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Vinculando igrejas a parques para aumentar a atividade física entre latinos

13 de março de 2024 atualizado por: Kathryn Derose, RAND
Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado de uma intervenção multinível que liga igrejas católicas latinas (n = 14) com seus parques locais para aumentar a atividade física entre paroquianos latinos (n = 1.204) em Los Angeles. O estudo examinará o impacto da intervenção na AF dos paroquianos latinos e nos resultados relacionados com a saúde; explorar diferenças na eficácia da intervenção por género; e avaliar os factores associados à implementação para divulgação futura. Se for bem sucedida, a intervenção tem potencial para sustentabilidade e expansão na maior diocese dos EUA e potencialmente em todo o país.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prática regular de atividade física (AF) contribui para resultados positivos em termos de saúde, incluindo longevidade, melhor qualidade de vida e redução da incidência de doenças cardiovasculares, diabetes, depressão, certos tipos de cancro e obesidade; no entanto, apenas uma minoria de adultos nos EUA atende às diretrizes mínimas para AF moderada a vigorosa (AFMV), e os latinos têm menos probabilidade do que os brancos de relatar o cumprimento das diretrizes. Os parques públicos compreendem infra-estruturas locais que podem ser aproveitadas para AF comunitárias, mas tendem a ser subutilizadas, especialmente em comunidades de baixos rendimentos. Os parques em comunidades de baixa renda e minoritárias tendem a ter menos programas de AP, especialmente direcionados aos adultos, e maior criminalidade e outros fatores que afetam o uso do parque. Há necessidade de intervenções que abordem as preocupações da comunidade, visem o ambiente construído e “ativem” o uso do parque. As igrejas são entidades credíveis e estáveis ​​que têm um alcance significativo nas comunidades latinas e uma história de prestação de serviços sociais e defesa de direitos relacionados com a saúde e o bem-estar. A pesquisa anterior dos investigadores descobriu que as intervenções baseadas na igreja podem ser eficazes em uma ampla gama de questões de saúde e tipos de igrejas. Este estudo combina abordagens do extenso trabalho anterior da equipe de pesquisa com igrejas e parques para conduzir um ensaio clínico randomizado controlado de uma intervenção multinível que liga igrejas católicas latinas (n = 14) com seus parques locais para aumentar a AF entre paroquianos latinos (n =1204) em Los Angeles. Os objetivos específicos são: (1) Examinar o impacto de uma intervenção multinível baseada na igreja que liga as paróquias católicas aos seus parques locais na AF dos paroquianos latinos e nos resultados relacionados com a saúde (efeitos na AFMV dos paroquianos e na AF auto-relatada , frequência cardíaca/condicionamento físico, circunferência da cintura, relação cintura-quadril, gordura corporal, saúde mental e apoio social percebido para AF); (2) Explorar diferenças na eficácia da intervenção por género; e (3) Avaliar os fatores associados à implementação da intervenção (facilitadores, barreiras, fidelidade e custos de replicação) para divulgação futura. A abordagem visa vários níveis para promover AF que melhore a saúde por meio de aulas de ginástica em parques ministradas por estudantes de cinesiologia, grupos de caminhada liderados por líderes de pares, eventos religiosos em parques e atividades de apoio de AF baseadas em igrejas. Ele integra as vastas redes sociais, autoridade moral e influência das igrejas com a capacidade estrutural e organizacional dos parques e a experiência profissional dos estudantes estagiários de cinesiologia. A intervenção faz uso de parcerias inovadoras dentro e entre setores – religiosos, parques locais/governo municipal e universidades locais. A abordagem intersetorial e colaborativa torna a intervenção escalonável e sustentável em contextos do mundo real e incorpora ações a vários níveis (indivíduos, igrejas e bairros). Até onde os investigadores sabem, este será o primeiro estudo a examinar a eficácia de uma intervenção integrada baseada em igreja e parque na AP dos latinos, e fornecerá um modelo sustentável de programação de AP em comunidades de baixa renda. Se a intervenção se revelar eficaz, o aumento da capacidade comunitária através desta parceria estabelecerá as bases para a expansão na maior diocese dos EUA e, potencialmente, na nação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1204

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kathryn P Derose, PhD, MPH
  • Número de telefone: 6302 310-393-0411
  • E-mail: derose@rand.org

Locais de estudo

    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90401
        • Recrutamento
        • RAND Corporation
        • Contato:
          • Kathryn P Derose, PhD, MPH
          • Número de telefone: 6302 310-393-0411
          • E-mail: derose@rand.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente não atende às diretrizes de atividade física (150 minutos por semana)
  • Frequenta regularmente a igreja de estudo
  • Não tem condição de saúde que impeça a atividade física

Critério de exclusão:

  • Pratica regularmente 150 minutos ou mais de atividade física moderada a vigorosa
  • Não frequenta regularmente a igreja de estudo
  • Tem problema de saúde que impediria a atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção baseada em igrejas e parques
Serão oferecidos aos participantes das igrejas de intervenção: intervenção por mensagens de texto (mensagens sobre atividade física); treinamento de líderes pares; grupos de caminhada; aulas de ginástica em parques; sermões; participação em conselho consultivo do parque; defesa da comunidade.
Múltiplos componentes envolvendo mensagens motivacionais e oportunidades concretas de atividade física na igreja e no parque local.
Outro: Materiais de atividade física disponíveis publicamente
Os participantes das igrejas de controle receberão materiais educativos de saúde padrão (brochuras, folhas de dicas, cartazes) sobre atividade física.
Os participantes receberão folhetos, folhas de dicas, etc. disponíveis ao público sobre atividade física

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade física medida objetivamente
Prazo: Mudança na atividade física entre o início e 12 meses
Atividade física moderada a vigorosa avaliada por acelerômetro aos 12 meses em comparação com o valor basal
Mudança na atividade física entre o início e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de condicionamento físico
Prazo: Mudança no nível de condicionamento físico entre o início e 12 meses
Frequência cardíaca/condicionamento físico medido pelo teste do degrau submáximo de 3 minutos
Mudança no nível de condicionamento físico entre o início e 12 meses
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Mudança na circunferência da cintura entre o início e 12 meses
Circunferência da cintura medida objetivamente
Mudança na circunferência da cintura entre o início e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn P Derose, PhD, MPH, RAND

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01CA218188 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados final incluirá variáveis ​​​​auto-relatadas e biométricas na linha de base, 6m e 12m. Estes serão disponibilizados sob a forma de base de dados eletrónica para os investigadores que concluírem com êxito o processo de registo. Os dados serão anonimizados e não conterão quaisquer identificadores diretos ou indiretos. Forneceremos um livro de códigos e os usuários deverão concordar com as condições de uso, incluindo restrições contra a tentativa de identificar os participantes do estudo, destruição dos dados após a conclusão das análises, responsabilidades de relatório, restrições à redistribuição dos dados a terceiros e o devido reconhecimento de o recurso de dados. Os usuários devem enviar propostas breves sobre o uso pretendido dos dados; a equipe de estudo determinará a solidez científica da proposta, bem como se foram implementadas proteções de dados adequadas, como parte da decisão para que o pesquisador possa acessar o conjunto de dados de uso público.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a conclusão dos manuscritos finais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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