Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propojení kostelů s parky ke zvýšení fyzické aktivity mezi Latinoameričany

13. března 2024 aktualizováno: Kathryn Derose, RAND
Tato studie je klastrová randomizovaná kontrolovaná studie víceúrovňové intervence, která spojuje latinsko-katolické kostely (n=14) s jejich místními parky za účelem zvýšení fyzické aktivity mezi latino farníky (n=1204) v Los Angeles. Studie bude zkoumat dopad intervence na PA a zdravotní výsledky latinskoamerických farníků; prozkoumat rozdíly v účinnosti intervence podle pohlaví; a vyhodnotit faktory spojené s implementací pro budoucí šíření. Pokud bude úspěšná, intervence má potenciál pro udržitelnost a rozšíření v největší diecézi v USA a potenciálně v celé zemi.

Přehled studie

Detailní popis

Pravidelná fyzická aktivita (PA) přispívá k pozitivním zdravotním výsledkům, včetně dlouhověkosti, lepší kvality života a snížení výskytu kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky, deprese, některých druhů rakoviny a obezity; pouze menšina dospělých v USA však splňuje minimální pokyny pro středně silnou až silnou PA (MVPA) a Latinoameričané s menší pravděpodobností než běloši hlásí splnění těchto pokynů. Veřejné parky zahrnují místní infrastrukturu, kterou lze využít pro komunitní PA, ale bývají nedostatečně využívány, zejména v komunitách s nízkými příjmy. Parky v komunitách s nízkými příjmy a menšinových komunitách mívají méně programů PA, zejména zaměřených na dospělé, a vyšší kriminalitu a další faktory, které ovlivňují využívání parků. Je potřeba intervencí, které řeší zájmy komunity, zaměřují se na zastavěné prostředí a „aktivují“ využití parku. Církve jsou důvěryhodné, stabilní entity, které mají významný dosah v rámci latinskoamerických komunit a historii poskytování sociálních služeb a prosazování práv souvisejících se zdravím a blahobytem. Předchozí výzkum vyšetřovatelů zjistil, že církevní intervence mohou být účinné v celé řadě zdravotních problémů a typů církví. Tato studie kombinuje přístupy z rozsáhlé předchozí práce výzkumného týmu s kostely a parky za účelem provedení skupinové randomizované kontrolované studie víceúrovňové intervence, která spojuje latinsko-katolické kostely (n=14) s jejich místními parky, aby se zvýšila PA mezi latino farníky (n =1204) v Los Angeles. Konkrétní cíle jsou: (1) Prozkoumat dopad víceúrovňové církevní intervence, která propojuje katolické farnosti s jejich místními parky, na PA farníků v Latinské Americe a výsledky související se zdravím (účinky na MVPA farníků a vlastní PA srdeční frekvence/kondice, obvod pasu, poměr pasu k bokům, tělesný tuk, duševní zdraví a vnímaná sociální podpora PA); (2) Prozkoumat rozdíly v účinnosti zásahu podle pohlaví; a (3) Vyhodnotit faktory spojené s implementací intervence (usnadňovače, bariéry, věrnost a náklady na replikaci) pro budoucí šíření. Tento přístup se zaměřuje na více úrovní, aby propagoval PA podporující zdraví prostřednictvím fitness kurzů v parku pod vedením studentů kineziologie, pěších skupin vedených vrstevníky, církevních akcí v parku a podpůrných aktivit PA v kostele. Integruje rozsáhlé sociální sítě církví, morální autoritu a vliv se strukturálními a organizačními kapacitami parků a odbornými znalostmi stážistů kineziologie. Intervence využívá inovativní partnerství v rámci a napříč sektory – věřící, místní parky/městská správa a místní univerzity. Díky meziodvětvovému přístupu založenému na spolupráci je zásah škálovatelný a udržitelný v reálném světě a zahrnuje opatření na více úrovních (jednotlivci, církve a čtvrti). Pokud je vědcům známo, toto bude první studie, která prozkoumá účinnost integrovaného zásahu kostela a parku na latinskoamerickou PA a poskytne udržitelný model programování PA v komunitách s nízkými příjmy. Pokud se intervence ukáže jako účinná, zvýšená kapacita komunity prostřednictvím tohoto partnerství položí základy pro rozšíření napříč největší diecézí v USA a potenciálně i v celé zemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kathryn P Derose, PhD, MPH
  • Telefonní číslo: 6302 310-393-0411
  • E-mail: derose@rand.org

Studijní místa

    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90401
        • Nábor
        • RAND Corporation
        • Kontakt:
          • Kathryn P Derose, PhD, MPH
          • Telefonní číslo: 6302 310-393-0411
          • E-mail: derose@rand.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době nesplňuje pokyny pro fyzickou aktivitu (150 minut týdně)
  • Pravidelně navštěvuje studijní kostel
  • Nemá zdravotní stav, který by vylučoval fyzickou aktivitu

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelně se věnuje 150 nebo více minutám střední až intenzivní fyzické aktivity
  • Nechodí pravidelně do studijního kostela
  • Má zdravotní stav, který by vylučoval fyzickou aktivitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kostel a park-založená intervence
Účastníkům intervenčních sborů bude nabídnuta: intervence prostřednictvím textových zpráv (zprávy o fyzické aktivitě); školení peer leaderů; pěší skupiny; kurzy fitness v parku; kázání; účast v poradním sboru parku; komunitní advokacie.
Více složek zahrnujících motivační poselství a konkrétní příležitosti pro fyzickou aktivitu v kostele a místním parku.
Jiný: Veřejně dostupné materiály o pohybové aktivitě
Účastníkům kontrolních sborů budou nabídnuty standardní zdravotně vzdělávací materiály (brožury, tipy, plakáty) o fyzické aktivitě.
Účastníci obdrží veřejně dostupné brožury, tipy atd. o pohybové aktivitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objektivně měřené pohybové aktivity
Časové okno: Změna fyzické aktivity mezi výchozím stavem a 12 měsíci
Akcelerometrem hodnocená střední až intenzivní fyzická aktivita po 12 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna fyzické aktivity mezi výchozím stavem a 12 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně zdatnosti
Časové okno: Změna úrovně zdatnosti mezi výchozím stavem a 12 měsíci
Srdeční frekvence / zdatnost měřená 3minutovým submaximálním krokovým testem
Změna úrovně zdatnosti mezi výchozím stavem a 12 měsíci
Změna obvodu pasu
Časové okno: Změna obvodu pasu mezi výchozím stavem a 12 měsíci
Objektivně změřený obvod pasu
Změna obvodu pasu mezi výchozím stavem a 12 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn P Derose, PhD, MPH, RAND

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01CA218188 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Konečný datový soubor bude obsahovat samostatně hlášené a biometrické proměnné na základní linii, 6m a 12m. Ty budou zpřístupněny ve formě elektronické databáze výzkumníkům, kteří úspěšně dokončí registrační proces. Data budou deidentifikována a nebudou obsahovat žádné přímé ani nepřímé identifikátory. Poskytneme kódovou knihu a uživatelé musí souhlasit s podmínkami použití, včetně omezení pokusů o identifikaci účastníků studie, zničení dat po dokončení analýz, odpovědnosti za podávání zpráv, omezení redistribuce dat třetím stranám a řádného uznání zdroj dat. Uživatelé musí předložit stručné návrhy týkající se zamýšleného použití dat; studijní tým určí vědeckou správnost návrhu a také to, zda je zavedena přiměřená ochrana údajů, jako součást rozhodnutí, aby výzkumný pracovník měl přístup k souboru údajů o veřejném použití.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po dokončení finálních rukopisů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kostel a park-založená intervence

3
Předplatit