- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03858868
Collegare le chiese ai parchi per aumentare l’attività fisica tra i latini
6 giugno 2025 aggiornato da: Kathryn Derose, RAND
Questo studio è uno studio controllato randomizzato su cluster di un intervento multilivello che collega le chiese cattoliche latine (n = 14) con i loro parchi locali per aumentare l'attività fisica tra i parrocchiani latini (n = 1204) a Los Angeles.
Lo studio esaminerà l'impatto dell'intervento sull'AP dei parrocchiani latini e sui risultati relativi alla salute; esplorare le differenze nell'efficacia dell'intervento per genere; e valutare i fattori associati all'implementazione per la futura diffusione.
In caso di successo, l’intervento ha il potenziale per la sostenibilità e l’espansione nella più grande diocesi degli Stati Uniti e potenzialmente in tutta la nazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’impegno in un’attività fisica regolare (PA) contribuisce a risultati positivi sulla salute, tra cui longevità, migliore qualità della vita e ridotta incidenza di malattie cardiovascolari, diabete, depressione, alcuni tumori e obesità; tuttavia, solo una minoranza di adulti statunitensi soddisfa le linee guida minime per l'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) e i latini hanno meno probabilità dei bianchi di riferire di soddisfare le linee guida.
I parchi pubblici comprendono infrastrutture locali che possono essere sfruttate per l’AP comunitaria, ma tendono ad essere sottoutilizzate, in particolare nelle comunità a basso reddito.
I parchi nelle comunità a basso reddito e minoritarie tendono ad avere una minore programmazione dell’AP, in particolare rivolta agli adulti, e una maggiore criminalità e altri fattori che influenzano l’uso dei parchi.
C'è bisogno di interventi che affrontino le preoccupazioni della comunità, abbiano come obiettivo l'ambiente edificato e "attivino" l'uso dei parchi.
Le chiese sono entità credibili e stabili che hanno una portata significativa all’interno delle comunità latine e una storia di fornitura di servizi sociali e di advocacy legati alla salute e al benessere.
La ricerca precedente dei ricercatori ha scoperto che gli interventi basati sulle chiese possono essere efficaci in un'ampia gamma di problemi sanitari e tipi di chiese.
Questo studio combina gli approcci del vasto lavoro precedente del gruppo di ricerca con chiese e parchi per condurre uno studio randomizzato e controllato su cluster di un intervento multi-livello che collega le chiese cattoliche latine (n = 14) con i loro parchi locali per aumentare l'AP tra i parrocchiani latini (n =1204) a Los Angeles.
Gli obiettivi specifici sono: (1) Esaminare l'impatto di un intervento multi-livello basato sulla chiesa che collega le parrocchie cattoliche ai loro parchi locali sull'AP dei parrocchiani latini e sui risultati relativi alla salute (effetti sull'MVPA dei parrocchiani e sull'AP auto-riferita , frequenza cardiaca/forma fisica, circonferenza vita, rapporto vita-fianchi, grasso corporeo, salute mentale e supporto sociale percepito per l'AP); (2) Esplorare le differenze nell'efficacia dell'intervento per genere; e (3) Valutare i fattori associati all'implementazione dell'intervento (facilitatori, barriere, fedeltà e costi di replica) per la futura diffusione.
L’approccio si rivolge a più livelli per promuovere l’attività fisica che migliora la salute attraverso lezioni di fitness nei parchi guidate da studenti di kinesiologia, gruppi di camminate guidati da peer leader, eventi ecclesiali nei parchi e attività di supporto dell’attività fisica in chiesa.
Integra le vaste reti sociali, l'autorità morale e l'influenza delle chiese con la capacità strutturale e organizzativa dei parchi e l'esperienza professionale degli stagisti degli studenti di kinesiologia.
L'intervento si avvale di partenariati innovativi all'interno e tra i settori: religiosi, parchi locali/governo cittadino e università locali.
L’approccio intersettoriale e collaborativo rende l’intervento scalabile e sostenibile in contesti del mondo reale e incorpora azioni a più livelli (individui, chiese e quartieri).
A conoscenza dei ricercatori, questo sarà il primo studio a esaminare l'efficacia di un intervento integrato basato su chiese e parchi sull'AP dei latinoamericani e fornirà un modello sostenibile di programmazione dell'AP nelle comunità a basso reddito.
Se l’intervento si rivelerà efficace, l’aumento della capacità della comunità attraverso questa partnership getterà le basi per l’espansione nella più grande diocesi degli Stati Uniti e, potenzialmente, nella nazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
925
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90401
- RAND Corporation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente non soddisfa le linee guida sull'attività fisica (150 minuti a settimana)
- Frequenta regolarmente la chiesa di studio
- Non ha condizioni di salute che precludano l’attività fisica
Criteri di esclusione:
- Si impegna regolarmente in 150 minuti o più di attività fisica da moderata a vigorosa
- Non frequenta regolarmente la chiesa di studio
- Ha condizioni di salute che precludono l’attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento sulla chiesa e sul parco
Ai partecipanti alle chiese di intervento verrà offerto: intervento tramite SMS (messaggi sull'attività fisica); formazione per leader tra pari; gruppi di camminatori; lezioni di fitness nel parco; sermoni; partecipazione al comitato consultivo del parco; patrocinio della comunità.
|
Molteplici componenti che coinvolgono messaggi motivazionali e opportunità concrete di attività fisica presso la chiesa e il parco locale.
|
|
Altro: Materiali per l'attività fisica disponibili al pubblico
Ai partecipanti alle chiese di controllo verrà offerto materiale educativo sanitario standard (opuscoli, fogli di suggerimenti, poster) sull'attività fisica.
|
I partecipanti riceveranno opuscoli pubblicamente disponibili, fogli di suggerimenti, ecc. sull'attività fisica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell’attività fisica misurata oggettivamente
Lasso di tempo: Variazione dell’attività fisica tra il basale e 12 mesi
|
Attività fisica da moderata a intensa valutata con accelerometro a 12 mesi rispetto al basale
|
Variazione dell’attività fisica tra il basale e 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento del livello di forma fisica
Lasso di tempo: Variazione del livello di forma fisica tra il basale e 12 mesi
|
Frequenza cardiaca/forma fisica misurata mediante il test del passo submassimale di 3 minuti
|
Variazione del livello di forma fisica tra il basale e 12 mesi
|
|
Variazione della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Variazione della circonferenza della vita tra il basale e 12 mesi
|
Circonferenza della vita misurata oggettivamente
|
Variazione della circonferenza della vita tra il basale e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathryn P Derose, PhD, MPH, RAND
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01CA218188 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il set di dati finale includerà variabili auto-riportate e biometriche al basale, a 6 e 12 minuti.
Questi saranno resi disponibili sotto forma di banca dati elettronica per i ricercatori che completano con successo un processo di registrazione.
I dati saranno anonimizzati e non conterranno alcun identificatore diretto o indiretto.
Forniremo un codice e gli utenti dovranno accettare le condizioni d'uso, comprese le restrizioni contro il tentativo di identificare i partecipanti allo studio, la distruzione dei dati dopo il completamento delle analisi, le responsabilità di segnalazione, le restrizioni sulla ridistribuzione dei dati a terzi e il corretto riconoscimento di la risorsa dati.
Gli utenti dovranno presentare brevi proposte circa la destinazione d'uso dei dati; il gruppo di studio determinerà la solidità scientifica della proposta, nonché l'eventuale adeguata protezione dei dati, come parte della decisione di consentire al ricercatore di accedere al set di dati di uso pubblico.
Periodo di condivisione IPD
6 mesi dopo il completamento dei manoscritti finali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento sulla chiesa e sul parco
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti
-
Bruyère Health Research Institute.Canadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoDepressione | Arresto cardiaco | Fatica | Ansia | Salute mentaleCanada
-
Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAttivo, non reclutante
-
VA Office of Research and DevelopmentRitiratoDisturbi del sonno e della veglia | Disturbi del sonno | Disturbi legati al sonnoStati Uniti
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...CompletatoAnsia | Disagio psicologico | Perfezionismo | Attenzione | Empatia | Creatività | Stress della vita | Intelligenza emotivaSpagna