uso de los parques.
Las iglesias son entidades creíbles y estables que tienen un alcance significativo dentro de las comunidades latinas y una historia de prestación de servicios sociales y defensa relacionada con la salud y el bienestar.
La investigación anterior de los investigadores encontró que las intervenciones basadas en la iglesia pueden ser efectivas en una amplia gama de problemas de salud y tipos de iglesias.
Este estudio combina enfoques del extenso trabajo previo del equipo de investigación con iglesias y parques para llevar a cabo un ensayo controlado aleatorio por grupos de una intervención multinivel que vincula las iglesias católicas latinas (n=14) con sus parques locales para aumentar la actividad física entre los feligreses latinos (n =1204) en Los Ángeles.
Los objetivos específicos son: (1) Examinar el impacto de una intervención de varios niveles basada en la iglesia que vincule a las parroquias católicas con sus parques locales en la AF de los feligreses latinos y los resultados relacionados con la salud (efectos en la MVPA de los feligreses y la AF autoinformada de los feligreses). , frecuencia cardíaca/estado físico, circunferencia de la cintura, relación cintura-cadera, grasa corporal, salud mental y apoyo social percibido para la AF); (2) Explorar las diferencias en la efectividad de la intervención por género; y (3) Evaluar los factores asociados con la implementación de la intervención (facilitadores, barreras, fidelidad y costos de replicación) para su futura difusión.
El enfoque se dirige a múltiples niveles para promover la AF que mejora la salud a través de clases de acondicionamiento físico en el parque dirigidas por estudiantes de kinesiología, grupos de caminatas dirigidos por líderes pares, eventos religiosos en el parque y actividades de apoyo a la AF en la iglesia.
Integra las vastas redes sociales, la autoridad moral y la influencia de las iglesias con la capacidad estructural y organizativa de los parques y la experiencia profesional de los estudiantes en prácticas de kinesiología.
La intervención hace uso de asociaciones innovadoras dentro y entre sectores: religiosos, parques locales/gobierno municipal y universidades locales.
El enfoque colaborativo intersectorial hace que la intervención sea escalable y sostenible en entornos del mundo real e incorpora acciones en múltiples niveles (individuos, iglesias y vecindarios).
Hasta donde saben los investigadores, este será el primer estudio que examinará la eficacia de una intervención integrada basada en iglesias y parques en la AP de los latinos, y proporcionará un modelo sostenible de programación de AF en comunidades de bajos ingresos.
Si la intervención resulta efectiva, la mayor capacidad comunitaria a través de esta asociación sentará las bases para una ampliación en la diócesis más grande de los EE. UU. y, potencialmente, de la nación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
925
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90401
- RAND Corporation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente no cumple con las pautas de actividad física (150 minutos por semana)
- Asiste regularmente a la iglesia de estudio.
- No tiene ningún problema de salud que le impida realizar actividad física.
Criterio de exclusión:
- Realiza regularmente 150 minutos o más de actividad física de moderada a vigorosa.
- No asiste regularmente a la iglesia de estudio.
- Tiene un problema de salud que le impediría realizar actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención basada en iglesias y parques
A los participantes en las iglesias de intervención se les ofrecerá: intervención de mensajes de texto (mensajes sobre actividad física); capacitación de líderes entre pares; grupos de caminata; clases de fitness en el parque; sermones; participación en el consejo asesor del parque; defensa comunitaria.
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Múltiples componentes que involucran mensajes motivadores y oportunidades concretas para la actividad física en la iglesia y el parque local.
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Otro: Materiales de actividad física disponibles públicamente
A los participantes de las iglesias de control se les ofrecerán materiales educativos de salud estándar (folletos, hojas de consejos, carteles) sobre la actividad física.
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Los participantes recibirán folletos, hojas de consejos, etc. disponibles públicamente sobre la actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad física medida objetivamente
Periodo de tiempo: Cambio en la actividad física entre el inicio y los 12 meses.
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Actividad física de moderada a vigorosa evaluada con acelerómetro a los 12 meses en comparación con el valor inicial
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Cambio en la actividad física entre el inicio y los 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de condición física
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel de condición física entre el inicio y los 12 meses
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Frecuencia cardíaca/estado físico medido mediante la prueba de pasos submáximos de 3 minutos
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Cambio en el nivel de condición física entre el inicio y los 12 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: Cambio en la circunferencia de la cintura entre el inicio y los 12 meses
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Circunferencia de cintura medida objetivamente
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Cambio en la circunferencia de la cintura entre el inicio y los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn P Derose, PhD, MPH, RAND
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01CA218188 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos final incluirá variables biométricas y autoinformadas al inicio del estudio, a 6 y 12 m.
Estos estarán disponibles en forma de base de datos electrónica para los investigadores que completen con éxito el proceso de registro.
Los datos no serán identificados y no contendrán ningún identificador directo o indirecto.
Proporcionaremos un libro de códigos y los usuarios deben aceptar las condiciones de uso, incluidas las restricciones contra el intento de identificar a los participantes del estudio, la destrucción de los datos una vez completados los análisis, las responsabilidades de presentación de informes, las restricciones a la redistribución de los datos a terceros y el reconocimiento adecuado de el recurso de datos.
Los usuarios deberán presentar breves propuestas sobre el uso previsto de los datos; El equipo de estudio determinará la solidez científica de la propuesta, así como si existen protecciones de datos adecuadas, como parte de la decisión de que el investigador pueda acceder al conjunto de datos de uso público.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la finalización de los manuscritos finales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .