- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03858868
Relier les églises aux parcs pour augmenter l'activité physique chez les Latinos
6 juin 2025 mis à jour par: Kathryn Derose, RAND
Cette étude est un essai contrôlé randomisé en grappes d'une intervention à plusieurs niveaux qui relie les églises catholiques latino-américaines (n = 14) à leurs parcs locaux pour augmenter l'activité physique parmi les paroissiens latino-américains (n = 1 204) à Los Angeles.
L'étude examinera l'impact de l'intervention sur l'AP des paroissiens latino-américains et les résultats liés à la santé ; explorer les différences dans l'efficacité de l'intervention selon le sexe ; et évaluer les facteurs associés à la mise en œuvre pour une diffusion future.
En cas de succès, l’intervention a le potentiel d’être durable et étendue dans le plus grand diocèse des États-Unis et potentiellement dans tout le pays.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La pratique régulière d'une activité physique (AP) contribue à des résultats positifs en matière de santé, notamment la longévité, une meilleure qualité de vie et une incidence réduite des maladies cardiovasculaires, du diabète, de la dépression, de certains cancers et de l'obésité ; cependant, seule une minorité d'adultes américains respectent les lignes directrices minimales pour une AP modérée à vigoureuse (MVPA), et les Latinos sont moins susceptibles que les Blancs de déclarer respecter les lignes directrices.
Les parcs publics comprennent des infrastructures locales qui peuvent être exploitées pour l'AP communautaire, mais qui ont tendance à être sous-utilisées, en particulier dans les communautés à faible revenu.
Les parcs des communautés à faible revenu et minoritaires ont tendance à avoir moins de programmes d'AP, ciblant particulièrement les adultes, et une criminalité plus élevée et d'autres facteurs qui affectent l'utilisation du parc.
Il existe un besoin d'interventions qui répondent aux préoccupations de la communauté, ciblent l'environnement bâti et « activent » l'utilisation du parc.
Les églises sont des entités crédibles et stables qui ont une portée significative au sein des communautés latino-américaines et qui ont un historique de prestation de services sociaux et de plaidoyer liés à la santé et au bien-être.
Les recherches antérieures des enquêteurs ont révélé que les interventions basées sur l'église peuvent être efficaces dans un large éventail de problèmes de santé et de types d'églises.
Cette étude combine les approches des nombreux travaux antérieurs de l'équipe de recherche avec des églises et des parcs pour mener un essai contrôlé randomisé en grappes d'une intervention à plusieurs niveaux qui relie les églises catholiques latino-américaines (n = 14) à leurs parcs locaux pour augmenter l'AP parmi les paroissiens latino-américains (n =1204) à Los Angeles.
Les objectifs spécifiques sont les suivants : (1) Examiner l'impact d'une intervention ecclésiale à plusieurs niveaux qui relie les paroisses catholiques à leurs parcs locaux sur l'AP des paroissiens latino-américains et les résultats liés à la santé (effets sur l'APMV des paroissiens et l'AP autodéclarée). , fréquence cardiaque/condition physique, tour de taille, rapport taille/hanches, graisse corporelle, santé mentale et soutien social perçu pour l'AP) ; (2) Explorer les différences dans l'efficacité de l'intervention selon le sexe ; et (3) Évaluer les facteurs associés à la mise en œuvre de l'intervention (facilitateurs, obstacles, fidélité et coûts de réplication) pour une diffusion future.
L'approche cible plusieurs niveaux pour promouvoir l'AP bénéfique pour la santé grâce à des cours de conditionnement physique dans les parcs dirigés par des étudiants en kinésiologie, des groupes de marche dirigés par des pairs, des événements religieux dans les parcs et des activités de soutien à l'AP dans les églises.
Il intègre les vastes réseaux sociaux, l'autorité morale et l'influence des églises avec la capacité structurelle et organisationnelle des parcs et l'expertise professionnelle des étudiants stagiaires en kinésiologie.
L'intervention fait appel à des partenariats innovants au sein et entre les secteurs - confessionnels, parcs locaux/gouvernement municipal et universités locales.
L'approche intersectorielle et collaborative rend l'intervention évolutive et durable dans des contextes réels et intègre des actions à plusieurs niveaux (individus, églises et quartiers).
À la connaissance des enquêteurs, ce sera la première étude à examiner l'efficacité d'une intervention intégrée basée sur l'église et le parc sur l'AP des Latinos, et elle fournira un modèle durable de programmation d'AP dans les communautés à faible revenu.
Si l'intervention s'avère efficace, la capacité communautaire accrue grâce à ce partenariat jettera les bases d'une expansion dans le plus grand diocèse des États-Unis et, potentiellement, dans le pays.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
925
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90401
- RAND Corporation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Ne respecte pas actuellement les lignes directrices en matière d'activité physique (150 minutes par semaine)
- Assiste régulièrement à l’église d’étude
- N'a pas de problème de santé qui l'empêcherait de faire de l'activité physique
Critère d'exclusion:
- Pratique régulièrement 150 minutes ou plus d'activité physique modérée à vigoureuse
- Ne fréquente pas régulièrement l’église d’étude
- A un état de santé qui empêcherait toute activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention dans les églises et les parcs
Les participants aux églises d'intervention se verront proposer : une intervention par SMS (messages sur l'activité physique) ; formation de pairs leaders; groupes de marche; cours de conditionnement physique dans les parcs ; sermons; participation au conseil consultatif du parc; plaidoyer communautaire.
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Composantes multiples comprenant des messages de motivation et des opportunités concrètes d'activité physique à l'église et au parc local.
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Autre: Matériel d’activité physique accessible au public
Les participants des églises témoins se verront proposer du matériel éducatif standard en matière de santé (brochures, fiches de conseils, affiches) sur l'activité physique.
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Les participants recevront des brochures, des fiches de conseils, etc. accessibles au public sur l'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'activité physique mesurée objectivement
Délai: Changement de l'activité physique entre le départ et 12 mois
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Activité physique modérée à vigoureuse évaluée par accéléromètre à 12 mois par rapport à la ligne de base
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Changement de l'activité physique entre le départ et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de niveau de forme physique
Délai: Changement du niveau de condition physique entre le départ et 12 mois
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Fréquence cardiaque/condition physique mesurée par le test de pas sous-maximal de 3 minutes
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Changement du niveau de condition physique entre le départ et 12 mois
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Modification du tour de taille
Délai: Modification du tour de taille entre le départ et 12 mois
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Tour de taille mesuré objectivement
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Modification du tour de taille entre le départ et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathryn P Derose, PhD, MPH, RAND
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2019
Première publication (Réel)
1 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R01CA218188 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'ensemble de données final comprendra des variables autodéclarées et biométriques au départ, 6 m et 12 m.
Ceux-ci seront mis à disposition sous la forme d’une base de données électronique pour les chercheurs qui terminent avec succès un processus d’inscription.
Les données seront anonymisées et ne contiendront aucun identifiant direct ou indirect.
Nous fournirons un livre de codes et les utilisateurs doivent accepter les conditions d'utilisation, y compris les restrictions concernant la tentative d'identification des participants à l'étude, la destruction des données une fois les analyses terminées, les responsabilités en matière de reporting, les restrictions sur la redistribution des données à des tiers et la reconnaissance appropriée de la ressource de données.
Les utilisateurs doivent soumettre de brèves propositions concernant l'utilisation prévue des données ; l'équipe d'étude déterminera le bien-fondé scientifique de la proposition, ainsi que si des protections des données adéquates sont en place, dans le cadre de la décision permettant au chercheur de pouvoir accéder à l'ensemble de données à grande diffusion.
Délai de partage IPD
6 mois après l'achèvement des manuscrits finaux.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .